Effets cliniques de la thérapie à l'ozone dans la hernie discale cervicale
16 février 2017 mis à jour par: Havva Sayhan, Sakarya University
Le but de l'étude est d'évaluer les effets cliniques de la thérapie ozone-oxygène en tant que substance thérapeutique pour l'application de la nucléolyse chez les patients atteints d'une hernie discale cervicale qui souffraient de douleurs chroniques et de faiblesse au niveau du cou, des épaules et des bras.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique qui va être menée de novembre 2013 à mai 2016 sur des patients fréquentant la clinique de la douleur de l'hôpital qui ont été traités par ozone-oxygénothérapie pour des douleurs cervicales discogènes ou radiculaires.
Les données recueillies à partir des formulaires de dossier médical et du système de dossier médical électronique de l'hôpital ont été utilisées dans l'analyse rétrospective des données médicales en ce qui concerne l'âge, le sexe, les complications.
Un résident qui n'a pas participé à l'étude a interviewé chaque patient par téléphone sur le suivi pour recueillir les informations connexes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie, 54100
- Recrutement
- Sakarya University Research and Training hospital
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Contact:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Numéro de téléphone: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
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Contact:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: 6166 +90 264 8884051
- E-mail: sgbeyaz@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été menée de novembre 2013 à mai 2016 sur des patients visitant la clinique de la douleur qui avaient des douleurs cervicales discogènes ou radiculaires qui n'ont pas disparu après l'utilisation d'un traitement conventionnel.
La description
Critère d'intégration:
- douleur radiculaire continue irradiant vers le membre supérieur, avec une durée ≥ 8 semaines et une intensité > 4/10 telle qu'évaluée par le patient sur une échelle visuelle analogique (EVA)
- résistant à un traitement conservateur approprié associant des anti-inflammatoires, et confirmé par l'imagerie par scanner ou IRM d'une hernie discale exerçant une pression sur une racine nerveuse compatible avec la douleur clinique.
Critère d'exclusion:
- antécédent de chirurgie au rachis cervical, contre-indication à la chimionucléolyse percutanée (coagulopathie ou infection), résultats d'imagerie ne corroborant pas les résultats cliniques, présence d'une hernie discale exclue ou calcifiée à l'imagerie, interférence possible avec l'évaluation de la douleur due à toute condition médicale ou traitement, implication d'une collecte de données incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ozone
Chimionucléolyse par ozonothérapie Patients visitant la clinique de la douleur de l'hôpital qui souffraient de douleurs cervicales discogènes ou radiculaires qui n'ont pas disparu après l'utilisation d'un traitement conventionnel.
Le consentement écrit fut obtenu de tous les participants.
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Soulagement de la douleur avec la chimionucléolyse en utilisant l'ozone en fonction de l'âge, du sexe, du score ASA et des complications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 1 mois
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Technique de thérapie à l'ozone pour le soulagement de la douleur évaluée par le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) v22.0 L'évaluation statistique de chaque patient a été évaluée sur des intervalles de temps avant la procédure, au cours du 1er mois après la procédure pour le score de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI)
Délai: 3 mois
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Évaluation du degré d'invalidité et estimation de la qualité de vie sur la base du score Oswestry Disability Index (ODI) par SPSS v22.0 L'évaluation statistique de chaque patient a été évaluée sur des intervalles de temps avant la procédure, dans les 3ème mois après la procédure pour le score ODI
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3 mois
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Score ODI
Délai: 1 mois
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Évaluation du degré d'invalidité et estimation de la qualité de vie sur la base du score Oswestry Disability Index (ODI) par SPSS v22.0 L'évaluation statistique de chaque patient a été évaluée sur des intervalles de temps avant la procédure, au cours du 1er mois après la procédure pour le score ODI
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sakarya Ozone
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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