Klinische Wirkungen der Ozontherapie bei zervikalem Bandscheibenvorfall
16. Februar 2017 aktualisiert von: Havva Sayhan, Sakarya University
Ziel der Studie ist es, die klinischen Wirkungen der Ozon-Sauerstoff-Therapie als therapeutische Substanz für die Nukleolyse-Anwendung bei Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall zu bewerten, die chronische Schmerzen und Schwäche an Nacken, Schultern und Armen hatten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive, monozentrische Studie, die von November 2013 bis Mai 2016 an Patienten durchgeführt wird, die die Schmerzambulanz des Krankenhauses aufsuchten und wegen zervikaler diskogener oder radikulärer Schmerzen mit einer Ozon-Sauerstoff-Therapie behandelt wurden.
Bei der retrospektiven Analyse medizinischer Daten in Bezug auf Alter, Geschlecht und Komplikationen wurden Daten aus Krankenblattbögen und dem elektronischen Krankenblattsystem des Krankenhauses verwendet.
Ein Bewohner, der nicht an der Studie beteiligt war, befragte jeden Patienten im Rahmen der Nachsorge telefonisch, um die entsprechenden Informationen zu sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakarya, Truthahn, 54100
- Rekrutierung
- Sakarya University Research and Training hospital
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Kontakt:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefonnummer: +905056621021
- E-Mail: hsayhan@gmail.com
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Kontakt:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Telefonnummer: 6166 +90 264 8884051
- E-Mail: sgbeyaz@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde von November 2013 bis Mai 2016 an Patienten durchgeführt, die die Schmerzklinik aufsuchten und an zervikalen diskogenen oder radikulären Schmerzen litten, die sich nach Anwendung einer konventionellen Therapie nicht zurückbildeten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kontinuierlicher radikulärer Schmerz, der in die obere Extremität ausstrahlt, mit einer Dauer von ≥ 8 Wochen und einer Intensität von > 4/10, wie vom Patienten auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet
- resistent gegen eine geeignete konservative Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten und bestätigt durch Bildgebung mit CT oder MRT eines Bandscheibenvorfalls, der Druck auf eine Nervenwurzel ausübt, was mit den klinischen Schmerzen übereinstimmt.
Ausschlusskriterien:
- Operation an der Halswirbelsäule in der Vorgeschichte, Kontraindikation für eine perkutane Chemonukleolyse (Koagulopathie oder Infektion), Bildgebungsergebnisse, die die klinischen Ergebnisse nicht unterstützten, das Vorhandensein eines Bandscheibenvorfalls ausgeschlossen oder in der Bildgebung verkalkt, mögliche Beeinträchtigung der Schmerzbewertung aufgrund eines medizinischen Zustands oder Behandlung, Einbeziehung unvollständiger Datenerhebung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ozon
Chemonukleolyse durch Ozontherapie Patienten, die die Schmerzambulanz des Krankenhauses aufsuchten und zervikale diskogene oder radikuläre Schmerzen hatten, die sich nach Anwendung einer konventionellen Therapie nicht besserten.
Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
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Schmerzlinderung mit Chemonukleolyse durch Ozoneinsatz in Abhängigkeit von Alter, Geschlecht, ASA-Score und Komplikationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
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Ozontherapietechnik zur Schmerzlinderung, bewertet durch Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0 Die statistische Bewertung jedes Patienten wurde in Zeitintervallen vor dem Eingriff und im 1. Monat nach dem Eingriff für die Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen bewertet
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index (ODI)-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Grads der Behinderung und Schätzung der Lebensqualität basierend auf dem Oswestry Disability Index (ODI)-Score von SPSS v22.0 Die statistische Bewertung jedes Patienten wurde in den Zeitintervallen vor dem Eingriff und in den 3. Monaten nach dem Eingriff für den ODI-Score ausgewertet
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3 Monate
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ODI-Score
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung des Grads der Behinderung und Schätzung der Lebensqualität basierend auf dem Oswestry Disability Index (ODI)-Score von SPSS v22.0 Die statistische Bewertung jedes Patienten wurde in Zeitintervallen vor dem Eingriff und im ersten Monat nach dem Eingriff für den ODI-Score ausgewertet
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sakarya Ozone
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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