- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02991053
Comparação entre o bloqueio do plano transverso do abdome e o bloqueio do nervo ilioinguinal/ilio-hipogástrico
8 de dezembro de 2016 atualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
Bloqueio Ilioinguinal/Iliohipogástrico Guiado por Ultrassonografia Versus Bloqueio do Plano Transverso Abdominal em Anestesia Intraoperatória em Crianças - Estudo Controlado Randomizado
o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do bloqueio do plano transverso do abdome e bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico combinado com sedação em cirurgião pediátrico sobre a contribuição da anestesia e analgesia durante a cirurgia sem anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesia pontuação I-II
- Para se submeter a cirurgia abdominal inferior eletiva
- entre 2-6 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença psiquiátrica
- Pacientes com peso superior a 40 kg
- Pacientes com doença cardíaca-pulmonar-neurológica
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Pacientes com infecção ou cicatriz na área da injeção
- Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloco e cetamina
Bloqueio do plano transverso do abdome após indução de atropina com cetamina e continuação com cetamina apenas na anestesia
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Comparador Ativo: bloquear; cetamina com máscara laríngea; anestesia inalatória
Após a indução de cetamina atropina, uma máscara laríngea foi inserida e a administração da anestesia foi continuada com concentração alveolar mínima de 2 sevoflurano e mistura de oxigênio / ar e aplicado o bloqueio do Plano Transverso do Abdome.
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Comparador Ativo: bloqueio e cetamina ıh/ıl
Bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico após indução de atropina com cetamina e continuação com cetamina apenas na anestesia
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Comparador Ativo: bloco ıh/ıl; cetamina; anestesia inalatória
Após a indução de cetamina atropina, uma máscara laríngea foi inserida e a administração da anestesia foi continuada com concentração alveolar mínima de 2 sevoflurano e mistura de oxigênio/ar e aplicado bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Após a indução de cetamina atropina, uma máscara laríngea foi inserida e a administração da anestesia foi continuada com concentração alveolar mínima de 2 sevoflurano e mistura de oxigênio / ar e analgesia pós-operatória sem bloqueio com paracetamol IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de droga anestésica que foi usada
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala visual analógica pós-operatória
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
- Newman K, Ponsky T, Kittle K, Dyk L, Throop C, Gieseker K, Sills M, Gilbert J. Appendicitis 2000: variability in practice, outcomes, and resource utilization at thirty pediatric hospitals. J Pediatr Surg. 2003 Mar;38(3):372-9; discussion 372-9. doi: 10.1053/jpsu.2003.50111.
- Scott AD, Phillips A, White JB, Stow PJ. Analgesia following inguinal herniotomy or orchidopexy in children: a comparison of caudal and regional blockade. J R Coll Surg Edinb. 1989 Jun;34(3):143-5.
- Markham SJ, Tomlinson J, Hain WR. Ilioinguinal nerve block in children. A comparison with caudal block for intra and postoperative analgesia. Anaesthesia. 1986 Nov;41(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1365-2044.1986.tb12956.x.
- Tanaka M, Mori N, Murakami W, Tanaka N, Oku K, Hiramatsu R, Nakagawa M, Yasumoto K. [The effect of transversus abdominis plane block for pediatric patients receiving bone graft to the alveolar cleft]. Masui. 2010 Sep;59(9):1185-9. Japanese.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- ERZINCAN UNIVERSITY 8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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