- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03047551
Transabdominal og transvaginal sonografi ved medicinsk abort (TASvTVS)
Er transabdominal sonografi sammenlignelig med transvaginal sonografi til berettigelsesvurdering før medicinsk abort? Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Efterforskeren vil udføre et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg i praksis, der rutinemæssigt bruger transvaginal sonografi (TVS) for at sammenligne, hvor ofte klinikere bestiller yderligere test forud for medicinsk abort efter brug af enten TVS eller transabdominal ultralyd (TAS) i vurderingen af medicinsk abort. Kvinder vil blive randomiseret til at modtage enten TVS eller TAS før medicinsk abort. Vi forventer at indskrive 800 patienter, der modtager behandling fra omkring 30 udbydere over 6-8 måneder.
Det primære undersøgelsesresultat vil være andelen af kvinder, der kræver yderligere evaluering efter sonografi, forud for bestemmelse af berettigelse til medicinsk abort. Det andet primære resultat vil være patienttilfredshed, bestemt af et patienttilfredshedsspørgeskema, der anvender en visuel analog skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anvendelse af ultralyd til vurdering af berettigelse til medicinsk abort varierer fra praksissted. National Abort Federation (NAF), Society of Family Planning (SFP) og Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer anbefaler ikke rutinemæssig brug af sonografi; dog kræver mange institutioner og praksisser stadig dette som en del af klinikprotokollen. Mange klinikere udfører rutinemæssigt transvaginal sonografi (TVS), en mere invasiv vurdering end transabdominal ultralyd (TAS); afhængighed af TVS kan specifikt være omkostningsoverkommelig på grund af højniveaudesinfektionskrav (HLD). Således kan rutinemæssig brug i USA i høj grad mindske adgangen til aborttjenester.
Medicinsk abort tegner sig for en stigende andel af aborter udført i USA; fra 2012 var 20,8 % af alle aborter medicinske aborter. Rutinemæssig brug af ultralyd og især TVS kan være et overskud sekundært til dets brug i tidlige kliniske forsøg med medicinsk aborteffektivitet - dets brug er forblevet en del af mange udbyderes kliniske praksis på trods af beviser på, at det ikke altid er nødvendigt.
Denne undersøgelse vil specifikt være af værdi for de mange klinikere, der i øjeblikket bruger TVS til alle medicinske abortpatienter og kunne støtte brugen af TAS frem for TVS hos et flertal af disse patienter. Resultaterne kunne også give vejledning om, hvor ofte praksisindstillinger uden TVS og HLD ville være i stand til at give medicinsk abort, og for hvilke patienter. Sådanne indstillinger kan omfatte primære klinikker eller klinikker på landet, alle klinikker med lavt volumen eller dem, hvor omkostninger og tid forbundet med HLD, der kræves til brug af TVS, forbyder eller begrænser leveringen af medicinsk abort. Derudover vil selv højvolumen specialiserede familieplanlægningsklinikker drage fordel af en reduktion i brugen af TVS. I USA har mange udbydere sonografi tilgængelig og bruger den rutinemæssigt. Men selv i USA kan mange klinikker søge at tilbyde medicinsk abort uden sonografi, og andre forskere studerer denne type tilgang. Denne foreslåede undersøgelse vil evaluere en mere mellemliggende ændring i praksis, primært rettet mod det store antal udbydere, som rutinemæssigt giver transvaginal ultralyd. For disse udbydere kunne det være både omkostningseffektivt og acceptabelt for patienterne at flytte fra TVS til TAS.
I detaljer vil undersøgelsen inkludere patienter, der præsenterer sig for medicinsk abort på flere kliniske steder. Disse kvinder vil gennemgå rutineindtagelse i henhold til sædvanlig klinisk protokol, og derefter randomiseres til at modtage enten TVS eller TAS. Bagefter vil rutinemæssig klinisk pleje blive ydet af klinikeren, som kan omfatte medicinsk abort eller yderligere test for at bestemme berettigelse. Kvinder vil udfylde en acceptabel undersøgelse ved afslutningen af besøget.
For udbydere vil udbydere forud for deltagelse udfylde et spørgeskema vedrørende faglige karakteristika. Efterforskere vil tilbyde en træningssession for alle udbydere på hvert websted for at gennemgå TAS (dvs. teknikker og standardiseret rapportering), forudsat at nogle udbydere har mindre erfaring med dette sammenlignet med TVS i den tidlige graviditet. Denne træningssession vil hjælpe med at minimere forskelle i TVS og TAS relateret til udbyderens erfaring eller variabilitet i den nuværende praksis. Derudover vil hvert kliniksted inden deltagertilmelding tilmelde 5 pilotpatienter, hvor udbydere kun vil udføre TAS for at vænne udbydere og klinikpersonale til at studere protokoller. Hver kliniker vil udføre TAS på mindst 2 men ikke mere end 5 pilotpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Planned Parenthood of Northern, Central, and Southern New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende kvinder, der søger medicinsk abort
- 18 år eller ældre
- Kvinder med en anslået gestationsalder op til 70 dage fra sidste menstruation (LMP)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år
- Kvinder med en estimeret gestationsalder over 70 dage fra LMP ved tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transabdominal sonografi
Forsøgspersonerne vil modtage transabdominal sonografi ved hjælp af en standard ultralydsenhed for at bestemme, om medicinsk abort er berettiget. En transabdominal ultralyd bruges til at se på bækkenorganerne. Gel placeres på din mave. Derefter flyttes en lille håndholdt enhed kaldet en transducer forsigtigt rundt for at se bækkenorganerne. Transducerens lydbølger danner et billede på tv-skærmen. |
Ultralydsmaskiner varierer fra sted til sted.
Hos Planned Parenthood og Columbia University Medical Center bruger udbydere LOGIQ P5 ultralydsmaskinen, fremstillet af General Electric Healthcare.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Transvaginal sonografi
Forsøgspersoner vil modtage transvaginal sonografi ved hjælp af en standard ultralydsenhed for at bestemme, om medicinsk abort er berettiget. Transvaginal ultralyd er en undersøgelse af det kvindelige bækken og urogenitale kanal (nyrer og blære). Det adskiller sig fra en abdominal ultralyd, da det ser på bækkenorganerne inde fra skeden. |
Ultralydsmaskiner varierer fra sted til sted.
Hos Planned Parenthood og Columbia University Medical Center bruger udbydere LOGIQ P5 ultralydsmaskinen, fremstillet af General Electric Healthcare.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner i hver ultralydsgruppe med yderligere test
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluer, hvor ofte en udbyder bestiller yderligere test forud for medicinsk abort, men efter enten 1) patienthistorie og TAS eller 2) patienthistorie og TVS.
|
1 dag
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score for patientacceptabilitet for begge modaliteter af ultralyd
Tidsramme: 1 dag
|
For at måle patienttilfredsheden efter ultralydsundersøgelse vil hver deltager udfylde et acceptabelt spørgeskema vedrørende den type ultralyd, hun modtog (TVS eller TAS) ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Scoren er på en skala fra 0-100, hvor 0 er "uacceptabelt" og 100 er "acceptabelt".
Således er højere score bedre.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Westhoff, MD MSc, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaneshiro B, Edelman A, Sneeringer RK, Ponce de Leon RG. Expanding medical abortion: can medical abortion be effectively provided without the routine use of ultrasound? Contraception. 2011 Mar;83(3):194-201. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.023. Epub 2010 Sep 17.
- Practice bulletin no. 143: medical management of first-trimester abortion. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):676-692. doi: 10.1097/01.AOG.0000444454.67279.7d.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Gomperts R, van der Vleuten K, Jelinska K, da Costa CV, Gemzell-Danielsson K, Kleiverda G. Provision of medical abortion using telemedicine in Brazil. Contraception. 2014 Feb;89(2):129-33. doi: 10.1016/j.contraception.2013.11.005. Epub 2013 Nov 12.
- Pazol K, Creanga AA, Burley KD, Jamieson DJ. Abortion surveillance - United States, 2011. MMWR Surveill Summ. 2014 Nov 28;63(11):1-41. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Dec 04;69(48):1834.
- Savitz DA, Terry JW Jr, Dole N, Thorp JM Jr, Siega-Riz AM, Herring AH. Comparison of pregnancy dating by last menstrual period, ultrasound scanning, and their combination. Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1660-6. doi: 10.1067/mob.2002.127601.
- Fielding SL, Schaff EA, Nam NY. Clinicians' perception of sonogram indication for mifepristone abortion up to 63 days. Contraception. 2002 Jul;66(1):27-31. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00316-5.
- Pazol K, Creanga AA, Zane SB. Trends in use of medical abortion in the United States: reanalysis of surveillance data from the Centers for Disease Control and Prevention, 2001-2008. Contraception. 2012 Dec;86(6):746-51. doi: 10.1016/j.contraception.2012.05.023. Epub 2012 Jul 6.
- Jordan B, Shields WC. Happy anniversary mifepristone: a decade of promise and challenges. Contraception. 2010 Sep;82(3):219-20. doi: 10.1016/j.contraception.2010.05.017. No abstract available.
- Finer LB, Wei J. Effect of mifepristone on abortion access in the United States. Obstet Gynecol. 2009 Sep;114(3):623-630. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b2a74d.
- Raymond EG, Grossman D, Wiebe E, Winikoff B. Reaching women where they are: eliminating the initial in-person medical abortion visit. Contraception. 2015 Sep;92(3):190-3. doi: 10.1016/j.contraception.2015.06.020. Epub 2015 Jun 29.
- Chong E, Frye LJ, Castle J, Dean G, Kuehl L, Winikoff B. A prospective, non-randomized study of home use of mifepristone for medical abortion in the U.S. Contraception. 2015 Sep;92(3):215-9. doi: 10.1016/j.contraception.2015.06.026. Epub 2015 Jul 2.
- Gold M, Chong E. If we can do it for misoprostol, why not for mifepristone? The case for taking mifepristone out of the office in medical abortion. Contraception. 2015 Sep;92(3):194-6. doi: 10.1016/j.contraception.2015.06.011. Epub 2015 Jun 18.
- Grossman D, Goldstone P. Mifepristone by prescription: a dream in the United States but reality in Australia. Contraception. 2015 Sep;92(3):186-9. doi: 10.1016/j.contraception.2015.06.014. Epub 2015 Jun 19.
- Harper C, Ellertson C, Winikoff B. Could American women use mifepristone-misoprostol pills safely with less medical supervision? Contraception. 2002 Feb;65(2):133-42. doi: 10.1016/s0010-7824(01)00300-6.
- Foster AM, Jackson CB, LaRoche KJ, Simmonds K, Taylor D. From qualified physician to licensed health care professional: the time has come to change mifepristone's label. Contraception. 2015 Sep;92(3):200-2. doi: 10.1016/j.contraception.2015.06.022. Epub 2015 Jun 30. No abstract available.
- Kopp Kallner H, Gomperts R, Salomonsson E, Johansson M, Marions L, Gemzell-Danielsson K. The efficacy, safety and acceptability of medical termination of pregnancy provided by standard care by doctors or by nurse-midwives: a randomised controlled equivalence trial. BJOG. 2015 Mar;122(4):510-7. doi: 10.1111/1471-0528.12982. Epub 2014 Jul 18.
- Warriner IK, Wang D, Huong NT, Thapa K, Tamang A, Shah I, Baird DT, Meirik O. Can midlevel health-care providers administer early medical abortion as safely and effectively as doctors? A randomised controlled equivalence trial in Nepal. Lancet. 2011 Apr 2;377(9772):1155-61. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62229-5.
- Bennett IM, Baylson M, Kalkstein K, Gillespie G, Bellamy SL, Fleischman J. Early abortion in family medicine: clinical outcomes. Ann Fam Med. 2009 Nov-Dec;7(6):527-33. doi: 10.1370/afm.1051. Erratum In: Ann Fam Med. 2010 Jan-Feb;8(1):84.
- Prine LW, Lesnewski R. Medication abortion and family physicians' scope of practice. J Am Board Fam Pract. 2005 Jul-Aug;18(4):304-6. doi: 10.3122/jabfm.18.4.304. No abstract available.
- Prine L, Shannon C, Gillespie G, Crowden WA, Fortin J, Howe M, Dzuba I. Medical abortion: outcomes in a family medicine setting. J Am Board Fam Med. 2010 Jul-Aug;23(4):509-13. doi: 10.3122/jabfm.2010.04.090229.
- Wu JP, Godfrey EM, Prine L, Andersen KL, MacNaughton H, Gold M. Women's satisfaction with abortion care in academic family medicine centers. Fam Med. 2015 Feb;47(2):98-106.
- Grossman D, Grindlay K. Alternatives to ultrasound for follow-up after medication abortion: a systematic review. Contraception. 2011 Jun;83(6):504-10. doi: 10.1016/j.contraception.2010.08.023. Epub 2010 Oct 8.
- Blum J, Shochet T, Lynd K, Lichtenberg ES, Fischer D, Arnesen M, Winikoff B, Blumenthal PD. Can at-home semi-quantitative pregnancy tests serve as a replacement for clinical follow-up of medical abortion? A US study. Contraception. 2012 Dec;86(6):757-62. doi: 10.1016/j.contraception.2012.06.005. Epub 2012 Aug 13.
- Bracken H, Lohr PA, Taylor J, Morroni C, Winikoff B. RU OK? The acceptability and feasibility of remote technologies for follow-up after early medical abortion. Contraception. 2014 Jul;90(1):29-35. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.016. Epub 2014 Apr 13.
- Michie L, Cameron ST. Simplified follow-up after early medical abortion: 12-month experience of a telephone call and self-performed low-sensitivity urine pregnancy test. Contraception. 2014 May;89(5):440-5. doi: 10.1016/j.contraception.2014.01.010. Epub 2014 Jan 21.
- Oppegaard KS, Qvigstad E, Fiala C, Heikinheimo O, Benson L, Gemzell-Danielsson K. Clinical follow-up compared with self-assessment of outcome after medical abortion: a multicentre, non-inferiority, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Feb 21;385(9969):698-704. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61054-0. Epub 2014 Oct 30.
- Clark WH, Gold M, Grossman D, Winikoff B. Can mifepristone medical abortion be simplified? A review of the evidence and questions for future research. Contraception. 2007 Apr;75(4):245-50. doi: 10.1016/j.contraception.2006.11.011. Epub 2007 Jan 18.
- Rogo K. Improving technologies to reduce abortion-related morbidity and mortality. Int J Gynaecol Obstet. 2004 Jun;85 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/j.ijgo.2004.02.010.
- Cleland K, Smith N. Aligning mifepristone regulation with evidence: driving policy change using 15 years of excellent safety data. Contraception. 2015 Sep;92(3):179-81. doi: 10.1016/j.contraception.2015.06.016. Epub 2015 Jun 18. No abstract available.
- Gomperts RJ, Jelinska K, Davies S, Gemzell-Danielsson K, Kleiverda G. Using telemedicine for termination of pregnancy with mifepristone and misoprostol in settings where there is no access to safe services. BJOG. 2008 Aug;115(9):1171-5; discussion 1175-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01787.x. Epub 2008 Jul 10.
- Wiebe ER. Use of telemedicine for providing medical abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Feb;124(2):177-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.07.038. Epub 2013 Nov 15. No abstract available.
- Grossman DA, Grindlay K, Buchacker T, Potter JE, Schmertmann CP. Changes in service delivery patterns after introduction of telemedicine provision of medical abortion in Iowa. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):73-8. doi: 10.2105/AJPH.2012.301097. Epub 2012 Nov 15.
- Grossman D, Grindlay K, Buchacker T, Lane K, Blanchard K. Effectiveness and acceptability of medical abortion provided through telemedicine. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):296-303. doi: 10.1097/AOG.0b013e318224d110.
- Grindlay K, Lane K, Grossman D. Women's and providers' experiences with medical abortion provided through telemedicine: a qualitative study. Womens Health Issues. 2013 Mar-Apr;23(2):e117-22. doi: 10.1016/j.whi.2012.12.002. Epub 2013 Feb 12.
- Atrash HK, MacKay HT, Hogue CJ. Ectopic pregnancy concurrent with induced abortion: incidence and mortality. Am J Obstet Gynecol. 1990 Mar;162(3):726-30. doi: 10.1016/0002-9378(90)90995-j.
- Shannon C, Brothers LP, Philip NM, Winikoff B. Ectopic pregnancy and medical abortion. Obstet Gynecol. 2004 Jul;104(1):161-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000130839.61098.12.
- Cleland K, Creinin MD, Nucatola D, Nshom M, Trussell J. Significant adverse events and outcomes after medical abortion. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):166-71. doi: 10.1097/aog.0b013e3182755763.
- Kapp N, Whyte P, Tang J, Jackson E, Brahmi D. A review of evidence for safe abortion care. Contraception. 2013 Sep;88(3):350-63. doi: 10.1016/j.contraception.2012.10.027. Epub 2012 Dec 20.
- Elul B, Hajri S, Ngoc NN, Ellertson C, Slama CB, Pearlman E, Winikoff B. Can women in less-developed countries use a simplified medical abortion regimen? Lancet. 2001 May 5;357(9266):1402-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04563-3.
- Coyaji K, Elul B, Krishna U, Otiv S, Ambardekar S, Bopardikar A, Raote V, Ellertson C, Winikoff B. Mifepristone-misoprostol abortion: a trial in rural and urban Maharashtra, India. Contraception. 2002 Jul;66(1):33-40. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00309-8.
- Mundle S, Elul B, Anand A, Kalyanwala S, Ughade S. Increasing access to safe abortion services in rural India: experiences with medical abortion in a primary health center. Contraception. 2007 Jul;76(1):66-70. doi: 10.1016/j.contraception.2007.03.010. Epub 2007 May 25.
- Louie KS, Tsereteli T, Chong E, Aliyeva F, Rzayeva G, Winikoff B. Acceptability and feasibility of mifepristone medical abortion in the early first trimester in Azerbaijan. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2014 Dec;19(6):457-64. doi: 10.3109/13625187.2014.933956. Epub 2014 Jul 22.
- Louie KS, Chong E, Tsereteli T, Avagyan G, Vardanyan S, Winikoff B. The introduction of first trimester medical abortion in Armenia. Reprod Health Matters. 2015 Feb;22(44 Suppl 1):56-66. doi: 10.1016/S0968-8080(15)43824-8.
- Ellertson C, Elul B, Ambardekar S, Wood L, Carroll J, Coyaji K. Accuracy of assessment of pregnancy duration by women seeking early abortions. Lancet. 2000 Mar 11;355(9207):877-81. doi: 10.1016/S0140-6736(99)10170-3.
- McGalliard C, Gaudoin M. Routine ultrasound for pregnancy termination requests increases women's choice and reduces inappropriate treatments. BJOG. 2004 Jan;111(1):79-82. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00014.x.
- Blanchard K, Cooper D, Dickson K, Cullingworth L, Mavimbela N, von Mollendorf C, van Bogaert LJ, Winikoff B. A comparison of women's, providers' and ultrasound assessments of pregnancy duration among termination of pregnancy clients in South Africa. BJOG. 2007 May;114(5):569-75. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01293.x.
- Bracken H, Clark W, Lichtenberg ES, Schweikert SM, Tanenhaus J, Barajas A, Alpert L, Winikoff B. Alternatives to routine ultrasound for eligibility assessment prior to early termination of pregnancy with mifepristone-misoprostol. BJOG. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02753.x. Epub 2010 Nov 23.
- Raymond EG, Bracken H. Early medical abortion without prior ultrasound. Contraception. 2015 Sep;92(3):212-4. doi: 10.1016/j.contraception.2015.04.008. Epub 2015 Apr 24.
- Schonberg D, Wang LF, Bennett AH, Gold M, Jackson E. The accuracy of using last menstrual period to determine gestational age for first trimester medication abortion: a systematic review. Contraception. 2014 Nov;90(5):480-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.07.004. Epub 2014 Jul 18.
- Kulier R, Kapp N. Comprehensive analysis of the use of pre-procedure ultrasound for first- and second-trimester abortion. Contraception. 2011 Jan;83(1):30-3. doi: 10.1016/j.contraception.2010.06.014. Epub 2010 Aug 5.
- Lohr PA, Reeves MF, Creinin MD. A comparison of transabdominal and transvaginal ultrasonography for determination of gestational age and clinical outcomes in women undergoing early medical abortion. Contraception. 2010 Mar;81(3):240-4. doi: 10.1016/j.contraception.2009.10.008. Epub 2009 Nov 14.
- Braithwaite JM, Economides DL. Acceptability by patients of transvaginal sonography in the elective assessment of the first-trimester fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Feb;9(2):91-3. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.09020091.x.
- Rosati P, Guariglia L. Acceptability of early transvaginal or abdominal sonography in the first half of pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2000 Sep;264(2):80-3. doi: 10.1007/s004040000085.
- Dutta RL, Economides DL. Patient acceptance of transvaginal sonography in the early pregnancy unit setting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Nov;22(5):503-7. doi: 10.1002/uog.892.
- Fu A, Weber CE, Gilmore E, Davis AR, Hirsch G, Westhoff CL. A noninferiority randomized controlled trial to compare transabdominal and transvaginal sonography for eligibility assessment prior to medical abortion. Contraception. 2018 Sep;98(3):199-204. doi: 10.1016/j.contraception.2018.05.005. Epub 2018 May 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAQ8722
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .