Evaluación de la Implementación y Efectividad de IPP-HPV
Evaluación de la implementación y eficacia de un programa piloto de mejora de la calidad para aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH: Programa de inmunización posparto contra el VPH para pacientes hospitalizados (IPP-HPV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La administración de la vacuna contra el VPH durante la estadía posparto en el hospital tiene el potencial de ser una intervención innovadora para mejorar las tasas de inmunización contra el VPH. Después del inicio del embarazo, el período posparto se convierte en la próxima oportunidad disponible para inmunizarse con la vacuna contra el VPH, que es segura para las mujeres que amamantan. Los beneficios de tal intervención incluyen un enfoque en las mujeres comprometidas con el sistema de atención médica que a menudo están muy motivadas para invertir en su salud personal.
Objetivos específicos Objetivo 1: Evaluar la receptividad y las preocupaciones de las mujeres en el posparto con respecto a recibir la vacuna contra el VPH durante la hospitalización posparto como parte del Programa de mejora de la calidad de la inmunización contra el VPH en el posparto (IPP-HPV).
Objetivo 2: Evaluar la receptividad y las preocupaciones de los proveedores de atención médica con respecto a la inmunización posparto contra el VPH como parte de la IPP-VPH e identificar los facilitadores y las barreras para su implementación.
Objetivo 3: Evaluar la aceptación y la eficacia de un programa piloto de mejora de la calidad para aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH (IPP-VPH) para el Centro de Mujeres y el Centro para la Salud de la Mujer y Partería (CWHM) del Hospital Yale New Haven (YNHH) y pacientes posparto ≤ 26 años mayores de edad que dan a luz en YNHH York Street Campus (YSC) o Saint Raphael Campus (SRC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital, Women's Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que participan en el Programa de Mejoramiento de la Calidad IPP-HPV:
- Posparto YNHH Women's Center y pacientes CWHM
- ≤ 26 años al momento del parto que entregan en YNHH YSC o SRC
- No haber recibido ya 3 dosis de la vacuna contra el VPH en el momento del parto
- Fluidez en inglés o español.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Y
- Pacientes posparto del Centro para la Mujer y el Centro para la Salud de la Mujer y Partería (CWHM) del Yale New Haven Hospital (YNHH)
- ≤ 26 años de edad
- Entregado en YNHH York Street Campus (YSC) o Saint Raphael Campus (SRC) en el primer año del programa IPP-HPV o en el año anterior a la implementación del programa
O
- Enfermeras de posparto para pacientes hospitalizadas de YNHH o enfermeras de posparto para pacientes ambulatorias del Centro de la Mujer o proveedores obstétricos para pacientes hospitalizados o ambulatorios afiliados al Centro de la Mujer o al Centro de Salud y Partería de la Mujer
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: recibir la vacuna contra el VPH para pacientes hospitalizados
Seleccionaremos una muestra intencional de mujeres posparto en dos grupos: aquellas que reciben la vacuna contra el VPH como pacientes hospitalizadas y aquellas que rechazan la dosis para pacientes hospitalizadas para entrevistarlas hasta que alcancemos la saturación temática que anticipamos que ocurrirá con alrededor de 8 a 10 personas por grupo.
Los pacientes serán seleccionados para incluir una representación diversa en edad, raza, etnia y paridad.
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Después de que se administre la vacuna (o el paciente rechace la vacuna), un miembro del equipo de investigación (RA) se acercará a las mujeres posparto elegibles y las invitará a participar en entrevistas individuales en profundidad.
El coordinador del programa (PC) examinará los registros médicos electrónicos de las pacientes del Centro de la Mujer admitidas en el servicio posparto para pacientes hospitalizadas para determinar la elegibilidad de IPP-HPV: mujeres ≤ 26 años de edad que no hayan recibido las 3 dosis. Se animará a los enfermeros y proveedores del Centro de Mujeres a hablar sobre la vacuna contra el VPH durante la atención prenatal y recomendar la inmunización posparto a las mujeres elegibles para la vacuna. Todos los pacientes recibirán una hoja de información sobre vacunas según lo exige la ley. Una enfermera posparto luego administrará la vacuna contra el VPH como atención de rutina antes del alta (a menos que la paciente se niegue). Un proveedor posparto estará disponible para responder cualquier pregunta o inquietud según sea necesario. |
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Experimental: Rechazar la dosis hospitalaria
Seleccionaremos una muestra intencional de mujeres posparto en dos grupos: aquellas que reciben la vacuna contra el VPH como pacientes hospitalizadas y aquellas que rechazan la dosis para pacientes hospitalizadas para entrevistarlas hasta que alcancemos la saturación temática que anticipamos que ocurrirá con alrededor de 8 a 10 personas por grupo.
Los pacientes serán seleccionados para incluir una representación diversa en edad, raza, etnia y paridad.
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El coordinador del programa (PC) examinará los registros médicos electrónicos de las pacientes del Centro de la Mujer admitidas en el servicio posparto para pacientes hospitalizadas para determinar la elegibilidad de IPP-HPV: mujeres ≤ 26 años de edad que no hayan recibido las 3 dosis. Se animará a los enfermeros y proveedores del Centro de Mujeres a hablar sobre la vacuna contra el VPH durante la atención prenatal y recomendar la inmunización posparto a las mujeres elegibles para la vacuna. Todos los pacientes recibirán una hoja de información sobre vacunas según lo exige la ley. Una enfermera posparto luego administrará la vacuna contra el VPH como atención de rutina antes del alta (a menos que la paciente se niegue). Un proveedor posparto estará disponible para responder cualquier pregunta o inquietud según sea necesario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de pacientes elegibles que aceptan recibir una dosis de vacuna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Datos recopilados a través de historias clínicas para las cuales los participantes aceptaron recibir una dosis y cuáles no.
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12 meses
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Entrevista temática sobre la receptividad de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
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Se realizarán entrevistas en persona y en profundidad antes del alta a casa de la hospitalización posparto.
Si no es posible una entrevista en persona antes del alta, se realizará una entrevista en persona en la visita posparto de 6 semanas.
Las entrevistas se realizarán utilizando una guía semiestructurada con preguntas basadas en construcciones del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).
Las transcripciones se analizarán para determinar temas comunes y dominios prioritarios.
Se emplearán métodos analíticos estándar para datos cualitativos.
Se desarrollará un libro de códigos basado en construcciones deductivas (basadas en la teoría) de la guía de entrevistas y se aplicará a un subconjunto de transcripciones.
Este resultado refleja el número de temas derivados de las entrevistas temáticas.
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hasta 6 semanas posparto
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Barreras para recibir la vacuna contra el VPH Entrevista temática
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
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Se realizarán entrevistas en persona y en profundidad antes del alta a casa de la hospitalización posparto.
Si no es posible una entrevista en persona antes del alta, se realizará una entrevista en persona en la visita posparto de 6 semanas.
Las entrevistas se realizarán utilizando una guía semiestructurada con preguntas basadas en construcciones del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).
Las transcripciones se analizarán para determinar temas comunes y dominios prioritarios.
Se emplearán métodos analíticos estándar para datos cualitativos.
Se desarrollará un libro de códigos basado en construcciones deductivas (basadas en la teoría) de la guía de entrevistas y se aplicará a un subconjunto de transcripciones.
Este resultado refleja el número de temas derivados de las entrevistas temáticas.
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hasta 6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recibieron o no recibieron una dosis de vacuna
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Datos recopilados a través de expedientes médicos para los cuales los participantes recibieron la vacuna como pacientes hospitalizados y los que no.
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12 meses posparto
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Receptividad de los proveedores de atención médica Entrevistas temáticas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Las entrevistas individuales en profundidad se realizarán utilizando una guía semiestructurada basada en construcciones del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR).
Las entrevistas grabadas se transcribirán y las transcripciones se analizarán utilizando métodos analíticos estándar para datos cualitativos, como se describe anteriormente.
La receptividad del proveedor de IPP-HPV y las percepciones de aceptación del paciente se clasificarán por temas.
Este resultado refleja el número de temas derivados de las entrevistas temáticas.
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hasta 12 meses
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Preocupaciones de los proveedores de atención médica Entrevista temática
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Las entrevistas individuales en profundidad se realizarán utilizando una guía semiestructurada basada en construcciones del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR).
Las entrevistas grabadas se transcribirán y las transcripciones se analizarán utilizando métodos analíticos estándar para datos cualitativos, como se describe anteriormente.
La receptividad del proveedor de IPP-HPV y las percepciones de aceptación del paciente se clasificarán por temas.
Este resultado refleja el número de temas derivados de las entrevistas temáticas.
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hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que deben recibir las vacunas Tdap, Influenza o MMR y recibieron cada una.
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Datos recopilados a través de historias clínicas
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12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sangini Sheth, MD, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000020062
- 1K07CA230234-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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