- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02991053
Porovnání rovinného bloku transversus abdominis a bloku ilioingvinálního / iliohypogastrického nervu
8. prosince 2016 aktualizováno: ILKE KUPELI, Erzincan University
Ultrasonograficky vedený ilioingvinální/iliohypogastrický blok versus rovinný blok transversus abdominis v intraoperační anestezii u dětí – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je porovnat vliv blokády rovinné transversus abdominis a ilioinguinální/iliohypogastrické blokády kombinované se sedací u dětského chirurga na přínos anestezie a analgezie během operace bez celkové anestezie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anestezie skóre I-II
- Podstoupit elektivní operaci dolní části břicha
- mezi 2-6 lety
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním
- Pacienti s hmotností vyšší než 40 kg
- Pacienti s kardiálně-plicně-neurologickým onemocněním
- Pacienti s poruchou krvácivosti
- Pacienti s infekcí nebo jizvou v oblasti vpichu
- Pacienti se známou alergií na lokální anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: blok a ketamin
Blokáda v rovině transversus abdominis po indukci ketaminem atropinem a pokračovala pouze ketaminem v anestezii
|
|
|
Aktivní komparátor: blok; ketamin s laryngeální maskou; inhalační anestezie
Po indukci ketamin atropinem byla vložena laryngeální maska a pokračovalo se v podávání anestezie 2 sevofluranem s minimální alveolární koncentrací a směsí kyslík/vzduch a aplikovaným blokem Transversus Abdominis Plane.
|
|
|
Aktivní komparátor: blok a ketamin ıh/ıl
Ilioingvinální / iliohypogastrický blok po indukci ketaminem atropinem a pokračující ketaminem pouze v anestezii
|
|
|
Aktivní komparátor: ıh/ıl blok; ketamin; inhalační anestezie
Po indukci ketamin atropinem byla vložena laryngeální maska a pokračovalo se v podávání anestezie s 2 alveolární koncentrací minimálního sevofluranu a směsí kyslík/vzduch a aplikovaným ilioingvinálním/iliohypogastrickým blokem.
|
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Po indukci ketaminem atropinem byla vložena laryngeální maska a pokračovalo se v podávání anestezie 2 sevofluranem s minimální alveolární koncentrací a směsí kyslík/vzduch a neblokující pooperační analgezií paracetamolem IV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství anestetika, které bylo použito
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraoperační anestezie
-
Ege UniversityAktivní, ne náborZubní kaz | Demineralizace zubů | Zubní kaz na hladkém povrchu Omezeno na sklovinu | Stomatologie, Operativ | Testy aktivity zubního kazu | KariogramKrocan
Klinické studie na ketamin
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu