Korrelation mellem SUV på 18F-Fluorocholin PET/CT og Gleason-score i prostatakræft

1.0 Baggrund & Introduktion Positron emissionstomografi / computertomografi (PET/CT) er en nuklearmedicinsk procedure baseret på måling af positronemission fra radioaktivt mærkede sporstoffer. Denne teknologi gør det muligt at visualisere og måle biologiske processer på helkropsbilleder. Almindelige radiotracere, der bruges i dag i USA og Europa, er radioaktivt mærkede cholinderivater, såsom analogerne 18F-fluormethylcholin (FMCh) og 18F-fluorethylcholin (FECh), eller mere bredt FCH. Begge disse fluorerede cholinanaloger er blevet grundigt undersøgt og viser tilsyneladende identiske biologiske, radiofarmaceutiske og radiokemiske egenskaber. Begge er blevet grundigt undersøgt i human prostatacancer, hvor FMCh har lidt flere publicerede data end FECh. Billeddannelse med radioaktivt mærkede cholinderivater bruges til at bestemme steder med abnorm cholinmetabolisme og kan bruges til at karakterisere prostatacancer, som der er omfattende data for i litteraturen. PET/CT med radioaktivt mærkede cholinderivater betragtes som standardbehandling af nogle eksperter, hvor det er tilgængeligt, men på JGH er anatomisk billeddannelse med CT og MR og knoglescanning de aktuelle billeddiagnostiske modaliteter i brug for denne patientpopulation. Prostatacancerceller har øget cholinoptagelse sammenlignet med normalt væv, hvilket danner det molekylære grundlag for denne teknik. Gleason-scoren, et histopatologisk mål for tumoraggressivitet, er en af ​​de vigtigste prognostiske faktorer i sygdommen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om graden af ​​optagelse målt ved maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) på FCH PET/CT i prostatacancer korrelerer med Gleason-score ved initial biopsi.

2.0 Undersøgelsens mål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den patientdækkende SUVmax på 18F-FCH PET/CT i lokoregional og metastatisk prostatacancer korrelerer med histopatologisk Gleason-score ved initial biopsi. Det er en hypotese, at SUVmax vil korrelere positivt med Gleason-score. Dette er af interesse, fordi ikke-invasiv risikostratificering kan være mulig i fremtiden.

3.0 Undersøgelsesdesign Dette vil være et enkeltsteds JGH-only åbent studie, hvor en (1) 18F-FCH PET/CT vil blive udført på undersøgelsesdeltagere. En PET/CT-scanning tager omkring 3 timer.

4.0 Sikkerhed og etik Stråledosis til patienter fra fluorholdige cholinderivater kan sammenlignes med det store PET-sporstof i udbredt klinisk brug, 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG). Sikkerheden af ​​fluorerede cholinderivater er ikke bestridt, og efterforskerne forventer, at antallet af bivirkninger i denne undersøgelse er på (eller tæt på) nul. Der er ingen etableret toksikologi for diagnostiske doser af fluorerede cholinderivater.

Der er ingen fremtrædende etiske overvejelser identificeret. De behandlende læger kan frit bestille enhver diagnostisk eller terapeutisk intervention på undersøgelsespatienter, og plejen vil ikke blive ændret eller begrænset på nogen måde. Det står behandlende læger frit for at inkorporere information, der er erhvervet med denne undersøgelse, eller kassere den, hvis den ikke er relevant. Behandlingen af ​​patienterne kan forbedres med yderligere information fra FCH PET/CT, men den er ellers uændret. Ingen sårbare populationer vil blive inkluderet i undersøgelsen.

5.0 Fortrolighed Alle oplysninger (sygehistorie, fysisk undersøgelse og PET/CT-resultater) vil blive holdt strengt fortrolige, og kun autoriseret personale vil have adgang. Rapporterne fra PET/CT vil blive indeholdt i en adgangskodebeskyttet radiologi & nuklearmedicinsk RIS-database (RadImage), hvor alle andre billeddiagnostiske rapporter er sikkert gemt. Kliniske PET/CT-rapporter vil blive opbevaret på ubestemt tid, hvorimod alle andre undersøgelsesdata vil blive opbevaret låst af PI og destrueret efter 10 år.

6.0 Population, prøvestørrelse og rekruttering Der vil blive indgået maksimalt 225 kompetente voksne mandlige medicinsk stabile prostatacancerpatienter med tilgængelige Gleason-score i undersøgelsen. Patienter vil blive rekrutteret af urologer i det kliniske miljø. Indledende kontakt og samtykke vil være af urologisk afdeling.