- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02991053
Comparación del bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico
8 de diciembre de 2016 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
Bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía versus bloqueo del plano del transverso del abdomen en la anestesia intraoperatoria en niños: estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico combinado con sedación en cirujanos pediátricos sobre los aportes anestésicos y analgésicos durante la cirugía sin anestesia general.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesia
- Para someterse a una cirugía abdominal inferior electiva
- entre 2-6 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes cuyo peso sea superior a 40 kg.
- Pacientes con enfermedad cardio-pulmonar-neurológica
- Pacientes con trastorno hemorrágico
- Pacientes con infección o cicatriz en el área de la inyección
- Pacientes con alergias conocidas a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloque y ketamina
Bloqueo del plano transverso del abdomen después de la inducción de atropina con ketamina y continuación con ketamina solo en anestesia
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Comparador activo: bloquear; ketamina con máscara laríngea; anestesia por inhalación
Después de la inducción de ketamina con atropina, se insertó una máscara laríngea y se continuó con la administración de anestesia con 2 concentraciones alveolares mínimas de sevoflurano y una mezcla de oxígeno/aire y se aplicó bloqueo del Plano Transversus Abdominis.
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Comparador activo: bloque y ketamina ıh/ıl
Bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico tras inducción de atropina con ketamina y continuado con ketamina solo en anestesia
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Comparador activo: bloque ıh/ıl; ketamina; anestesia por inhalación
Posterior a la inducción de ketamina con atropina, se colocó máscara laríngea y se continuó con la administración de anestesia con 2 concentraciones alveolares mínimas de sevoflurano y mezcla de oxígeno/aire y se aplicó bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico.
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Comparador activo: grupo de control
Posterior a la inducción de ketamina con atropina, se colocó máscara laríngea y se continuó con la administración de anestesia con 2 concentraciones alveolares mínimas de sevoflurano y mezcla de oxígeno/aire y analgesia postoperatoria sin bloqueo con paracetamol IV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de fármaco anestésico que se utilizó
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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