- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02987933
Bruken av hviletilstand, fMRI og DTI i identifisering av kroniske smertetilstander
8. desember 2016 oppdatert av: Brain Scan Inc.
FMRI-skanninger i hviletilstand av kroniske smerter vil bli sammenlignet med de av friske normale og kan være tilstrekkelig forskjellige til å tillate et høyt nivå av klassifiseringsnøyaktighet av hvorvidt forsøkspersonene har kroniske smerter.
I tillegg vil etterforskere bruke DTI og en kort aktiveringstilstand ved å bruke smertedrøvling for å vurdere om etterforskere pålitelig kan finne forskjeller mellom kroniske smertelidende og friske normale.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
FMRI-skanninger i hviletilstand av kroniske smerter kan være tilstrekkelig forskjellig fra skanninger av normale forsøkspersoner til å tillate et høyt nivå av klassifiseringsnøyaktighet av hvorvidt forsøkspersonene har kroniske smerter.
I tillegg vil etterforskere bruke DTI og en kort aktiveringstilstand ved å bruke smertedrøvling for å vurdere om etterforskere pålitelig kan finne forskjeller mellom kroniske smertelidende og friske normale.
Analysen vil bruke mønstergjenkjenningsmetoder i et utelate N-out-kryssvalideringsdesign.
Suksessen til klassifiseringene vil være gjennomsnittet av alle valideringskjøringene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Rekruttering
- WNY MRI
-
Ta kontakt med:
- David S Wack, Ph.D.
- Telefonnummer: 152 716-838-5889
- E-post: dswack@buffalo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med daglige kroniske smerter (> 6 måneder)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Daglig smerte som varer i mer enn 6 måneder. Alder som er kvalifisert for studie er mellom 20 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
Voksne som ikke kan samtykke Barn, tenåringer Gravide kvinner Fanger Forsøkspersoner som ikke kan engelsk MR eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk smerte
Voksne, > 6 måneders varighet, daglig smerte
|
|
Sunne normaler
Kontroller samsvarer med alder og kjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert av fMRI
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSI001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .