- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02987933
O uso do estado de repouso, fMRI e DTI na identificação de condições de dor crônica
8 de dezembro de 2016 atualizado por: Brain Scan Inc.
Varreduras de fMRI em estado de repouso de pacientes com dor crônica serão comparadas com as de normais saudáveis e podem ser suficientemente diferentes para permitir um alto nível de precisão de classificação de se os indivíduos têm dor crônica.
Além disso, os investigadores utilizarão DTI e um breve estado de ativação usando a ruminação da dor para avaliar se os investigadores podem encontrar diferenças confiáveis entre os que sofrem de dor crônica e os normais saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Varreduras de fMRI em estado de repouso de pacientes com dor crônica podem ser suficientemente diferentes das varreduras de indivíduos normais para permitir um alto nível de precisão de classificação de se os indivíduos têm dor crônica.
Além disso, os investigadores utilizarão DTI e um breve estado de ativação usando a ruminação da dor para avaliar se os investigadores podem encontrar diferenças confiáveis entre os que sofrem de dor crônica e os normais saudáveis.
A análise usará métodos de reconhecimento de padrões em um projeto de validação cruzada de deixar N de fora.
O sucesso das classificações será a média de todas as rodadas de validação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- WNY MRI
-
Contato:
- David S Wack, Ph.D.
- Número de telefone: 152 716-838-5889
- E-mail: dswack@buffalo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com dor crônica diária (> 6 meses)
Descrição
Critério de inclusão:
Dor diária com duração superior a 6 meses. As idades elegíveis para o estudo estão entre 20 e 70 anos.
Critério de exclusão:
Adultos incapazes de consentir Crianças, adolescentes Mulheres grávidas Prisioneiros Sujeitos que não conhecem os critérios de exclusão de ressonância magnética em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dor crônica
Adultos, > 6 meses de duração, dor diária
|
|
Normais Saudáveis
Controles correspondentes por idade e sexo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conectividade cerebral funcional
Prazo: 6 meses
|
Avaliado por fMRI
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSI001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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