- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02987933
Использование состояния покоя, фМРТ и DTI в идентификации состояний хронической боли
8 декабря 2016 г. обновлено: Brain Scan Inc.
ФМРТ-сканирование в состоянии покоя страдающих хронической болью будет сравниваться с таковым у здоровых людей и может достаточно отличаться, чтобы обеспечить высокий уровень точности классификации того, есть ли у субъектов хроническая боль.
Кроме того, исследователи будут использовать DTI и краткое состояние активации с использованием размышлений о боли, чтобы оценить, могут ли исследователи надежно найти различия между страдающими хроническими болями и здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
ФМРТ-сканирование пациентов с хронической болью в состоянии покоя может существенно отличаться от сканирования нормальных субъектов, чтобы обеспечить высокий уровень точности классификации того, есть ли у субъектов хроническая боль.
Кроме того, исследователи будут использовать DTI и краткое состояние активации с использованием размышлений о боли, чтобы оценить, могут ли исследователи надежно найти различия между страдающими хроническими болями и здоровыми людьми.
В анализе будут использоваться методы распознавания образов в дизайне перекрестной проверки с пропуском N.
Успех классификации будет средним значением всех прогонов проверки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Рекрутинг
- WNY MRI
-
Контакт:
- David S Wack, Ph.D.
- Номер телефона: 152 716-838-5889
- Электронная почта: dswack@buffalo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с ежедневной хронической болью (> 6 месяцев)
Описание
Критерии включения:
Ежедневная боль, длящаяся более 6 месяцев. Возраст, подходящий для обучения, составляет от 20 до 70 лет.
Критерий исключения:
Взрослые, не способные дать согласие Дети, подростки Беременные женщины Заключенные Субъекты, не владеющие английским языком Критерии исключения МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Хроническая боль
Взрослые, продолжительность > 6 месяцев, ежедневная боль
|
Здоровые нормы
Контрольные группы, соответствующие возрасту и полу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По оценке фМРТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSI001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .