Kliniske effekter af ozonterapi ved cervikal diskusbrok
16. februar 2017 opdateret af: Havva Sayhan, Sakarya University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere de kliniske effekter af ozon-oxygenbehandling som terapeutisk stof til nukleolyseanvendelse hos patienter med cervikal diskusbrok, som havde kroniske smerter og svaghed i nakke, skuldre og arme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt enkeltcenterstudie, der vil blive udført fra november 2013 til maj 2016 på patienter, der besøger smerteklinikken på hospitalet, og som blev behandlet med ozon-oxygenterapi for cervikal diskogen eller radikulær smerte.
Data indsamlet fra sygehusets journalskemaer og elektroniske journalsystem blev brugt i den retrospektive analyse af medicinske data med hensyn til alder, køn, komplikationer.
En beboer, som ikke har været involveret i undersøgelsen, interviewede hver patient telefonisk på opfølgningen for at indsamle de relaterede oplysninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54100
- Rekruttering
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Kontakt:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefonnummer: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
Kontakt:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Telefonnummer: 6166 +90 264 8884051
- E-mail: sgbeyaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen blev gennemført fra november 2013 til maj 2016 på patienter, der besøgte smerteklinikken, som havde cervikal diskogene eller radikulære smerter, som ikke forsvandt efter brug af konventionel terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontinuerlig radikulær smerte, der udstråler til den øvre ekstremitet, med en varighed ≥8 uger og en intensitet >4/10 som vurderet af patienten på en visuel analog skala (VAS)
- resistent over for passende konservativ behandling, der kombinerer antiinflammatoriske lægemidler, og bekræftet ved billeddannelse med CT eller MR af en diskusprolaps, der lægger pres på en nerverod i overensstemmelse med den kliniske smerte.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med operation i halshvirvelsøjlen, kontraindikation for perkutan kemonukleolyse (koagulopati eller infektion), billeddiagnostiske resultater, der ikke understøttede de kliniske resultater, tilstedeværelsen af en diskusprolaps udelukket eller forkalket ved billeddannelse, mulig interferens med smertevurdering på grund af enhver medicinsk tilstand eller behandling, involvering af ufuldstændig dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ozon
Kemonukleolyse ved ozonterapi Patienter, der besøger smerteklinikken på hospitalet, og som havde cervikal diskogene eller radikulære smerter, som ikke forsvandt efter brug af konventionel terapi.
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.
|
Smertelindring med kemonukleolyse ved brug af ozon med hensyn til alder, køn, ASA-score og komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS) score for smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Ozonterapiteknik til smertelindring vurderet af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0 Statistisk vurdering af hver patient blev evalueret på tidsintervaller før proceduren, i den 1. måned efter proceduren for Visual Analog Scale (VAS) score for smerte
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) score
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af invaliditetsgrad og estimering af livskvalitet baseret på Oswestry Disability Index (ODI) score af SPSS v22.0 Statistisk vurdering af hver patient blev evalueret på tidsintervaller før proceduren, i de 3. måneder efter proceduren for ODI score
|
3 måneder
|
|
ODI score
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering af invaliditetsgrad og estimering af livskvalitet baseret på Oswestry Disability Index (ODI) score af SPSS v22.0 Statistisk vurdering af hver patient blev evalueret på tidsintervaller før proceduren, i den 1. måned efter proceduren for ODI score
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sakarya Ozone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .