Kliniske effekter av ozonterapi ved cervical disc hernia
16. februar 2017 oppdatert av: Havva Sayhan, Sakarya University
Målet med studien er å evaluere de kliniske effektene av ozon-oksygenterapi som terapeutisk stoff for nukleolyseanvendelse hos pasienter med cervikal skivebrokk som hadde kroniske smerter og svakhet i nakke, skuldre og armer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv, enkeltsenterstudie som skal gjennomføres fra november 2013 til mai 2016 på pasienter som besøker smerteklinikken på sykehuset som ble behandlet med ozon-oksygenterapi for cervikal diskogen eller radikulær smerte.
Data samlet inn fra journalskjemaer og elektronisk journalsystem til sykehuset ble brukt i retrospektiv analyse av medisinske data med hensyn til alder, kjønn, komplikasjoner.
En beboer som ikke har vært involvert i studien, intervjuet hver pasient på telefon under oppfølgingen for å samle inn relatert informasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54100
- Rekruttering
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Ta kontakt med:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefonnummer: +905056621021
- E-post: hsayhan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Telefonnummer: 6166 +90 264 8884051
- E-post: sgbeyaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført fra november 2013 til mai 2016 på pasienter som besøkte smerteklinikken som hadde cervikal diskogen eller radikulær smerte som ikke forsvant etter bruk av konvensjonell terapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kontinuerlig radikulær smerte som stråler ut til overekstremiteten, med en varighet ≥8 uker og en intensitet >4/10 som vurdert av pasienten på en visuell analog skala (VAS)
- motstandsdyktig mot passende konservativ behandling som kombinerer antiinflammatoriske legemidler, og bekreftet ved bildediagnostikk med CT eller MR av en diskusprolaps som legger press på en nerverot i samsvar med den kliniske smerten.
Ekskluderingskriterier:
- historie med kirurgi i halsryggraden, kontraindikasjon mot perkutan kjemonukleolyse (koagulopati eller infeksjon), bildediagnostikk som ikke støttet de kliniske resultatene, tilstedeværelsen av en diskusprolaps ekskludert eller forkalket på bildediagnostikk, mulig forstyrrelse av smertevurdering på grunn av enhver medisinsk tilstand eller behandling, involvering av ufullstendig datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ozon
Kjemonukleolyse ved ozonterapi Pasienter som besøker smerteklinikken på sykehuset som hadde cervikal diskogen eller radikulær smerte som ikke forsvant etter bruk av konvensjonell terapi.
Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne.
|
Smertelindring med kjemonukleolyse ved bruk av ozon med hensyn til alder, kjønn, ASA-score og komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) score for smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Ozonterapiteknikk for smertelindring vurdert av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0 Statistisk vurdering av hver pasient ble evaluert på tidsintervaller før prosedyre, i 1. måned etter prosedyre for visuell analog skala (VAS) score for smerte
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av grad av funksjonshemming og estimering av livskvalitet basert på Oswestry Disability Index (ODI) score av SPSS v22.0 Statistisk vurdering av hver pasient ble evaluert på tidsintervaller før prosedyre, i de 3. månedene etter prosedyre for ODI score.
|
3 måneder
|
|
ODI-poengsum
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering av grad av funksjonshemming og estimering av livskvalitet basert på Oswestry Disability Index (ODI) score av SPSS v22.0 Statistisk vurdering av hver pasient ble evaluert på tidsintervaller før prosedyre, i den 1. måneden etter prosedyre for ODI score
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sakarya Ozone
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .