- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02987933
Brugen af hviletilstand, fMRI og DTI til identifikation af kroniske smertetilstande
8. december 2016 opdateret af: Brain Scan Inc.
Hviletilstands-fMRI-scanninger af kroniske smerter vil blive sammenlignet med dem af raske normale og kan være tilstrækkeligt forskellige til at tillade en høj grad af klassificeringsnøjagtighed af, om forsøgspersoner har kroniske smerter.
Derudover vil efterforskere bruge DTI og en kort aktiveringstilstand ved hjælp af smerteruminering til at vurdere, om efterforskere pålideligt kan finde forskelle mellem kroniske smerteramte og raske normale.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
FMRI-scanninger i hviletilstand af kroniske smerter kan være tilstrækkeligt forskellige fra scanninger af normale forsøgspersoner til at tillade en høj grad af klassificeringsnøjagtighed af, om forsøgspersoner har kroniske smerter.
Derudover vil efterforskere bruge DTI og en kort aktiveringstilstand ved hjælp af smerteruminering til at vurdere, om efterforskere pålideligt kan finde forskelle mellem kroniske smerteramte og raske normale.
Analysen vil bruge mønstergenkendelsesmetoder i et udelad N-ud krydsvalideringsdesign.
Succesen med klassifikationerne vil være gennemsnittet af alle valideringskørsler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Rekruttering
- WNY MRI
-
Kontakt:
- David S Wack, Ph.D.
- Telefonnummer: 152 716-838-5889
- E-mail: dswack@buffalo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med daglige kroniske smerter (> 6 måneder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Daglig smerte, der varer i mere end 6 måneder. Aldre berettiget til at studere er mellem 20 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
Voksne ude af stand til at give samtykke Børn, teenagere Gravide kvinder Fanger Forsøgspersoner, der ikke kan engelsk MRI eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk smerte
Voksne, > 6 måneders varighed, daglige smerter
|
|
Sunde normaler
Alder og køn matchede kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet af fMRI
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2016
Først opslået (SKØN)
9. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSI001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .