- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03105869
Repeterbarhed af positronemissionstomografi (TEP) med fluormethyl-(18F)-diméthyl-2-hydroxyethyl-ammonium
23. juni 2017 opdateret af: Poitiers University Hospital
Monocentrisk undersøgelse.
Formål: Bestemmelse af repeterbarheden af fluorocholin PET/CT ved prostatacancer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En anden PET/CT med fluorocholin udføres inden for 2 uger efter en første undersøgelse udført i patient, der er henvist til en indledende prostatacancer eller en biologisk mistanke om tilbagefald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- biologisk mistanke om tilbagefald af prostatakræft eller initial stadie af prostatakræft
- positiv PET/CT med fluororocholin
Eksklusionskriterier:
-ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: fluorcholin PET/CT
alle patienter vil gennemgå en anden PET/CT med fluorocholin
|
standard diagnostisk PET/CT-procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reproducerbarheden af resultaterne
Tidsramme: 2 uger
|
Sammenligning af antal og placering af identificerede læsioner og sammenligning af læsionsoptagelse
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine CHEZE LE REST, CHU Poitiers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
10. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fluorcholin PET/CT
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAfsluttetProstatakræftCanada
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkUkendt
-
Thomas HopeAfsluttetHyperparathyroidisme, PrimærForenede Stater
-
Thomas HopeRekrutteringHyperparathyroidisme, PrimærForenede Stater
-
Queen's Medical CenterUnited States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University Health Network, TorontoProstate Cancer CanadaAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Queen's Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater