Avaliação da Implementação e Eficácia do IPP-HPV
Avaliação da implementação e eficácia de um programa piloto de melhoria da qualidade para aumentar a aceitação da vacina contra o HPV: programa de imunização pós-parto contra o HPV (IPP-HPV) para pacientes internados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A administração da vacina contra o HPV durante a internação hospitalar pós-parto tem o potencial de ser uma intervenção inovadora para melhorar as taxas de imunização contra o HPV. Após o início da gravidez, o período pós-parto torna-se a próxima oportunidade disponível para imunizar com a vacina contra o HPV, que é segura em mulheres que amamentam. Os benefícios de tal intervenção incluem o foco nas mulheres envolvidas com o sistema de saúde, que muitas vezes são altamente motivadas a investir em sua saúde pessoal.
Objetivos Específicos Objetivo 1: Avaliar a receptividade e as preocupações das puérperas em receber a vacina contra o HPV durante a internação pós-parto no âmbito do Programa de Melhoria da Qualidade da Imunização do HPV Pós-Parto Internação (IPP-HPV).
Objetivo 2: Avaliar a receptividade e as preocupações dos profissionais de saúde com a imunização pós-parto contra o HPV como parte do IPP-HPV e identificar facilitadores e barreiras para sua implementação.
Objetivo 3: Avaliar a aceitação e a eficácia de um Programa Piloto de Melhoria da Qualidade para aumentar a aceitação da vacina contra o HPV (IPP-HPV) para pacientes pós-parto do Yale New Haven Hospital (YNHH) e Centro de Saúde da Mulher e Obstetrícia (CWHM) ≤ 26 anos de idade que entregam no YNHH York Street Campus (YSC) ou Saint Raphael Campus (SRC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital, Women's Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres participantes do Programa de Melhoria da Qualidade IPP-HPV:
- Centro de mulheres pós-parto YNHH e pacientes CWHM
- ≤ 26 anos no momento da entrega que entregam no YNHH YSC ou SRC
- Ainda não recebeu 3 doses da vacina contra o HPV no momento do parto
- Fluente em inglês ou espanhol
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
E
- Yale New Haven Hospital (YNHH) Women's Center e Center for Women's Health and Midwifery (CWHM) pacientes pós-parto
- ≤ 26 anos de idade
- Entregue no YNHH York Street Campus (YSC) ou Saint Raphael Campus (SRC) no primeiro ano do programa IPP-HPV ou no ano anterior à implementação do programa
OU
- Enfermeiras pós-parto internadas do YNHH ou enfermeiras pós-parto ambulatoriais do Centro para Mulheres ou obstetras internadas ou ambulatoriais afiliadas ao Centro para Mulheres ou Centro de Saúde e Obstetrícia da Mulher
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: receber vacina contra o HPV para pacientes internados
Selecionaremos uma amostra proposital de puérperas em dois grupos: aquelas que recebem a vacina contra o HPV em internação e aquelas que recusam a dose de internação para entrevista até atingirmos a saturação temática que prevemos que ocorra com cerca de 8 a 10 indivíduos por grupo.
Os pacientes serão selecionados para incluir representação diversificada em idade, raça, etnia e paridade.
|
Depois que a vacina for administrada (ou o paciente recusar a vacina), um membro da equipe de pesquisa (RA) abordará as puérperas elegíveis e as convidará a participar de entrevistas individuais em profundidade.
O coordenador do programa (PC) fará a triagem dos prontuários eletrônicos das pacientes do Centro da Mulher internadas no serviço de internação pós-parto para elegibilidade para IPP-HPV: mulheres ≤ 26 anos de idade que não receberam todas as 3 doses. Enfermeiras e profissionais de saúde no Centro para Mulheres serão incentivadas a discutir a vacina contra o HPV durante o atendimento pré-natal e recomendar a imunização pós-parto para mulheres elegíveis para a vacina. Todos os pacientes receberão uma Folha de Informações sobre Vacinas, conforme exigido por lei. Uma enfermeira pós-parto administrará a vacina contra o HPV como cuidado de rotina antes da alta (a menos que a paciente se recuse). Um provedor pós-parto estará disponível para responder a quaisquer perguntas ou preocupações, conforme necessário. |
|
Experimental: recusar a dose de internamento
Selecionaremos uma amostra proposital de puérperas em dois grupos: aquelas que recebem a vacina contra o HPV em internação e aquelas que recusam a dose de internação para entrevista até atingirmos a saturação temática que prevemos que ocorra com cerca de 8 a 10 indivíduos por grupo.
Os pacientes serão selecionados para incluir representação diversificada em idade, raça, etnia e paridade.
|
O coordenador do programa (PC) fará a triagem dos prontuários eletrônicos das pacientes do Centro da Mulher internadas no serviço de internação pós-parto para elegibilidade para IPP-HPV: mulheres ≤ 26 anos de idade que não receberam todas as 3 doses. Enfermeiras e profissionais de saúde no Centro para Mulheres serão incentivadas a discutir a vacina contra o HPV durante o atendimento pré-natal e recomendar a imunização pós-parto para mulheres elegíveis para a vacina. Todos os pacientes receberão uma Folha de Informações sobre Vacinas, conforme exigido por lei. Uma enfermeira pós-parto administrará a vacina contra o HPV como cuidado de rotina antes da alta (a menos que a paciente se recuse). Um provedor pós-parto estará disponível para responder a quaisquer perguntas ou preocupações, conforme necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de pacientes elegíveis que concordaram em receber uma dose de vacina
Prazo: 12 meses
|
Dados coletados por meio de prontuários para os quais os participantes concordaram em receber uma dose e quais não
|
12 meses
|
|
Entrevista Temática de Receptividade à Vacina contra o HPV
Prazo: até 6 semanas após o parto
|
Entrevistas pessoais e aprofundadas serão realizadas antes da alta para casa da hospitalização pós-parto.
Se uma entrevista pessoal antes da alta não for possível, uma entrevista pessoal será realizada na visita pós-parto de 6 semanas.
As entrevistas serão conduzidas usando um guia semi-estruturado com perguntas baseadas nos construtos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
As transcrições serão analisadas para determinar temas comuns e domínios prioritários.
Métodos analíticos padrão para dados qualitativos serão empregados.
Um livro de código será desenvolvido com base em construtos dedutivos (orientados pela teoria) do guia de entrevista e aplicado a um subconjunto de transcrições.
Este resultado reflete o número de temas derivados de entrevistas temáticas.
|
até 6 semanas após o parto
|
|
Barreiras para Receber a Vacina contra o HPV Entrevista Temática
Prazo: até 6 semanas após o parto
|
Entrevistas pessoais e aprofundadas serão realizadas antes da alta para casa da hospitalização pós-parto.
Se uma entrevista pessoal antes da alta não for possível, uma entrevista pessoal será realizada na visita pós-parto de 6 semanas.
As entrevistas serão conduzidas usando um guia semi-estruturado com perguntas baseadas nos construtos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
As transcrições serão analisadas para determinar temas comuns e domínios prioritários.
Métodos analíticos padrão para dados qualitativos serão empregados.
Um livro de código será desenvolvido com base em construtos dedutivos (orientados pela teoria) do guia de entrevista e aplicado a um subconjunto de transcrições.
Este resultado reflete o número de temas derivados de entrevistas temáticas.
|
até 6 semanas após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que receberam ou não receberam uma dose de vacina
Prazo: 12 meses após o parto
|
Dados coletados por meio de prontuários para quais participantes receberam vacina durante a internação e quais não receberam.
|
12 meses após o parto
|
|
Acolhimento dos Profissionais de Saúde Entrevistas Temáticas
Prazo: até 12 meses
|
As entrevistas individuais em profundidade serão conduzidas usando um guia semiestruturado baseado nos construtos do Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
As entrevistas gravadas serão transcritas e as transcrições serão analisadas usando métodos analíticos padrão para dados qualitativos, conforme descrito acima.
A receptividade do provedor de IPP-HPV e as percepções de aceitação do paciente serão categorizadas por temas.
Este resultado reflete o número de temas derivados de entrevistas temáticas.
|
até 12 meses
|
|
Preocupações dos Profissionais de Saúde Entrevista Temática
Prazo: até 12 meses
|
As entrevistas individuais em profundidade serão conduzidas usando um guia semiestruturado baseado nos construtos do Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
As entrevistas gravadas serão transcritas e as transcrições serão analisadas usando métodos analíticos padrão para dados qualitativos, conforme descrito acima.
A receptividade do provedor de IPP-HPV e as percepções de aceitação do paciente serão categorizadas por temas.
Este resultado reflete o número de temas derivados de entrevistas temáticas.
|
até 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que devem receber as vacinas Tdap, Influenza ou MMR e receberam cada uma.
Prazo: 12 meses após o parto
|
Dados coletados por meio de prontuários médicos
|
12 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sangini Sheth, MD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000020062
- 1K07CA230234-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .