- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02991053
Sammenligning av Transversus Abdominis Plane Block og Ilioinguinal / Iliohypogastrisk nerveblokk
8. desember 2016 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Ultrasonografi Veiledet Ilioinguinal /Iliohypogastrisk blokk versus transversus abdominis Planblokk i intraoperativ anestesi hos barn - randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Transversus abdominis planblokk og ilioinguinal / iliohypogastrisk blokk kombinert med sedasjon hos pediatrisk kirurg på anestesi- og analgesibidrag under operasjon uten generell anestesi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of anesthesia score I-II
- Å gjennomgå elektiv nedre del av magen kirurgi
- mellom 2-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatrisk sykdom
- Pasienter som veier mer enn 40 kg
- Pasienter med hjerte-lunge-nevrologisk sykdom
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
- Pasienter med infeksjon eller arr på injeksjonsområdet
- Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: blokk og ketamin
Transversus Abdominis Planblokk etter ketamin atropin induksjon og fortsatte med ketamin kun i anestesi
|
|
|
Aktiv komparator: blokkere; ketamin med larynxmaske; inhalasjonsanestesi
Etter induksjon av ketamin atropin ble en larynxmaske satt inn og anestesiadministrasjon ble fortsatt med 2 sevofluran minimum alveolar konsentrasjon og oksygen/luftblanding og påført Transversus Abdominis Plane blokk.
|
|
|
Aktiv komparator: blokk og ketamin ıh/ıl
Ilioinguinal / iliohypogastrisk blokkering etter ketamin atropin induksjon og fortsatte med ketamin kun i anestesi
|
|
|
Aktiv komparator: ıh/ıl blokk; ketamin; inhalasjonsanestesi
Etter induksjon av ketamin atropin, ble en larynxmaske satt inn og anestesiadministrasjon ble fortsatt med 2 sevofluran minimum alveolar konsentrasjon og oksygen/luftblanding og påført Ilioinguinal/iliiohypogastrisk blokk.
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Etter induksjon av ketamin atropin ble en larynxmaske satt inn og anestesiadministrasjonen ble fortsatt med 2 sevofluran minimum alveolær konsentrasjon og oksygen/luftblanding og Non-block, postoperativ analgesi med paracetamol IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde bedøvelsesmiddel som ble brukt
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .