Efekty kliniczne terapii ozonem w przepuklinie krążka szyjnego
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Havva Sayhan, Sakarya University
Celem pracy jest ocena efektów klinicznych ozonoterapii tlenowej jako substancji leczniczej do zastosowania nukleolizy u pacjentów z przepukliną krążka szyjnego, u których występowały przewlekłe bóle i osłabienie szyi, barków i ramion
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w okresie od listopada 2013 do maja 2016 na pacjentach zgłaszających się do poradni leczenia bólu w szpitalu, którzy byli leczeni terapią tlenowo-ozonową z powodu dyskogennego lub korzeniowego bólu szyjki macicy.
Do retrospektywnej analizy danych medycznych pod kątem wieku, płci, powikłań wykorzystano dane zebrane z kart dokumentacji medycznej szpitala oraz systemu elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala.
Mieszkaniec, który nie brał udziału w badaniu, rozmawiał telefonicznie z każdym pacjentem w celu zebrania powiązanych informacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54100
- Rekrutacyjny
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Kontakt:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Numer telefonu: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
Kontakt:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Numer telefonu: 6166 +90 264 8884051
- E-mail: sgbeyaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono w okresie od listopada 2013 do maja 2016 roku wśród pacjentów zgłaszających się do poradni leczenia bólu, u których występował ból dyskogenny lub korzeniowy odcinka szyjnego kręgosłupa, nieustępujący po zastosowaniu konwencjonalnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciągły ból korzeniowy promieniujący do kończyny górnej, trwający ≥8 tyg. i nasileniu >4/10 w ocenie pacjenta w wizualnej skali analogowej (VAS)
- oporny na odpowiednie leczenie zachowawcze z zastosowaniem leków przeciwzapalnych, potwierdzony badaniem tomograficznym lub rezonansem magnetycznym przepukliny krążka międzykręgowego z uciskiem na korzeń nerwowy zgodny z klinicznym bólem.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty zabieg chirurgiczny odcinka szyjnego kręgosłupa przeciwwskazania do przezskórnej chemionukleolizy (koagulopatia lub infekcja), wyniki badań obrazowych nie potwierdzające wyników klinicznych, wykluczona obecność przepukliny krążka międzykręgowego lub zwapnienia w badaniu obrazowym, możliwość zakłócenia oceny bólu z powodu jakiegokolwiek schorzenia lub leczenia, zaangażowanie w gromadzenie niepełnych danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ozon
Chemonukleoliza z zastosowaniem ozonoterapii Pacjenci zgłaszający się do poradni leczenia bólu szpitala, u których wystąpił ból dyskogenny lub korzeniowy odcinka szyjnego kręgosłupa, który nie ustępował po zastosowaniu konwencjonalnej terapii.
Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
|
Łagodzenie bólu za pomocą chemionukleolizy za pomocą ozonu w zależności od wieku, płci, wyniku ASA i powikłań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Technika terapii ozonem w łagodzeniu bólu oceniana przez Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0 Statystyczną ocenę każdego pacjenta oceniano w odstępach czasowych przed zabiegiem, w 1. miesiącu po zabiegu na punktację bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Oswestry Disability Index (ODI).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena stopnia niepełnosprawności i oszacowanie jakości życia na podstawie wskaźnika Oswestry Disability Index (ODI) wg SPSS v22.0 Ocena statystyczna każdego pacjenta została dokonana w odstępach czasowych przed zabiegiem, w 3 miesiącach po zabiegu na wynik ODI
|
3 miesiące
|
|
Wynik ODI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena stopnia niepełnosprawności i oszacowanie jakości życia na podstawie wyniku Oswestry Disability Index (ODI) wg SPSS v22.0 Ocena statystyczna każdego pacjenta została oceniona w odstępach czasowych przed zabiegiem, w 1. miesiącu po zabiegu na wynik ODI
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sakarya Ozone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .