Sonografia transaddominale e transvaginale nell'aborto medico (TASvTVS)

L'uso degli ultrasuoni nella valutazione dell'idoneità all'aborto medico varia a seconda del luogo di pratica. Le linee guida della National Abortion Federation (NAF), della Society of Family Planning (SFP) e dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) non raccomandano l'uso di routine dell'ecografia; tuttavia, molte istituzioni e pratiche lo richiedono ancora come parte del protocollo clinico. Molti medici eseguono abitualmente l'ecografia transvaginale (TVS), una valutazione più invasiva dell'ecografia transaddominale (TAS); la dipendenza da TVS, in particolare, può essere proibitiva in termini di costi a causa dei requisiti di disinfezione di alto livello (HLD). Pertanto, l'uso di routine degli Stati Uniti può ridurre notevolmente l'accesso ai servizi per l'aborto.

L'aborto medico rappresenta una percentuale crescente di aborti eseguiti negli Stati Uniti; a partire dal 2012, il 20,8% di tutti gli aborti erano aborti medici. L'uso di routine dell'ecografia e in particolare della TVS può essere un residuo secondario al suo uso nei primi studi clinici sull'efficacia dell'aborto medico: il suo uso è rimasto una parte della pratica clinica di molti operatori nonostante l'evidenza che non sia sempre necessario.

Questo studio, in particolare, sarebbe utile per i molti medici che attualmente utilizzano TVS per tutti i pazienti sottoposti ad aborto farmacologico e potrebbe supportare l'utilizzo di TAS piuttosto che TVS nella maggior parte di questi pazienti. I risultati potrebbero anche fornire indicazioni sulla frequenza con cui le strutture di pratica senza TVS e HLD sarebbero in grado di fornire l'aborto farmacologico e per quali pazienti. Tali contesti potrebbero includere cure primarie o cliniche rurali, eventuali cliniche a basso volume o quelle in cui i costi e il tempo associati all'HLD richiesto per l'uso di TVS vietano o limitano la fornitura di aborto medico. Inoltre, anche le cliniche specialistiche di pianificazione familiare ad alto volume trarrebbero vantaggio da una riduzione dell'uso di TVS. Negli Stati Uniti, molti fornitori hanno a disposizione l'ecografia e la utilizzano abitualmente. Tuttavia, anche negli Stati Uniti, molte cliniche potrebbero cercare di offrire l'aborto farmacologico senza ecografia e altri ricercatori stanno studiando questo tipo di approccio. Questo studio proposto valuterà un cambiamento più intermedio nella pratica, orientato principalmente verso il gran numero di fornitori che forniscono abitualmente l'ecografia transvaginale. Per questi fornitori, il passaggio da TVS a TAS potrebbe essere conveniente e accettabile per i pazienti.

In dettaglio, lo studio arruolerà pazienti che si presentano per l'aborto farmacologico in più siti clinici. Queste donne saranno sottoposte all'assunzione di routine secondo il consueto protocollo clinico, quindi randomizzate per ricevere TVS o TAS. Successivamente, il medico fornirà cure cliniche di routine, che possono includere la fornitura di aborto medico o ulteriori test per determinare l'idoneità. Le donne completeranno un sondaggio di accettabilità al termine della visita.

Per i fornitori, prima della partecipazione, i fornitori compileranno un questionario relativo alle caratteristiche professionali. Gli investigatori forniranno una sessione di formazione per tutti i fornitori in ciascun sito per rivedere TAS (ovvero tecniche e refertazione standardizzata) supponendo che alcuni fornitori abbiano meno esperienza con questo rispetto a TVS all'inizio della gravidanza. Questa sessione di formazione contribuirà a ridurre al minimo le differenze in TVS e TAS relative all'esperienza del fornitore o alla variabilità nella pratica attuale. Inoltre, prima dell'arruolamento dei partecipanti, ciascun sito clinico registrerà 5 pazienti pilota, durante i quali i fornitori eseguiranno solo TAS per abituare i fornitori e il personale della clinica ai protocolli di studio. Ogni medico eseguirà la TAS su almeno 2 ma non più di 5 pazienti pilota.