IPP-HPV:n toteutuksen ja tehokkuuden arviointi
HPV-rokotteen ottoa lisäävän pilottilaadunparannusohjelman täytäntöönpanon ja tehokkuuden arviointi: Synnytyksen jälkeinen HPV-immunisaatio-ohjelma (IPP-HPV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HPV-rokotteen antaminen synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana voi olla innovatiivinen toimenpide HPV-immunisaatioasteen parantamiseksi. Raskauden alkamisen jälkeen synnytyksen jälkeisestä ajasta tulee seuraava mahdollisuus immunisoida HPV-rokotteella, joka on turvallista imettäville naisille. Tällaisen toimenpiteen etuja ovat keskittyminen terveydenhuoltojärjestelmään osallistuviin naisiin, jotka ovat usein erittäin motivoituneita investoimaan henkilökohtaiseen terveyteensä.
Erityistavoitteet Tavoite 1: Arvioida synnytyksen jälkeisten naisten vastaanottokykyä ja huolenaiheita HPV-rokotteen saamisen yhteydessä synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana osana Inpatient Postpartum HPV Immunization Quality Improvement Program (IPP-HPV) -ohjelmaa.
Tavoite 2: Arvioida terveydenhuollon tarjoajien vastaanottokykyä ja huolenaiheita, joilla on osana IPP-HPV:tä osana synnytyksen jälkeistä HPV-rokotusta, sekä tunnistaa sen toteuttamisen edistäjiä ja esteitä.
Tavoite 3: Arvioida HPV-rokotteen ottoa (IPP-HPV) lisäävän pilottilaadun parantamisohjelman käyttöönottoa ja tehokkuutta Yale New Havenin sairaalan (YNHH) naisten keskuksen ja naisten terveys- ja kätilökeskuksen (CWHM) synnytyksen jälkeisille potilaille, jotka ovat ≤ 26-vuotiaita ikäisiä, jotka toimittavat YNHH York Streetin kampuksella (YSC) tai Saint Raphaelin kampuksella (SRC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale New Haven Hospital, Women's Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPP-HPV-laadunparannusohjelmaan osallistuvat naiset:
- Synnytyksen jälkeinen YNHH Naisten keskus ja CWHM-potilaat
- ≤ 26 vuotta toimitushetkellä, jotka toimittavat YNHH YSC:ssä tai SRC:ssä
- En ole jo saanut 3 annosta HPV-rokotetta synnytyksen yhteydessä
- Sujuva englanti tai espanja
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
JA
- Yale New Havenin sairaalan (YNHH) naisten keskus ja naisten terveys- ja kätilökeskus (CWHM) synnytyksen jälkeen
- ≤ 26 vuotta
- Toimitettu YNHH York Streetin kampuksella (YSC) tai Saint Raphaelin kampuksella (SRC) IPP-HPV-ohjelman ensimmäisenä vuonna tai ohjelman toteutusta edeltävänä vuonna
TAI
- YNHH:n synnytyksen jälkeiset sairaanhoitajat tai Naistenkeskuksen avohoidon synnytyksen jälkeiset sairaanhoitajat tai Naiskeskukseen tai Naisten terveys- ja kätilökeskukseen sidoksissa olevat synnytyslääkärit
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: saada sairaalahoidossa HPV-rokote
Valitsemme tarkoituksellisen otoksen synnyttäneistä naisista kahteen ryhmään: HPV-rokotteen saaneet ja ne, jotka kieltäytyvät potilasannoksesta haastatteluun, kunnes saavutamme temaattisen kyllästymisen, jonka arvioimme tapahtuvan noin 8-10 henkilöä kohden.
Potilaat valitaan siten, että niissä on erilainen edustus iän, rodun, etnisen taustan ja pariteetin perusteella.
|
Kun rokote on annettu (tai potilas kieltäytyy rokotteesta), tutkimusryhmän jäsen (RA) lähestyy kelvollisia synnytyksen jälkeen naisia ja kutsuu heidät osallistumaan henkilökohtaisiin syvähaastatteluihin.
Ohjelmakoordinaattori (PC) seuloa naistenkeskuksen synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon otettujen potilaiden sähköiset potilastiedot IPP-HPV-kelpoisuuden varalta: ≤ 26-vuotiaat naiset, jotka eivät ole saaneet kaikkia kolmea annosta. Naiskeskuksen sairaanhoitajia ja palveluntarjoajia rohkaistaan keskustelemaan HPV-rokotteesta raskaushoidon aikana ja suosittelemaan synnytyksen jälkeistä rokotusta rokotuskelpoisille naisille. Kaikille potilaille toimitetaan rokotetietolomake lain edellyttämällä tavalla. Synnytyksen jälkeinen sairaanhoitaja antaa HPV-rokotteen rutiinihoitona ennen kotiutusta (ellei potilas kieltäydy). Synnytyksen jälkeinen hoitaja vastaa tarvittaessa kaikkiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin. |
|
Kokeellinen: hylätä sairaalahoitoannosta
Valitsemme tarkoituksellisen otoksen synnyttäneistä naisista kahteen ryhmään: HPV-rokotteen saaneet ja ne, jotka kieltäytyvät potilasannoksesta haastatteluun, kunnes saavutamme temaattisen kyllästymisen, jonka arvioimme tapahtuvan noin 8-10 henkilöä kohden.
Potilaat valitaan siten, että niissä on erilainen edustus iän, rodun, etnisen taustan ja pariteetin perusteella.
|
Ohjelmakoordinaattori (PC) seuloa naistenkeskuksen synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon otettujen potilaiden sähköiset potilastiedot IPP-HPV-kelpoisuuden varalta: ≤ 26-vuotiaat naiset, jotka eivät ole saaneet kaikkia kolmea annosta. Naiskeskuksen sairaanhoitajia ja palveluntarjoajia rohkaistaan keskustelemaan HPV-rokotteesta raskaushoidon aikana ja suosittelemaan synnytyksen jälkeistä rokotusta rokotuskelpoisille naisille. Kaikille potilaille toimitetaan rokotetietolomake lain edellyttämällä tavalla. Synnytyksen jälkeinen sairaanhoitaja antaa HPV-rokotteen rutiinihoitona ennen kotiutusta (ellei potilas kieltäydy). Synnytyksen jälkeinen hoitaja vastaa tarvittaessa kaikkiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukikelpoisten potilaiden määrä, jotka suostuvat saamaan rokoteannoksen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääketieteellisten karttojen avulla kerätyt tiedot, joista osallistujat suostuivat saamaan annoksen ja mitkä eivät
|
12 kuukautta
|
|
HPV-rokotteen reseptiivyyden teemahaastattelu
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Henkilökohtaiset, perusteelliset haastattelut suoritetaan ennen kotiinlähtöä synnytyksen jälkeisestä sairaalahoidosta.
Jos henkilöhaastattelu ennen kotiutumista ei ole mahdollista, henkilöhaastattelu suoritetaan 6 viikon synnytyksen jälkeisellä vierailulla.
Haastattelut toteutetaan puolistrukturoidulla oppaalla, jossa on kysymyksiä, jotka perustuvat Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -rakenteisiin.
Transkriptiot analysoidaan yhteisten teemojen ja prioriteettien määrittämiseksi.
Kvalitatiivisten tietojen määrittämiseen käytetään tavanomaisia analyyttisiä menetelmiä.
Koodikirja kehitetään haastatteluoppaan deduktiivisten (teorialähtöisten) konstruktien perusteella ja sitä sovelletaan transkriptien osajoukkoon.
Tämä tulos kuvastaa temaattisista haastatteluista saatujen teemojen määrää.
|
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
HPV-rokotteen saamisen esteitä teemahaastattelu
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Henkilökohtaiset, perusteelliset haastattelut suoritetaan ennen kotiinlähtöä synnytyksen jälkeisestä sairaalahoidosta.
Jos henkilöhaastattelu ennen kotiutumista ei ole mahdollista, henkilöhaastattelu suoritetaan 6 viikon synnytyksen jälkeisellä vierailulla.
Haastattelut toteutetaan puolistrukturoidulla oppaalla, jossa on kysymyksiä, jotka perustuvat Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -rakenteisiin.
Transkriptiot analysoidaan yhteisten teemojen ja prioriteettien määrittämiseksi.
Kvalitatiivisten tietojen määrittämiseen käytetään tavanomaisia analyyttisiä menetelmiä.
Koodikirja kehitetään haastatteluoppaan deduktiivisten (teorialähtöisten) konstruktien perusteella ja sitä sovelletaan transkriptien osajoukkoon.
Tämä tulos kuvastaa temaattisista haastatteluista saatujen teemojen määrää.
|
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat tai eivät saaneet rokoteannosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lääketieteellisten karttojen avulla kerätyt tiedot, joista osallistujat saivat rokotteen sairaalahoidossa ja mitkä eivät.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien temaattisten haastattelujen vastaanotto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Yksityiskohtaiset syvähaastattelut suoritetaan käyttämällä puolistrukturoitua opasta, joka perustuu Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -konstruktioihin.
Nauhoitetut haastattelut litteroidaan ja transkriptit analysoidaan käyttämällä edellä kuvattuja kvalitatiivisten tietojen standardianalyysimenetelmiä.
Palveluntarjoajien IPP-HPV-vastaanottokyky ja potilaan hyväksyntä on luokiteltu teemojen mukaan.
Tämä tulos kuvastaa temaattisista haastatteluista saatujen teemojen määrää.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien huolenaiheet teemahaastattelu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Yksityiskohtaiset syvähaastattelut suoritetaan käyttämällä puolistrukturoitua opasta, joka perustuu Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -konstruktioihin.
Nauhoitetut haastattelut litteroidaan ja transkriptit analysoidaan käyttämällä edellä kuvattuja kvalitatiivisten tietojen standardianalyysimenetelmiä.
Palveluntarjoajien IPP-HPV-vastaanottokyky ja potilaan hyväksyntä on luokiteltu teemojen mukaan.
Tämä tulos kuvastaa temaattisista haastatteluista saatujen teemojen määrää.
|
jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tdap-, influenssa- tai MMR-rokotteen saaneiden ja kunkin saaneiden potilaiden osuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tiedot kerätty lääketieteellisten korttien avulla
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sangini Sheth, MD, Yale School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000020062
- 1K07CA230234-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .