- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02991053
Сравнение блокады поперечной плоскости живота и блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва
8 декабря 2016 г. обновлено: ILKE KUPELI, Erzincan University
Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой поперечной плоскости живота при интраоперационной анестезии у детей - рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение влияния поперечной блокады живота и подвздошно-паховой/подвздошно-подчревной блокады в сочетании с седацией у детского хирурга на анестезию и обезболивание во время операции без общей анестезии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов оценка I-II
- Для проведения плановой операции на нижней части живота
- в возрасте от 2 до 6 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с психическим заболеванием
- Пациенты с массой тела более 40 кг.
- Пациенты с сердечно-легочно-неврологическими заболеваниями
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
- Пациенты с инфекцией или рубцом в области инъекции
- Пациенты с известной аллергией на местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блок и кетамин
Блок поперечной плоскости живота после индукции кетамином атропина и продолженный кетамином только в анестезии
|
|
|
Активный компаратор: блокировать; кетамин с ларингеальной маской; ингаляционная анестезия
После индукции кетамином и атропином была установлена ларингеальная маска и продолжена анестезия с помощью 2 минимальных альвеолярных концентраций севофлурана и кислородно-воздушной смеси, а также применен блок поперечной плоскости живота.
|
|
|
Активный компаратор: блок и кетамин их/ил
Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада после индукции кетамином атропина и продолженная кетамином только под анестезией
|
|
|
Активный компаратор: их/ил блок; кетамин; ингаляционная анестезия
После индукции кетамином и атропином накладывали ларингеальную маску и продолжали введение анестезии с помощью 2 минимальных альвеолярных концентраций севофлурана и кислородно-воздушной смеси и применяли подвздошно-паховую/подвздошно-подчревную блокаду.
|
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
После индукции кетамином и атропином была установлена ларингеальная маска и продолжена анестезия с помощью 2 минимальных альвеолярных концентраций севофлурана и кислородно-воздушной смеси, а также неблокирующего послеоперационного обезболивания парацетамолом внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество анестетика, которое было использовано
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .