Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University

Blokada biodrowo-pachwinowa/biodrowo-podbrzuszna pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w znieczuleniu śródoperacyjnym u dzieci — randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest porównanie wpływu blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha oraz blokady biodrowo-pachwinowej/biodrowo-podbrzusznej połączonej z sedacją u chirurga dziecięcego na udział znieczulenia i analgezji podczas operacji bez znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne punktacja I-II
  • Aby przejść planową operację dolnej części brzucha
  • w wieku 2-6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą psychiczną
  • Pacjenci, których waga przekracza 40 kg
  • Pacjenci z chorobą sercowo-płucno-neurologiczną
  • Pacjenci z skazą krwotoczną
  • Pacjenci z infekcją lub blizną w miejscu wstrzyknięcia
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok i ketamina
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha po indukcji ketaminą atropiną i kontynuacja ketaminą tylko w znieczuleniu
Lek: ketamina
Aktywny komparator: blok; ketamina z maską krtaniową; znieczulenie wziewne
Po indukcji ketaminą atropiną założono maskę krtaniową i kontynuowano podawanie znieczulenia minimalnym stężeniem pęcherzykowym 2 sewofluranu i mieszaniną tlen/powietrze oraz blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha.
Lek: ketamina
Aktywny komparator: blok i ketamina ıh/ıl
Blok biodrowo-pachwinowy/biodrowo-podbrzuszny po indukcji ketaminą atropiną i kontynuacją ketaminy tylko w znieczuleniu
Lek: ketamina
Aktywny komparator: blok ıh/ıl; ketamina; znieczulenie wziewne
Po indukcji ketaminą atropiną założono maskę krtaniową i kontynuowano podawanie znieczulenia z minimalnym stężeniem pęcherzykowym 2 sewofluranu i mieszaniną tlen/powietrze oraz zastosowano blokadę biodrowo-pachwinową/biodrowo-podbrzuszną.
Lek: ketamina
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po indukcji ketaminą atropiną założono maskę krtaniową i kontynuowano podawanie znieczulenia minimalnym stężeniem pęcherzykowym 2 sewofluranu i mieszanką tlen/powietrze oraz nieblokującą analgezję pooperacyjną paracetamolem iv.
Lek: ketamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość użytego środka znieczulającego
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjna wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzincan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERZINCAN UNIVERSITY 8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj