- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02987933
Lepotilan, fMRI:n ja DTI:n käyttö kroonisten kiputilojen tunnistamisessa
torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Brain Scan Inc.
Kroonista kipua kärsivien potilaiden lepotilan fMRI-skannauksia verrataan terveiden normaaleihin, ja ne voivat olla riittävän erilaisia, jotta voidaan arvioida korkeatasoista luokitusta, onko koehenkilöillä kroonista kipua.
Lisäksi tutkijat käyttävät DTI:tä ja lyhyttä aktivointitilaa kivun märehtimisen avulla arvioidakseen, voivatko tutkijat löytää luotettavasti eroja kroonisten kipupotilaiden ja terveiden normaalien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesta kivusta kärsivien lepotilan fMRI-skannaukset voivat poiketa riittävästi normaaleiden koehenkilöiden skannauksista mahdollistaakseen korkean tason luokitustarkkuuden siitä, onko koehenkilöillä kroonista kipua.
Lisäksi tutkijat käyttävät DTI:tä ja lyhyttä aktivointitilaa kivun märehtimisen avulla arvioidakseen, voivatko tutkijat löytää luotettavasti eroja kroonisten kipupotilaiden ja terveiden normaalien välillä.
Analyysissä käytetään hahmontunnistusmenetelmiä jätä N pois ristiinvalidointisuunnitelmassa.
Luokittelujen onnistuminen on kaikkien validointiajojen keskiarvo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- WNY MRI
-
Ottaa yhteyttä:
- David S Wack, Ph.D.
- Puhelinnumero: 152 716-838-5889
- Sähköposti: dswack@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on päivittäistä kroonista kipua (> 6 kuukautta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Päivittäinen kipu, joka kestää yli 6 kuukautta. Opinto-ikärajat ovat 20-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta Lapset, teini-ikäiset Raskaana olevat naiset Vangit Koehenkilöt, jotka eivät osaa englantia magneettikuvauksen poissulkemiskriteereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen kipu
Aikuiset, kesto yli 6 kuukautta, päivittäinen kipu
|
|
Terveet normaalit
Ikää ja sukupuolta vastaavat säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen aivojen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu fMRI:llä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .