Klinische effecten van ozontherapie bij hernia van de cervicale schijf
16 februari 2017 bijgewerkt door: Havva Sayhan, Sakarya University
Het doel van de studie is het evalueren van de klinische effecten van ozon-zuurstoftherapie als therapeutische substantie voor nucleolyse-toepassing bij patiënten met cervicale hernia die chronische pijn en zwakte in de nek, schouders en armen hadden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief, single-center onderzoek dat zal worden uitgevoerd van november 2013 tot mei 2016 bij patiënten die de pijnkliniek van het ziekenhuis bezoeken en die werden behandeld met ozon-zuurstoftherapie voor cervicale discogene of radiculaire pijn.
Gegevens verzameld uit medische dossierformulieren en elektronisch medisch dossiersysteem van het ziekenhuis werden gebruikt bij de retrospectieve analyse van medische gegevens met betrekking tot leeftijd, geslacht, complicaties.
Een bewoner die niet bij het onderzoek betrokken was, interviewde elke patiënt telefonisch over de follow-up om de gerelateerde informatie te verzamelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54100
- Werving
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Contact:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefoonnummer: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
Contact:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Telefoonnummer: 6166 +90 264 8884051
- E-mail: sgbeyaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie werd uitgevoerd van november 2013 tot mei 2016 bij patiënten die de pijnkliniek bezochten en die cervicale diskogene of radiculaire pijn hadden die niet verdwenen na het gebruik van conventionele therapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- continue radiculaire pijn die uitstraalt naar de bovenste ledematen, met een duur ≥8 weken en een intensiteit >4/10 zoals beoordeeld door de patiënt op een visuele analoge schaal (VAS)
- resistent tegen een geschikte conservatieve behandeling die ontstekingsremmende geneesmiddelen combineert, en bevestigd door beeldvorming met CT of MRI van een hernia die druk uitoefent op een zenuwwortel in overeenstemming met de klinische pijn.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van chirurgie aan de cervicale wervelkolom, contra-indicatie voor percutane chemonucleolyse (coagulopathie of infectie), beeldvormingsresultaten die de klinische resultaten niet ondersteunden, de aanwezigheid van een hernia uitgesloten of verkalkt op beeldvorming, mogelijke interferentie met pijnevaluatie als gevolg van een medische aandoening of behandeling, betrokkenheid van onvolledige gegevensverzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ozon
Chemonucleolyse door ozontherapie Patiënten die de pijnkliniek van het ziekenhuis bezoeken en die cervicale discogene of radiculaire pijn hadden die niet overging na het gebruik van conventionele therapie.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
|
Pijnbestrijding met chemonucleolyse door gebruik van ozon met betrekking tot leeftijd, geslacht, ASA-score en complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) score voor pijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ozontherapietechniek voor pijnverlichting beoordeeld door Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0 Statistische beoordeling van elke patiënt werd geëvalueerd op tijdsintervallen vóór de procedure, in de eerste maand na de procedure voor de visuele analoge schaal (VAS)-score voor pijn
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van de mate van invaliditeit en schatting van de kwaliteit van leven op basis van de Oswestry Disability Index (ODI)-score door SPSS v22.0 Statistische beoordeling van elke patiënt werd geëvalueerd op tijdsintervallen vóór de procedure, in de 3e maand na de procedure voor de ODI-score
|
3 maanden
|
|
ODI-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van de mate van invaliditeit en schatting van de kwaliteit van leven op basis van de Oswestry Disability Index (ODI)-score door SPSS v22.0 Statistische beoordeling van elke patiënt werd geëvalueerd op tijdsintervallen vóór de procedure, in de eerste maand na de procedure voor de ODI-score
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sakarya Ozone
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .