- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02991053
Vergleich der Transversus-Abdominis-Plane-Blockade und der Ilioinguinal-/Iliohypogastrischen Nervenblockade
8. Dezember 2016 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Erzincan University
Ultraschallgesteuerter ilioinguinaler/iliohypogastrischer Block im Vergleich zum transversus abdominis-Flugzeugblock bei der intraoperativen Anästhesie bei Kindern – randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Transversus abdominis-Plane-Blocks und des ilioinguinalen/iliohypogastrischen Blocks in Kombination mit Sedierung bei Kinderchirurgen auf die Anästhesie- und Analgesiebeiträge während einer Operation ohne Vollnarkose zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Score I-II der American Society of Anesthesia
- Sich einer elektiven Operation am Unterleib zu unterziehen
- zwischen 2-6 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychiatrischer Erkrankung
- Patienten mit einem Gewicht von mehr als 40 kg
- Patienten mit Herz-Lungen-neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit Blutungsstörung
- Patienten mit Infektionen oder Narben im Injektionsbereich
- Patienten mit bekannten Allergien gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Block und Ketamin
Transversus abdominis-Plane-Blockade nach Ketamin-Atropin-Induktion und Fortsetzung mit Ketamin nur in Narkose
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Aktiver Komparator: Block; Ketamin mit Kehlkopfmaske; Inhalationsnarkose
Nach der Ketamin-Atropin-Induktion wurde eine Larynxmaske eingeführt und die Anästhesie mit einer alveolären Mindestkonzentration von 2 Sevofluran und einem Sauerstoff/Luft-Gemisch fortgesetzt und ein Transversus-Abdominis-Plane-Block angewendet.
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Aktiver Komparator: Block und Ketamin ıh/ıl
Ilioinguinaler/iliohypogastrischer Block nach Ketamin-Atropin-Induktion und Fortsetzung mit Ketamin nur in Narkose
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Aktiver Komparator: ıh/ıl-Block; Ketamin; Inhalationsnarkose
Nach der Ketamin-Atropin-Induktion wurde eine Larynxmaske eingeführt und die Anästhesie mit einer alveolären Mindestkonzentration von 2 Sevofluran und einem Sauerstoff/Luft-Gemisch fortgesetzt und eine ilioinguinale/iliohypogastrische Blockade angewendet.
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nach der Ketamin-Atropin-Induktion wurde eine Larynxmaske eingeführt und die Anästhesieverabreichung mit einer alveolären Mindestkonzentration von 2 Sevofluran und einem Sauerstoff/Luft-Gemisch sowie einer nicht blockierenden, postoperativen Analgesie mit Paracetamol i.v. fortgesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge des verwendeten Narkosemittels
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative visuelle Analogskala
Zeitfenster: einmal
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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