- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02991053
Vergelijking van transversus abdominis-blokkade en ilioinguiale / iliohypogastrische zenuwblokkade
8 december 2016 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Erzincan University
Echogeleide ilioinguinale/Iliohypogastrische blokkade versus transversus abdominis blokkade bij intraoperatieve anesthesie bij kinderen - gerandomiseerde gecontroleerde studie
het doel van deze studie is om de effecten van een blok van het transversus abdominis vlak en een ilioinguiaal / iliohypogastrisch blok in combinatie met sedatie bij kinderchirurgen op de anesthesie en analgesiebijdragen tijdens chirurgie zonder algehele anesthesie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesia scoort I-II
- Een electieve onderbuikoperatie ondergaan
- tussen 2-6 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychiatrische aandoening
- Patiënten met een gewicht van meer dan 40 kg
- Patiënten met hart-long-neurologische ziekte
- Patiënten met een bloedingsstoornis
- Patiënten met een infectie of litteken op het injectiegebied
- Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: blok en ketamine
Transversus Abdominis Blokkade na ketamine-atropine-inductie en voortgezet met ketamine alleen bij anesthesie
|
|
|
Actieve vergelijker: blok; ketamine met larynxmasker; inhalatie-anesthesie
Na ketamine-atropine-inductie werd een larynxmasker ingebracht en werd de anesthesietoediening voortgezet met een minimale alveolaire concentratie van 2 sevofluraan en een zuurstof/luchtmengsel en werd een Transversus Abdominis Plane-blok aangebracht.
|
|
|
Actieve vergelijker: blok en ketamine ıh/ıl
Ilioinguinale / iliohypogastrische blokkade na ketamine-atropine-inductie en voortgezet met ketamine alleen bij anesthesie
|
|
|
Actieve vergelijker: ıh/ıl blok; ketamine; inhalatie-anesthesie
Na ketamine-atropine-inductie werd een larynxmasker ingebracht en de anesthesietoediening werd voortgezet met 2 sevofluraan minimale alveolaire concentratie en zuurstof/lucht-mengsel en Ilioinguïnaal/iliohypogastrische blokkade aangebracht.
|
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Na ketamine-atropine-inductie werd een larynxmasker ingebracht en werd de anesthesietoediening voortgezet met 2 sevofluraan minimale alveolaire concentratie en zuurstof/luchtmengsel en niet-blokkerende, postoperatieve analgesie met paracetamol IV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid anestheticum die werd gebruikt
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve visuele analoge schaal
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .