- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105869
Repeterbarhet av positronemisjonstomografi (TEP) med fluormetyl-(18F)-dimetyl-2-hydroksyetylammonium
23. juni 2017 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Monosentrisk studie.
Mål: Bestemmelse av repeterbarheten av fluorokolin PET/CT ved prostatakreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En andre PET/CT med fluorkolin utføres innen 2 uker etter en første undersøkelse utført hos pasient som er henvist for en initial prostatakreft eller en biologisk mistanke om tilbakefall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- biologisk mistanke om tilbakefall av prostatakreft eller initial stadie av prostatakreft
- positiv PET/CT med fluorokolin
Ekskluderingskriterier:
-ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fluorkolin PET/CT
alle pasienter vil gjennomgå en andre PET/CT med fluorkolin
|
standard diagnostisk PET/CT-prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reproduserbarhet av resultatene
Tidsramme: 2 uker
|
Sammenligning av antall og plassering av identifiserte lesjoner og sammenligning av lesjonsopptak
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine CHEZE LE REST, CHU Poitiers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. desember 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fluorkolin PET/CT
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalFullførtProstatakreftCanada
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkUkjent
-
Queen's Medical CenterUnited States Department of DefenseFullførtProstatakreftForente stater
-
University Health Network, TorontoProstate Cancer CanadaFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtHyperparathyroidisme, primær | Positron-utslippstomografi | 18F-fluorkolinCanada
-
Thomas HopeFullførtHyperparathyroidisme, primærForente stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
European Institute of OncologyHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Brystbevarende kirurgiItalia
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
Nantes University HospitalRekrutteringHepatocellulært karsinom (HCC) | Gastro-entero-pankreatiske svulster (GEPs)Frankrike