- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02991053
Sammenligning af Transversus Abdominis Plane Block og Ilioinguinal / Iliohypogastrisk nerveblok
8. december 2016 opdateret af: ILKE KUPELI, Erzincan University
Ultrasonografi guidet ilioinguinal /Iliohypogastrisk blok versus transversus abdominis plan blok i intraoperativ anæstesi hos børn - randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Transversus abdominis plane blok og ilioinguinal / iliohypogastrisk blok kombineret med sedation hos pædiatrisk kirurg på anæstesi og analgesi bidrag under operation uden generel anæstesi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesia score I-II
- At gennemgå elektiv nedre mavekirurgi
- mellem 2-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatrisk sygdom
- Patienter, hvis vægt er mere end 40 kg
- Patienter med hjerte-lunge-neurologisk sygdom
- Patienter med blødningsforstyrrelser
- Patienter med infektion eller ar på injektionsområdet
- Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: blok og ketamin
Transversus Abdominis Plane blok efter ketamin atropin induktion og fortsatte med ketamin kun i anæstesi
|
|
|
Aktiv komparator: blok; ketamin med larynx maske; inhalationsanæstesi
Efter induktion af ketamin atropin blev en larynxmaske indsat og anæstesiadministration blev fortsat med 2 sevofluran minimum alveolær koncentration og oxygen/luft blanding og påført Transversus Abdominis Plane blok.
|
|
|
Aktiv komparator: blok og ketamin ıh/ıl
Ilioinguinal / iliohypogastrisk blokering efter ketamin atropin induktion og fortsatte med ketamin kun i anæstesi
|
|
|
Aktiv komparator: ıh/ıl blok; ketamin; inhalationsanæstesi
Efter induktion af ketamin atropin blev en larynxmaske indsat, og anæstesiadministration blev fortsat med 2 sevofluran minimum alveolær koncentration og oxygen/luft blanding og påført Ilioinguinal/iliiohypogastrisk blok.
|
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Efter induktion af ketamin atropin blev en larynxmaske indsat, og anæstesiadministration blev fortsat med 2 sevofluran minimum alveolær koncentration og oxygen/luft blanding og Non-blok, postoperativ analgesi med paracetamol IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af anæstesimiddel, der blev brugt
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2016
Først opslået (Skøn)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperativ anæstesi
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetPostoperative komplikationer | Intra-operativ ventilationsstyringLibanon
-
Capital Medical UniversityPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntra-operativ bevidsthedKina
-
Niguarda HospitalIkke rekrutterer endnuMentalt velvære | Mentorskab | Kirurger i den tidlige karriere | Patienters resultater | Kirurgisk coaching | Intra-operativ konsultationItalien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetSkjoldbruskkirtel intra-operativ skadeTaiwan
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetIntra-uterine resterIsrael
Kliniske forsøg med ketamin
-
Giresun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal endoskopi | Procedurel SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Soterix MedicalColumbia University Irving Medical Center, New York, NYIkke rekrutterer endnu
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSmerter, postoperativ | Depression, postpartumForenede Stater
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringSmertebehandling | Laparaskopisk ærmegatrektomiJordan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Konya City HospitalAfsluttetHjertekirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
University of Sao PauloRekruttering