- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02987933
L'utilisation de l'état de repos, de l'IRMf et du DTI dans l'identification des conditions de douleur chronique
8 décembre 2016 mis à jour par: Brain Scan Inc.
Les scans IRMf à l'état de repos des personnes souffrant de douleur chronique seront comparés à ceux de personnes normales en bonne santé et peuvent être suffisamment différents pour permettre un haut niveau de précision de classification pour déterminer si les sujets souffrent de douleur chronique.
De plus, les enquêteurs utiliseront le DTI et un bref état d'activation utilisant la rumination de la douleur pour évaluer si les enquêteurs peuvent trouver de manière fiable les différences entre les personnes souffrant de douleur chronique et les personnes normales en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les scans IRMf à l'état de repos des personnes souffrant de douleur chronique peuvent être suffisamment différents des scans de sujets normaux pour permettre un niveau élevé de précision de classification pour savoir si les sujets souffrent de douleur chronique.
De plus, les enquêteurs utiliseront le DTI et un bref état d'activation utilisant la rumination de la douleur pour évaluer si les enquêteurs peuvent trouver de manière fiable les différences entre les personnes souffrant de douleur chronique et les personnes normales en bonne santé.
L'analyse utilisera des méthodes de reconnaissance de formes dans une conception de validation croisée sans omission.
Le succès des classements sera la moyenne de tous les runs de validation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Recrutement
- WNY MRI
-
Contact:
- David S Wack, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 152 716-838-5889
- E-mail: dswack@buffalo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes souffrant de douleurs chroniques quotidiennes (> 6 mois)
La description
Critère d'intégration:
Douleur quotidienne durant plus de 6 mois. Les âges éligibles aux études sont compris entre 20 et 70 ans.
Critère d'exclusion:
Adultes incapables de consentir Enfants, adolescents Femmes enceintes Prisonniers Sujets ne connaissant pas l'anglais Critères d'exclusion IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
La douleur chronique
Adultes, durée > 6 mois, douleurs quotidiennes
|
Normales saines
Contrôles correspondant à l'âge et au sexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: 6 mois
|
Évalué par IRMf
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSI001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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