- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02987933
Die Verwendung von Ruhezustand, fMRI und DTI bei der Identifizierung chronischer Schmerzzustände
8. Dezember 2016 aktualisiert von: Brain Scan Inc.
FMRT-Scans im Ruhezustand von Patienten mit chronischen Schmerzen werden mit denen gesunder Normalpersonen verglichen und können ausreichend unterschiedlich sein, um ein hohes Maß an Genauigkeit bei der Klassifizierung zu ermöglichen, ob Patienten an chronischen Schmerzen leiden.
Darüber hinaus werden die Ermittler DTI und einen kurzen Aktivierungszustand mit Schmerzgrübeln verwenden, um zu beurteilen, ob die Ermittler zuverlässig Unterschiede zwischen chronischen Schmerzpatienten und gesunden Normalen finden können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
FMRT-Scans im Ruhezustand von chronischen Schmerzpatienten können sich ausreichend von Scans normaler Probanden unterscheiden, um ein hohes Maß an Genauigkeit bei der Klassifizierung zu ermöglichen, ob Probanden chronische Schmerzen haben.
Darüber hinaus werden die Ermittler DTI und einen kurzen Aktivierungszustand mit Schmerzgrübeln verwenden, um zu beurteilen, ob die Ermittler zuverlässig Unterschiede zwischen chronischen Schmerzpatienten und gesunden Normalen finden können.
Die Analyse wird Mustererkennungsmethoden in einem Leave-N-out-Cross-Validation-Design verwenden.
Der Erfolg der Klassifizierungen wird als Mittelwert aller Validierungsläufe berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Rekrutierung
- WNY MRI
-
Kontakt:
- David S Wack, Ph.D.
- Telefonnummer: 152 716-838-5889
- E-Mail: dswack@buffalo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit täglichen chronischen Schmerzen (> 6 Monate)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Tägliche Schmerzen, die länger als 6 Monate anhalten. Das studienberechtigte Alter liegt zwischen 20 und 70 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Erwachsene, die nicht einwilligen können Kinder, Jugendliche Schwangere Frauen Gefangene Probanden, die die englischen MRT-Ausschlusskriterien nicht kennen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Chronischer Schmerz
Erwachsene, > 6 Monate Dauer, tägliche Schmerzen
|
|
Gesunde Normale
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertet durch fMRT
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSI001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .