- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02987933
El uso del estado de reposo, fMRI y DTI en la identificación de condiciones de dolor crónico
8 de diciembre de 2016 actualizado por: Brain Scan Inc.
Las exploraciones de IRMf en estado de reposo de los pacientes con dolor crónico se compararán con las de los normales sanos y pueden ser lo suficientemente diferentes como para permitir un alto nivel de precisión de clasificación de si los sujetos tienen dolor crónico.
Además, los investigadores utilizarán DTI y un breve estado de activación mediante la rumiación del dolor para evaluar si los investigadores pueden encontrar diferencias de forma fiable entre las personas que padecen dolor crónico y los normales sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las exploraciones de IRMf en estado de reposo de pacientes con dolor crónico pueden ser lo suficientemente diferentes de las exploraciones de sujetos normales para permitir un alto nivel de precisión de clasificación de si los sujetos tienen dolor crónico.
Además, los investigadores utilizarán DTI y un breve estado de activación mediante la rumiación del dolor para evaluar si los investigadores pueden encontrar diferencias de forma fiable entre las personas que padecen dolor crónico y los normales sanos.
El análisis utilizará métodos de reconocimiento de patrones en un diseño de validación cruzada de exclusión N.
El éxito de las clasificaciones será la media de todas las ejecuciones de validación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David S Wack, Ph.D.
- Número de teléfono: 152 716-838-5889
- Correo electrónico: dswack@buffalo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David T Corey, Ph.D.
- Número de teléfono: 855-822-7226
- Correo electrónico: dcorey@brainscaninc.ca
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Reclutamiento
- WNY MRI
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Contacto:
- David S Wack, Ph.D.
- Número de teléfono: 152 716-838-5889
- Correo electrónico: dswack@buffalo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con dolor crónico diario (> 6 meses)
Descripción
Criterios de inclusión:
Dolor diario que dura más de 6 meses. Las edades elegibles para estudiar son entre 20 y 70 años.
Criterio de exclusión:
Adultos que no pueden dar su consentimiento Niños, adolescentes Mujeres embarazadas Reclusos Sujetos que no saben inglés Criterios de exclusión de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Dolor crónico
Adultos, > 6 meses de duración, dolor diario
|
Normales Saludables
Controles emparejados por edad y sexo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado por fMRI
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSI001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .