Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonihoidon kliiniset vaikutukset kohdunkaulan levytyrässä

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Havva Sayhan, Sakarya University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida otsoni-happihoidon kliinisiä vaikutuksia nukleolyysin terapeuttisena aineena potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä, joilla oli kroonista kipua ja heikkoutta niskassa, hartioissa ja käsivarsissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, joka tehdään marraskuusta 2013 toukokuuhun 2016 sairaalan kipuklinikalla vieraileville potilaille, joita hoidettiin otsonihappihoidolla kohdunkaulan diskogeeniseen tai radikulaariseen kipuun.

Sairaalan potilastietolomakkeista ja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä kerättyjä tietoja käytettiin iän, sukupuolen ja komplikaatioiden retrospektiiviseen analysointiin.

Asukas, joka ei ole osallistunut tutkimukseen, haastatteli jokaista potilasta puhelimitse jatkossa kerätäkseen asiaan liittyviä tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sakarya, Turkki, 54100
        • Rekrytointi
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Puhelinnumero: +905056621021
          • Sähköposti: hsayhan@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Serbülent Beyaz, Assoc Prof
          • Puhelinnumero: 6166 +90 264 8884051
          • Sähköposti: sgbeyaz@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehtiin marraskuusta 2013 toukokuuhun 2016 kipuklinikalla vieraileville potilaille, joilla oli kohdunkaulan diskogeenista tai radikulaarista kipua, joka ei hävinnyt tavanomaisen hoidon käytön jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva yläraajaan säteilevä radikulaarinen kipu, jonka kesto on ≥ 8 viikkoa ja voimakkuus > 4/10 potilaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioimana
  • kestä sopivaa konservatiivista hoitoa, jossa yhdistetään tulehduskipulääkkeitä, ja varmistetaan kuvantamisella TT:llä tai MRI:llä välilevytyrästä, joka painaa hermojuurta kliinisen kivun mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaularangan leikkaushistoria, perkutaanisen kemonukleolyysin vasta-aihe (koagulopatia tai infektio), kuvantamistulokset, jotka eivät tukeneet kliinisiä tuloksia, välilevytyrä poissuljettu tai kalkkeutunut kuvantamisessa, mahdollinen häiriö kivun arvioinnissa minkä tahansa sairauden vuoksi tai hoito, epätäydellisen tiedonkeruun osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
otsoni
Kemonukleolyysi otsonihoidolla Sairaalan kipuklinikalla vierailevat potilaat, joilla oli kohdunkaulan diskogeenista tai radikulaarista kipua, joka ei hävinnyt tavanomaisen hoidon käytön jälkeen. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Lääke: Otsoni
Kivunlievitys kemonukleolyysillä käyttämällä otsonia iän, sukupuolen, ASA-pisteiden ja komplikaatioiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue scale (VAS) -pistemäärä kivulle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Otsonihoitotekniikka kivun lievitykseen arvioitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0:lla. Kunkin potilaan tilastollinen arviointi arvioitiin aikavälein ennen toimenpidettä, ensimmäisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun pisteytyksen perusteella.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vammaisuuden asteen arviointi ja elämänlaadun arviointi Oswestry Disability Index (ODI) -pisteytyksen perusteella SPSS v22.0:lla. Kunkin potilaan tilastollinen arviointi arvioitiin aikavälein ennen toimenpidettä, 3. kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen ODI-pisteiden saamiseksi
3 kuukautta
ODI-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vammaisuuden asteen arviointi ja elämänlaadun arviointi Oswestry Disability Index (ODI) -pisteytyksen perusteella SPSS v22.0:lla. Kunkin potilaan tilastollinen arviointi arvioitiin aikavälein ennen toimenpidettä, ensimmäisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen ODI-pisteiden osalta
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sakarya Ozone

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, niska

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa