- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02987933
L'uso dello stato di riposo, fMRI e DTI nell'identificazione delle condizioni di dolore cronico
8 dicembre 2016 aggiornato da: Brain Scan Inc.
Le scansioni fMRI in stato di riposo di chi soffre di dolore cronico saranno confrontate con quelle di normali sani e potrebbero essere sufficientemente diverse da consentire un alto livello di accuratezza della classificazione del fatto che i soggetti abbiano dolore cronico.
Inoltre, gli investigatori utilizzeranno DTI e un breve stato di attivazione utilizzando la ruminazione del dolore per valutare se gli investigatori possono trovare in modo affidabile differenze tra chi soffre di dolore cronico e normali sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le scansioni fMRI in stato di riposo di chi soffre di dolore cronico possono essere sufficientemente diverse dalle scansioni di soggetti normali da consentire un alto livello di accuratezza della classificazione del fatto che i soggetti abbiano dolore cronico.
Inoltre, gli investigatori utilizzeranno DTI e un breve stato di attivazione utilizzando la ruminazione del dolore per valutare se gli investigatori possono trovare in modo affidabile differenze tra chi soffre di dolore cronico e normali sani.
L'analisi utilizzerà metodi di riconoscimento di pattern in un progetto di validazione incrociata leave N out.
Il successo delle classifiche sarà la media di tutte le prove di validazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- Reclutamento
- WNY MRI
-
Contatto:
- David S Wack, Ph.D.
- Numero di telefono: 152 716-838-5889
- Email: dswack@buffalo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con dolore cronico quotidiano (> 6 mesi)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dolore quotidiano che dura da più di 6 mesi. Le età idonee per lo studio sono comprese tra 20 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
Adulti incapaci di acconsentire Bambini, adolescenti Donne incinte Detenuti Soggetti che non conoscono i criteri di esclusione della risonanza magnetica inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Dolore cronico
Adulti, durata > 6 mesi, dolore quotidiano
|
|
Normali sani
Controlli abbinati per età e sesso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutato da fMRI
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSI001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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