- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02991053
Comparaison du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc nerveux ilio-inguinal / iliohypogastrique
8 décembre 2016 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University
Bloc ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie versus bloc plan transverse de l'abdomen dans l'anesthésie peropératoire chez les enfants - Étude contrôlée randomisée
le but de cette étude est de comparer les effets du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc ilio-inguinal/iliohypogastrique associé à la sédation chez le chirurgien pédiatre sur les apports de l'anesthésie et de l'analgésie lors d'une intervention chirurgicale sans anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score I-II de la société américaine d'anesthésie
- Pour subir une chirurgie abdominale basse élective
- entre 2 et 6 ans
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie psychiatrique
- Patients dont le poids est supérieur à 40 kg
- Patients atteints de maladies cardiaques-pulmonaires-neurologiques
- Patients atteints de troubles hémorragiques
- Patients présentant une infection ou une cicatrice sur la zone d'injection
- Patients allergiques connus aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc et kétamine
Transversus Abdominis Plane block après induction de l'atropine à la kétamine et poursuivi avec la kétamine uniquement sous anesthésie
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Comparateur actif: bloc; kétamine avec masque laryngé ; anesthésie par inhalation
Après induction de l'atropine à la kétamine, un masque laryngé a été inséré et l'administration de l'anesthésie a été poursuivie avec une concentration alvéolaire minimale de sévoflurane de 2 et un mélange oxygène / air et appliqué en bloc Transversus Abdominis Plane.
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Comparateur actif: bloc et kétamine ıh/ıl
Bloc ilio-inguinal / iliohypogastrique après induction de l'atropine à la kétamine et poursuivi avec la kétamine seule en anesthésie
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Comparateur actif: bloc ıh/ıl ; kétamine; anesthésie par inhalation
Après induction de la kétamine atropine, un masque laryngé a été posé et l'administration de l'anesthésie a été poursuivie avec 2 sévoflurane de concentration alvéolaire minimale et un mélange oxygène/air et un bloc ilioinguinal/iliohypogastrique appliqué.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Après l'induction de la kétamine atropine, un masque laryngé a été posé et l'administration de l'anesthésie a été poursuivie avec 2 concentration alvéolaire minimale de sévoflurane et un mélange oxygène/air et une analgésie postopératoire non bloquante avec du paracétamol IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité de médicament anesthésique utilisée
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (Estimation)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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