Клинические эффекты озонотерапии при грыже шейного отдела позвоночника
16 февраля 2017 г. обновлено: Havva Sayhan, Sakarya University
Цель исследования — оценить клинические эффекты озоно-кислородной терапии как лечебного средства для применения нуклеолизиса у больных с шейными грыжами дисков, у которых отмечались хронические боли и слабость в шее, плечах и руках.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное одноцентровое исследование, которое будет проводиться с ноября 2013 г. по май 2016 г. на пациентах, посещающих клинику боли больницы, которые лечились озоно-кислородной терапией по поводу шейной дискогенной или корешковой боли.
При ретроспективном анализе медицинских данных с учетом возраста, пола, осложнений использовались данные, собранные из медицинских карт и электронной системы медицинской документации стационара.
Житель, не участвовавший в исследовании, опросил каждого пациента по телефону о последующем наблюдении для сбора соответствующей информации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54100
- Рекрутинг
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Контакт:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Номер телефона: +905056621021
- Электронная почта: hsayhan@gmail.com
-
Контакт:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Номер телефона: 6166 +90 264 8884051
- Электронная почта: sgbeyaz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось с ноября 2013 г. по май 2016 г. на пациентах, обратившихся в клинику боли, с шейными дискогенными или корешковыми болями, не купировавшимися после применения традиционной терапии.
Описание
Критерии включения:
- непрерывная корешковая боль с иррадиацией в верхнюю конечность продолжительностью ≥8 недель и интенсивностью >4/10 по оценке пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- резистентность к соответствующему консервативному лечению, сочетающему противовоспалительные препараты, и подтвержденная с помощью КТ или МРТ грыжи межпозвонкового диска, оказывающей давление на нервный корешок, что соответствует клинической боли.
Критерий исключения:
- хирургическое вмешательство на шейном отделе позвоночника в анамнезе, противопоказание к чрескожному химонуклеолизу (коагулопатия или инфекция), результаты визуализации, не подтверждающие клинические результаты, наличие грыжи межпозвонкового диска, исключенной или кальцинированной при визуализации, возможное вмешательство в оценку боли из-за какого-либо заболевания или лечение, причастность к неполному сбору данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
озон
Хемонуклеолиз с помощью озонотерапии. Пациенты, обратившиеся в клинику боли больницы, с шейными дискогенными или корешковыми болями, не купировавшимися после применения традиционной терапии.
От всех участников было получено письменное информированное согласие.
|
Обезболивание при хемонуклеолизе с использованием озона в зависимости от возраста, пола, оценки по шкале ASA и осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Техника озонотерапии для обезболивания, оцененная Статистическим пакетом для социальных наук (SPSS) v22.0 Статистическая оценка каждого пациента оценивалась в промежутках времени до процедуры, в 1-й месяц после процедуры по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценка боли
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель индекса инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка степени инвалидности и оценка качества жизни по шкале индекса инвалидности Освестри (ODI) по SPSS v22.0 Статистическую оценку каждого пациента оценивали в промежутках времени до процедуры, в 3-й месяц после процедуры по шкале ODI
|
3 месяца
|
|
Оценка ODI
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка степени инвалидности и оценка качества жизни на основе индекса инвалидности Освестри (ODI) по SPSS v22.0 Статистическую оценку каждого пациента оценивали на временных интервалах до процедуры, в 1-й месяц после процедуры по шкале ODI
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sakarya Ozone
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .