Evaluering af implementering og effektivitet af IPP-HPV
Evaluering af implementeringen og effektiviteten af et pilotkvalitetsforbedringsprogram for at øge HPV-vaccineoptagelsen: Inpatient postpartum HPV-vaccinationsprogram (IPP-HPV)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Administration af HPV-vaccinen under den indlagte postpartum hospitalsophold har potentialet til at være en innovativ intervention til at forbedre HPV-immuniseringsraterne. Efter graviditetens begyndelse bliver postpartum-perioden den næste tilgængelige mulighed for at immunisere med HPV-vaccinen, som er sikker hos ammende kvinder. Fordelene ved en sådan intervention omfatter fokus på kvinder, der er engageret i sundhedsvæsenet, og som ofte er meget motiverede for at investere i deres personlige sundhed.
Specifikke mål Mål 1: At evaluere modtagelighed og bekymringer hos kvinder efter fødslen, der modtager HPV-vaccinen under den indlagte postpartum-indlæggelse som en del af det indlagte postpartum HPV-immuniseringskvalitetsforbedringsprogram (IPP-HPV).
Mål 2: At evaluere modtagelighed og bekymringer hos sundhedsudbydere med indlagt postpartum HPV-immunisering som en del af IPP-HPV og at identificere facilitatorer af og barrierer for implementeringen heraf.
Mål 3: At vurdere optagelsen og effektiviteten af et pilotkvalitetsforbedringsprogram til at øge HPV-vaccineoptagelsen (IPP-HPV) for Yale New Haven Hospital (YNHH) Kvindecenter og Center for Kvinders Sundhed og Jordemoder (CWHM) postpartum patienter ≤ 26 år alder, der leverer på YNHH York Street Campus (YSC) eller Saint Raphael Campus (SRC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale New Haven Hospital, Women's Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der deltager i IPP-HPV Quality Improvement Program:
- Postpartum YNHH Kvindecenter og CWHM patienter
- ≤ 26 år på leveringstidspunktet, som leverer hos YNHH YSC eller SRC
- Har ikke allerede modtaget 3 doser af HPV-vaccinen på leveringstidspunktet
- Flydende engelsk eller spansk
- Kan og er villig til at give samtykke
OG
- Yale New Haven Hospital (YNHH) Kvindecenter og Center for Kvinders Sundhed og Jordemoder (CWHM) efter fødslen
- ≤ 26 år
- Leveret på YNHH York Street Campus (YSC) eller Saint Raphael Campus (SRC) i det første år af IPP-HPV-programmet eller i et år forud for implementeringen af programmet
ELLER
- YNHH indlagte postpartum sygeplejersker eller Kvindecenter ambulante postpartum sygeplejersker eller indlagte eller ambulante obstetriske udbydere tilknyttet Kvindecenteret eller Center for Kvinders Sundhed og Jordemoder
- Kan og er villig til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: få indlagt HPV-vaccine
Vi vil udvælge en målrettet prøve af postpartum-kvinder i to grupper: dem, der modtager HPV-vaccine, og dem, der afslår indlæggelsesdosis for at interviewe, indtil vi når tematisk mætning, som vi forventer vil forekomme med omkring 8-10 personer pr. gruppe.
Patienter vil blive udvalgt til at inkludere forskellig repræsentation i alder, race, etnicitet og paritet.
|
Efter vaccinen er administreret (eller patienten afslår vaccinen), vil et medlem af forskerholdet (RA) henvende sig til kvalificerede postpartum kvinder og invitere dem til at deltage i individuelle dybdegående interviews.
Programkoordinatoren (PC) vil screene elektroniske medicinske journaler over kvinders Center-patienter indlagt i postpartum-tjenesten for IPP-HPV-berettigelse: kvinder ≤ 26 år, som ikke har modtaget alle 3 doser. Sygeplejersker og udbydere i Kvindecenteret vil blive opfordret til at diskutere HPV-vaccinen under prænatal pleje og anbefale postpartum-vaccination til at vaccinere berettigede kvinder. Alle patienter vil få udleveret et vaccineinformationsblad, som det er påkrævet ved lov. En sygeplejerske efter fødslen vil derefter administrere HPV-vaccinen som rutinemæssig behandling før udskrivelsen (medmindre patienten nægter). En postpartum udbyder vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål eller bekymringer efter behov. |
|
Eksperimentel: afslå den indlagte dosis
Vi vil udvælge en målrettet prøve af postpartum-kvinder i to grupper: dem, der modtager HPV-vaccine, og dem, der afslår indlæggelsesdosis for at interviewe, indtil vi når tematisk mætning, som vi forventer vil forekomme med omkring 8-10 personer pr. gruppe.
Patienter vil blive udvalgt til at inkludere forskellig repræsentation i alder, race, etnicitet og paritet.
|
Programkoordinatoren (PC) vil screene elektroniske medicinske journaler over kvinders Center-patienter indlagt i postpartum-tjenesten for IPP-HPV-berettigelse: kvinder ≤ 26 år, som ikke har modtaget alle 3 doser. Sygeplejersker og udbydere i Kvindecenteret vil blive opfordret til at diskutere HPV-vaccinen under prænatal pleje og anbefale postpartum-vaccination til at vaccinere berettigede kvinder. Alle patienter vil få udleveret et vaccineinformationsblad, som det er påkrævet ved lov. En sygeplejerske efter fødslen vil derefter administrere HPV-vaccinen som rutinemæssig behandling før udskrivelsen (medmindre patienten nægter). En postpartum udbyder vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål eller bekymringer efter behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal berettigede patienter, der accepterer at modtage en dosis vaccine
Tidsramme: 12 måneder
|
Data indsamlet via medicinske diagrammer, for hvilke deltagere accepterede at modtage en dosis, og hvilke ikke
|
12 måneder
|
|
HPV-vaccine-receptivitet tematisk interview
Tidsramme: op til 6 uger efter fødslen
|
Personligt vil der blive gennemført dybdegående samtaler inden udskrivelsen fra postpartum-indlæggelsen.
Hvis en personlig samtale før udskrivelsen ikke er mulig, vil en personlig samtale blive gennemført ved det 6 ugers postpartum besøg.
Interviews vil blive gennemført ved hjælp af en semi-struktureret guide med spørgsmål baseret på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstruktioner.
Transskriptioner vil blive analyseret for at bestemme fælles temaer og prioriterede domæner.
Der vil blive anvendt standardanalysemetoder til kvalitative data.
En kodebog vil blive udviklet baseret på deduktive (teoridrevne) konstruktioner fra interviewguiden og anvendt på en delmængde af transskriptioner.
Dette resultat afspejler antallet af temaer udledt af tematiske interviews.
|
op til 6 uger efter fødslen
|
|
Barrierer for at modtage HPV-vaccine-tematisk interview
Tidsramme: op til 6 uger efter fødslen
|
Personligt vil der blive gennemført dybdegående samtaler inden udskrivelsen fra postpartum-indlæggelsen.
Hvis en personlig samtale før udskrivelsen ikke er mulig, vil en personlig samtale blive gennemført ved det 6 ugers postpartum besøg.
Interviews vil blive gennemført ved hjælp af en semi-struktureret guide med spørgsmål baseret på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstruktioner.
Transskriptioner vil blive analyseret for at bestemme fælles temaer og prioriterede domæner.
Der vil blive anvendt standardanalysemetoder til kvalitative data.
En kodebog vil blive udviklet baseret på deduktive (teoridrevne) konstruktioner fra interviewguiden og anvendt på en delmængde af transskriptioner.
Dette resultat afspejler antallet af temaer udledt af tematiske interviews.
|
op til 6 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog eller ikke modtog en dosis vaccine
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
Data indsamlet via medicinske diagrammer, for hvilke deltagere modtog vaccine som indlagt, og hvilke ikke.
|
12 måneder efter fødslen
|
|
Receptivitet hos sundhedsudbydere tematiske interviews
Tidsramme: op til 12 måneder
|
De dybdegående individuelle interviews vil blive gennemført ved hjælp af en semistruktureret guide baseret på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstruktioner.
Optagede interviews vil blive transskriberet og transskriptioner analyseret ved hjælp af standard analytiske metoder til kvalitative data som beskrevet ovenfor.
Udbyderens modtagelighed for IPP-HPV og opfattelser af patientaccept vil blive kategoriseret efter temaer.
Dette resultat afspejler antallet af temaer udledt af tematiske interviews.
|
op til 12 måneder
|
|
Bekymringer hos sundhedsudbydere tematisk interview
Tidsramme: op til 12 måneder
|
De dybdegående individuelle interviews vil blive gennemført ved hjælp af en semistruktureret guide baseret på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstruktioner.
Optagede interviews vil blive transskriberet og transskriptioner analyseret ved hjælp af standard analytiske metoder til kvalitative data som beskrevet ovenfor.
Udbyderens modtagelighed for IPP-HPV og opfattelser af patientaccept vil blive kategoriseret efter temaer.
Dette resultat afspejler antallet af temaer udledt af tematiske interviews.
|
op til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der skal have Tdap-, influenza- eller MFR-vacciner og modtaget hver.
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
Data indsamlet via medicinske diagrammer
|
12 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sangini Sheth, MD, Yale School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000020062
- 1K07CA230234-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .