IPP-HPV의 이행 및 효과성 평가
HPV 백신 섭취를 늘리기 위한 파일럿 품질 개선 프로그램의 구현 및 효과 평가: 입원환자 산후 HPV 예방접종(IPP-HPV) 프로그램
연구 개요
상세 설명
입원 환자 산후 병원 체류 중 HPV 백신 투여는 HPV 예방 접종률을 향상시키는 혁신적인 개입이 될 가능성이 있습니다. 임신이 시작되면 산후 기간이 모유 수유 여성에게 안전한 HPV 백신으로 예방접종할 수 있는 다음 기회가 됩니다. 그러한 개입의 이점에는 종종 개인 건강에 투자하려는 동기가 높은 의료 시스템에 종사하는 여성에 대한 초점이 포함됩니다.
특정 목표 목표 1: 입원 환자 산후 HPV 예방 접종 품질 개선 프로그램(IPP-HPV)의 일환으로 입원 환자 산후 입원 중에 HPV 백신 접종을 받는 산후 여성의 수용성과 우려 사항을 평가합니다.
목표 2: IPP-HPV의 일부로 입원환자 산후 HPV 예방접종에 대한 의료 서비스 제공자의 수용성과 우려 사항을 평가하고 실행 촉진자와 장벽을 식별합니다.
목표 3: Yale New Haven Hospital(YNHH) 여성 센터 및 CWHM(Center for Women's Health and Midwifery) 산후 환자 ≤ 26세의 HPV 백신 섭취(IPP-HPV)를 증가시키기 위한 파일럿 품질 개선 프로그램의 섭취 및 효과를 평가하기 위해 YNHH York Street Campus(YSC) 또는 Saint Raphael Campus(SRC)에서 배달하는 연령
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital, Women's Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IPP-HPV 품질 개선 프로그램에 참여하는 여성:
- 산후 YNHH 여성 센터 및 CWHM 환자
- YNHH YSC 또는 SRC에서 배송하는 배송 시점에서 ≤ 26년
- 분만 시 HPV 백신을 3회 접종하지 않은 경우
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
그리고
- Yale New Haven 병원(YNHH) 여성 센터 및 여성 건강 조산 센터(CWHM) 산후 환자
- ≤ 26세
- IPP-HPV 프로그램 첫해 또는 프로그램 시행 1년 전 YNHH York Street Campus(YSC) 또는 Saint Raphael Campus(SRC)에서 제공
또는
- YNHH 입원 환자 산후 간호사 또는 Women's Center 외래 산후 간호사 또는 Women's Center 또는 Center for Women's Health and Midwifery와 제휴한 입원 환자 또는 외래 환자 산과 제공자
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 입원환자 HPV 백신을 맞다
우리는 목적이 있는 산후 여성 표본을 두 그룹, 즉 입원환자 HPV 백신을 접종받는 그룹과 그룹당 약 8-10명으로 예상되는 주제 포화도에 도달할 때까지 인터뷰를 위한 입원환자 복용량을 거부하는 그룹으로 선택할 것입니다.
환자는 연령, 인종, 민족성 및 패리티의 다양한 대표를 포함하도록 선택됩니다.
|
백신을 투여한 후(또는 환자가 백신을 거부한 후), 연구팀(RA)의 구성원이 적격한 산후 여성에게 접근하여 개별 심층 인터뷰에 참여하도록 초대합니다.
프로그램 코디네이터(PC)는 IPP-HPV 적격성을 위해 산후 입원 환자 서비스에 입원한 Women's Center 환자의 전자 의료 기록을 선별합니다: 3회 접종을 모두 받지 않은 여성 ≤ 26세. 여성 센터의 간호사와 서비스 제공자는 산전 관리 중에 HPV 백신에 대해 논의하고 백신을 접종할 자격이 있는 여성에게 산후 예방 접종을 권장하도록 권장됩니다. 법에서 요구하는 대로 모든 환자에게 백신 정보 시트가 제공됩니다. 그러면 산후 간호사가 퇴원하기 전에 일상적인 관리로 HPV 백신을 투여합니다(환자가 거부하지 않는 한). 필요에 따라 산후조리원이 질문이나 우려 사항에 답변해 드릴 것입니다. |
|
실험적: 입원 환자 선량을 감소시키십시오
우리는 목적이 있는 산후 여성 표본을 두 그룹, 즉 입원환자 HPV 백신을 접종받는 그룹과 그룹당 약 8-10명으로 예상되는 주제 포화도에 도달할 때까지 인터뷰를 위한 입원환자 복용량을 거부하는 그룹으로 선택할 것입니다.
환자는 연령, 인종, 민족성 및 패리티의 다양한 대표를 포함하도록 선택됩니다.
|
프로그램 코디네이터(PC)는 IPP-HPV 적격성을 위해 산후 입원 환자 서비스에 입원한 Women's Center 환자의 전자 의료 기록을 선별합니다: 3회 접종을 모두 받지 않은 여성 ≤ 26세. 여성 센터의 간호사와 서비스 제공자는 산전 관리 중에 HPV 백신에 대해 논의하고 백신을 접종할 자격이 있는 여성에게 산후 예방 접종을 권장하도록 권장됩니다. 법에서 요구하는 대로 모든 환자에게 백신 정보 시트가 제공됩니다. 그러면 산후 간호사가 퇴원하기 전에 일상적인 관리로 HPV 백신을 투여합니다(환자가 거부하지 않는 한). 필요에 따라 산후조리원이 질문이나 우려 사항에 답변해 드릴 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백신 접종에 동의하는 적격 환자 수
기간: 12 개월
|
참가자가 선량을 받기로 동의하고 그렇지 않은 의료 차트를 통해 수집된 데이터
|
12 개월
|
|
HPV 백신 수용성 주제별 인터뷰
기간: 산후 6주까지
|
산후 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 대면 심층 인터뷰를 실시합니다.
퇴원 전 면담이 불가능한 경우 산후 6주 방문 시 면담을 진행합니다.
인터뷰는 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 구축을 기반으로 하는 질문과 함께 반구조화된 가이드를 사용하여 수행됩니다.
공통 주제와 우선 순위 영역을 결정하기 위해 성적 증명서를 분석합니다.
질적 데이터에 대한 표준 분석 방법이 사용됩니다.
코드북은 인터뷰 가이드의 연역적(이론 기반) 구성을 기반으로 개발되고 성적표의 하위 집합에 적용됩니다.
이 결과는 주제별 인터뷰에서 도출된 주제의 수를 반영합니다.
|
산후 6주까지
|
|
HPV 백신 주제별 인터뷰를 받기 위한 장벽
기간: 산후 6주까지
|
산후 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 대면 심층 인터뷰를 실시합니다.
퇴원 전 면담이 불가능한 경우 산후 6주 방문 시 면담을 진행합니다.
인터뷰는 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 구축을 기반으로 하는 질문과 함께 반구조화된 가이드를 사용하여 수행됩니다.
공통 주제와 우선 순위 영역을 결정하기 위해 성적 증명서를 분석합니다.
질적 데이터에 대한 표준 분석 방법이 사용됩니다.
코드북은 인터뷰 가이드의 연역적(이론 기반) 구성을 기반으로 개발되고 성적표의 하위 집합에 적용됩니다.
이 결과는 주제별 인터뷰에서 도출된 주제의 수를 반영합니다.
|
산후 6주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백신 접종을 받았거나 받지 않은 참가자 수
기간: 산후 12개월
|
참가자가 입원 환자로 백신을 받았고 받지 않은 의료 차트를 통해 데이터를 수집했습니다.
|
산후 12개월
|
|
의료 제공자의 수용성 주제별 인터뷰
기간: 최대 12개월
|
심층 개별 인터뷰는 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 구조를 기반으로 하는 반구조화된 가이드를 사용하여 수행됩니다.
녹음된 인터뷰는 전사되고 전사는 위에서 설명한 정성적 데이터에 대한 표준 분석 방법을 사용하여 분석됩니다.
IPP-HPV의 제공자 수용성과 환자 수용에 대한 인식은 주제별로 분류됩니다.
이 결과는 주제별 인터뷰에서 도출된 주제의 수를 반영합니다.
|
최대 12개월
|
|
의료 제공자의 고민 주제별 인터뷰
기간: 최대 12개월
|
심층 개별 인터뷰는 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 구조를 기반으로 하는 반구조화된 가이드를 사용하여 수행됩니다.
녹음된 인터뷰는 전사되고 전사는 위에서 설명한 정성적 데이터에 대한 표준 분석 방법을 사용하여 분석됩니다.
IPP-HPV의 제공자 수용성과 환자 수용에 대한 인식은 주제별로 분류됩니다.
이 결과는 주제별 인터뷰에서 도출된 주제의 수를 반영합니다.
|
최대 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tdap, 인플루엔자 또는 MMR 백신을 맞을 예정이고 각각 받은 환자의 비율.
기간: 산후 12개월
|
의료 차트를 통해 수집된 데이터
|
산후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sangini Sheth, MD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000020062
- 1K07CA230234-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HPV 예방 접종에 대한 임상 시험
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC완전한HPV 관련 자궁경부암 | HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Cancer Prevention Research Institute of Texas완전한
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago알려지지 않은
HPV 백신에 대한 임상 시험
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...모집하지 않고 적극적으로흥역 | 풍진 | 유행성 이하선염 | 인간 유두종 바이러스 감염 유형 16 | 인간 유두종 바이러스 감염 유형 18중국
-
Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia모집하지 않고 적극적으로
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice Network모병
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
University of AarhusMunicipality of Aarhus; Neighbourhood mothers, Gellerup모집하지 않고 적극적으로