- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02987933
Wykorzystanie stanu spoczynku, fMRI i DTI w identyfikacji stanów przewlekłego bólu
8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Brain Scan Inc.
Skany fMRI stanu spoczynku osób cierpiących na przewlekły ból zostaną porównane ze skanami zdrowych osób normalnych i mogą być wystarczająco różne, aby umożliwić wysoki poziom dokładności klasyfikacji, czy badani cierpią na przewlekły ból.
Ponadto badacze wykorzystają DTI i krótki stan aktywacji z użyciem przeżuwania bólu, aby ocenić, czy badacze mogą wiarygodnie znaleźć różnice między osobami cierpiącymi na przewlekły ból a zdrowymi normalnymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Skany fMRI w stanie spoczynku osób cierpiących na przewlekły ból mogą wystarczająco różnić się od skanów zdrowych osób, aby umożliwić wysoki poziom dokładności klasyfikacji, czy pacjenci cierpią na przewlekły ból.
Ponadto badacze wykorzystają DTI i krótki stan aktywacji z użyciem przeżuwania bólu, aby ocenić, czy badacze mogą wiarygodnie znaleźć różnice między osobami cierpiącymi na przewlekły ból a zdrowymi normalnymi.
Analiza będzie wykorzystywać metody rozpoznawania wzorców w projekcie walidacji krzyżowej typu „pomiń N”.
Sukces klasyfikacji będzie średnią ze wszystkich przebiegów walidacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- WNY MRI
-
Kontakt:
- David S Wack, Ph.D.
- Numer telefonu: 152 716-838-5889
- E-mail: dswack@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z codziennym przewlekłym bólem (> 6 miesięcy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Codzienny ból trwający dłużej niż 6 miesięcy. Wiek kwalifikujący do studiowania to od 20 do 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody Dzieci, młodzież Kobiety w ciąży Więźniowie Osoby nieznające angielskich kryteriów wykluczenia z MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chroniczny ból
Dorośli, czas trwania > 6 miesięcy, codzienny ból
|
|
Zdrowi normalni
Kontrole dopasowane do wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane przez fMRI
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David S Wack, Ph.D., University at Buffalo: SUNY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Kucyi A, Moayedi M, Weissman-Fogel I, Goldberg MB, Freeman BV, Tenenbaum HC, Davis KD. Enhanced medial prefrontal-default mode network functional connectivity in chronic pain and its association with pain rumination. J Neurosci. 2014 Mar 12;34(11):3969-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5055-13.2014.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- Boeckle M, Schrimpf M, Liegl G, Pieh C. Neural correlates of somatoform disorders from a meta-analytic perspective on neuroimaging studies. Neuroimage Clin. 2016 Apr 10;11:606-613. doi: 10.1016/j.nicl.2016.04.001. eCollection 2016.
- Tagliazucchi E, Balenzuela P, Fraiman D, Chialvo DR. Brain resting state is disrupted in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 2010 Nov 12;485(1):26-31. doi: 10.1016/j.neulet.2010.08.053. Epub 2010 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSI001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .