- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02984332
Tidsforløp for immobiliseringseksperiment (TIME)
Kortvarig muskelsvikt induserer en rask og vedvarende nedgang i daglig myofibrillær proteinsyntesehastighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av en ukes unilateral benimmobilisering på quadriceps muskelvolum og muskelproteinsyntesehastigheter. Deltakerne hadde på seg benstøtte på det ene benet og ambulerte på krykker under immobiliseringsperioden. Tretten friske unge menn ble rekruttert til å gjennomføre denne studien.
Det er for tiden forstått at unilateral benimmobilisering vil resultere i en reduksjon i muskelstørrelse (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) og muskelproteinsyntesehastigheter etter en periode uten bruk (de Boer et al., 2015, Glover et al., 2008). Nyere forskning på dette området har vist at selv kortvarige perioder med immobilisering av beina (dvs. <1 uke) vil resultere i reduksjoner i muskelstørrelse og muskelproteinsyntesehastigheter etter perioden uten bruk (Wall et al., 2015). Imidlertid har vi foreløpig ikke detaljert informasjon om hvordan muskelsvikt påvirker muskelstørrelse og muskelproteinsyntese over tid under kortvarig bruk (f.eks. den første uken).
Det stabile isotopsporet deuteriumoksid (D2O) vil bli brukt for å vurdere kumulativ muskelproteinsyntese mellom dag 0-2, 2-7 og 0-7 av immobiliseringsperioden i både immobiliserte og ikke-immobiliserte ben. Dette vil være i forbindelse med bilaterale vastus lateralis muskelbiopsier før og etter 2 og 7 dagers immobilisering. Videre ble quadriceps muskelvolum vurdert via MR-skanninger som igjen skjedde før og etter 2 og 7 dager med immobilisering. For å få en mekanistisk innsikt i de molekylære endringene under ubruk ble et spesialdesignet 48-brønns Taqman-mikroarray-genkort med lav tetthet brukt for å vurdere transkripsjonsresponsen på gener involvert i muskelproteinsyntese og nedbrytning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BMI >18 og <28 ingen reseptbelagte medisiner eller nåværende sykdom -
Ekskluderingskriterier:
BMI <18 og >28 nåværende reseptbelagte medisiner ingen historie med benskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Immobilisering av underekstremiteter
Alle deltakere vil gjennomgå 7 dager med unilateral benimmobilisering.
Deltakerne vil ha på seg en benskinne (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA) på det ene bena som vil feste benet ved 40 graders fleksjon i de 7 dagene.
Deltakerne vil ikke få lov til å fjerne reguleringen på noe stadium og har forbud mot å bære vekt på det immobiliserte beinet, og vil ambulere på krykker hele uken med immobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstørrelse
Tidsramme: Dag 0, 2 og 7
|
Quadriceps muskelvolum målt via MR
|
Dag 0, 2 og 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: dag 0-2, 2-7 og 0-7
|
Det stabile isotopsporstoffet deuteriumoksid vil bli brukt til å vurdere muskelproteinsyntese.
I forbindelse med bilaterale vastus lateralis muskelbiopsier før og etter 2 og 7 dager som gjør det mulig å beregne muskelproteinsyntese (fraksjonert syntesehastighet) mellom dag 0-2, 2-7 og 0-7.
|
dag 0-2, 2-7 og 0-7
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Før og etter immobilisering
|
Skjelettmuskel én repetisjon maksimal styrke ble vurdert ved bruk av standard treningsutstyr
|
Før og etter immobilisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 650061958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .