Efectos clínicos de la ozonoterapia en la hernia de disco cervical
16 de febrero de 2017 actualizado por: Havva Sayhan, Sakarya University
El objetivo del estudio es evaluar los efectos clínicos de la terapia con ozono-oxígeno como sustancia terapéutica para la aplicación de nucleólisis en los pacientes con hernia de disco cervical que tenían dolor crónico y debilidad en el cuello, los hombros y los brazos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo, unicéntrico, que se va a realizar entre noviembre de 2013 y mayo de 2016 en pacientes que acuden a la consulta del dolor del hospital que fueron tratados con Ozono-oxigenoterapia por dolor cervical discogénico o radicular.
Los datos recopilados de los formularios de registro médico y el sistema de registro médico electrónico del hospital se utilizaron en el análisis retrospectivo de datos médicos con respecto a la edad, el sexo y las complicaciones.
Un residente que no participó en el estudio entrevistó a cada paciente por teléfono en el seguimiento para recopilar la información relacionada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54100
- Reclutamiento
- Sakarya University Research and Training hospital
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Contacto:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Número de teléfono: +905056621021
- Correo electrónico: hsayhan@gmail.com
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Contacto:
- Serbülent Beyaz, Assoc Prof
- Número de teléfono: 6166 +90 264 8884051
- Correo electrónico: sgbeyaz@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó entre noviembre de 2013 y mayo de 2016 en pacientes que acudieron a la clínica del dolor con dolor cervical discogénico o radicular que no se resolvió después del uso de la terapia convencional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor radicular continuo que se irradia al miembro superior, con una duración ≥ 8 semanas y una intensidad > 4/10 según la calificación del paciente en una escala analógica visual (EVA)
- resistente al tratamiento conservador apropiado que combina medicamentos antiinflamatorios, y confirmado por imágenes con CT o MRI de una hernia de disco que ejerce presión sobre una raíz nerviosa compatible con el dolor clínico.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía en la columna cervical, contraindicación para la quimionucleolisis percutánea (coagulopatía o infección), resultados de imágenes que no respaldaron los resultados clínicos, la presencia de una hernia discal excluida o calcificada en las imágenes, posible interferencia con la evaluación del dolor debido a cualquier condición médica o tratamiento, implicación de una recogida de datos incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ozono
Quimionucleólisis por ozonoterapia Pacientes que acuden a la consulta del dolor del hospital que presentan dolor cervical discogénico o radicular que no cede tras el uso de la terapia convencional.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
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Alivio del dolor con quimionucleólisis mediante el uso de ozono según edad, sexo, puntuación ASA y complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Técnica de ozonoterapia para el alivio del dolor evaluada por Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0 La evaluación estadística de cada paciente se evaluó en intervalos de tiempo antes del procedimiento, en el primer mes después del procedimiento para la puntuación de la escala analógica visual (VAS) para el dolor
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del grado de discapacidad y estimación de la calidad de vida basada en la puntuación del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) por SPSS v22.0 La evaluación estadística de cada paciente se evaluó en intervalos de tiempo antes del procedimiento, en los 3 meses posteriores al procedimiento para la puntuación ODI
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3 meses
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Puntaje ODI
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación del grado de discapacidad y estimación de la calidad de vida basada en la puntuación del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) por SPSS v22.0 La evaluación estadística de cada paciente se evaluó en intervalos de tiempo antes del procedimiento, en el primer mes después del procedimiento para la puntuación ODI
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serbülent Beyaz, AssocProf, Sakarya University Research and Training hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sakarya Ozone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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