- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02987933
Het gebruik van rusttoestand, fMRI en DTI bij de identificatie van chronische pijnaandoeningen
8 december 2016 bijgewerkt door: Brain Scan Inc.
Rusttoestand fMRI-scans van chronische pijnpatiënten zullen worden vergeleken met die van gezonde normale mensen en kunnen voldoende verschillen om een hoge classificatienauwkeurigheid mogelijk te maken of proefpersonen chronische pijn hebben.
Daarnaast zullen onderzoekers DTI en een korte activeringstoestand gebruiken met behulp van pijnherkauwing om te beoordelen of onderzoekers op betrouwbare wijze verschillen kunnen vinden tussen mensen met chronische pijn en gezonde mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
FMRI-scans in rusttoestand van patiënten met chronische pijn kunnen voldoende verschillen van scans van normale proefpersonen om een hoog niveau van classificatienauwkeurigheid mogelijk te maken of proefpersonen chronische pijn hebben.
Daarnaast zullen onderzoekers DTI en een korte activeringstoestand gebruiken met behulp van pijnherkauwing om te beoordelen of onderzoekers op betrouwbare wijze verschillen kunnen vinden tussen mensen met chronische pijn en gezonde mensen.
De analyse maakt gebruik van patroonherkenningsmethoden in een ontwerp voor kruisvalidatie zonder weglaten.
Het succes van de classificaties zal het gemiddelde zijn van alle validatieruns.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Werving
- WNY MRI
-
Contact:
- David S Wack, Ph.D.
- Telefoonnummer: 152 716-838-5889
- E-mail: dswack@buffalo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met dagelijkse chronische pijn (> 6 maanden)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dagelijkse pijn die langer dan 6 maanden aanhoudt. Leeftijden die in aanmerking komen voor studie zijn tussen de 20 en 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Volwassenen die geen toestemming kunnen geven Kinderen, tieners Zwangere vrouwen Gevangenen Proefpersonen die de Engelse MRI-uitsluitingscriteria niet kennen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische pijn
Volwassenen, > 6 maanden duur, dagelijkse pijn
|
|
Gezonde Normalen
Op leeftijd en geslacht afgestemde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld door fMRI
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSI001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .