Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikationer og interesse for US-guidede synoviale biopsier udført i klinisk praksis (BIOPSYN)

20. oktober 2020 opdateret af: Nantes University Hospital

"Interesse for synovial biopsi i den ætiologiske vurdering af arthritis af ubestemt oprindelse: Multicenter Prospective Series"

Synoviale biopsier udføres nu rutinemæssigt både i forskning og i klinisk praksis. Udviklingen af ​​ultralyd (US) og amerikansk-styrede nålebiopsier har gjort det lettere for patienterne at bruge dem og tolerere dem. Deres interesse for klinisk praksis i forbindelse med en udifferentieret arthritis er dog fortsat omdiskuteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle alle synoviale biopsier udført i klinisk praksis i 18 Rheumatology Unit i hele Frankrig. Alle deltagerne modtog en standardiseret træning i USA-guidede synoviale biopsier. For hver biopsi vil indikationerne, den kliniske præsentation, proceduren (længde, tolerance), biopsiresultater (patologi, bakteriologi, osv ...) blive samlet i en klinisk forskningsformular. Investigatoren vil bestemme antallet af tilfælde, hvor synovialbiopsien tillader at tegne en sikker diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Chu de Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29000
        • CHU Brest
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU Caen
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • CHD La Roche-sur-Yon
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • CHU de Nancy
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Chu de Poitiers
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • CHU de Rennes
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CHU de Toulouse
    • Lariboisière
      • Paris, Lariboisière, Frankrig, 75475
        • AP-HP
    • Saint-Antoine
      • Paris, Saint-Antoine, Frankrig, 75012
        • AP-HP
    • Salpétrière
      • Paris, Salpétrière, Frankrig, 75013
        • AP-HP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder under 18 år, graviditet, amning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der gennemgår en amerikansk-guidet synovial biopsi i klinisk praksis i forbindelse med en arthritis af ukendt oprindelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal tilfælde, hvor synovialbiopsien gør det muligt at stille en sikker diagnose
Tidsramme: 10 dage
Den endelige diagnose vil blive klassificeret i 5 grupper: infektiøs, krystal-induceret arthritis, tumoral, inflammatorisk gigt, andre (amyloidose osv...)
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikationer, tolerance, komplikationer, antal og type analyse for hver prøve, resultater af patologi, bakteriologi, mykobakteriologi
Tidsramme: 1 måned
For hver biopsi vil indikationerne, den kliniske præsentation, proceduren (længde, tolerance), biopsiresultater (patologi, bakteriologi, osv ...) blive samlet i en klinisk forskningsformular.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoit Le Goff, CHU de Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0440

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med USA-guidet synovial biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner