Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FCH PET/MRI Parathyroid lokalisering

6. december 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocholin PET/MRI til lokalisering af parathyreoideaadenomer

Et prospektivt forsøg, der sammenligner nøjagtigheden af ​​[F-18]-FCH PET/MRI med US og 99mTc-MIBI SPECT/CT til præoperativ parathyroid lokalisering hos patienter med primær hyperparathyroidisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Canada, m5g 2c4
        • UHN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Biokemisk bevist primær hyperparathyroidisme
  • Indikation for parathyreoidektomi i henhold til institutionelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for MR i henhold til gældende institutionelle retningslinjer.
  • Kontraindikation for Gadolinium-injektion i henhold til gældende institutionelle retningslinjer.
  • Nyresvigt
  • Manglende evne til at ligge på ryggen i mindst 45 minutter.
  • Enhver deltager, der er gravid eller ammer.
  • Deltagere, der får erythropoietin (dvs. mod hæmokromatose; kan føre til falske negative resultater på grund af stimulering af knoglemarvsmetabolisme)
  • Familiære HPT-syndromer
  • Deltager i øjeblikket i behandling med enhver cytotoksisk kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [F18]-FCH PET/MRI
Patienter med primær hyperparathyroidisme planlagde parathyreoidektomi
Diagnostisk test: [F-18]-FCH PET/MRI
Forsøgspersonerne vil gennemgå [F-18]-FCH PET/MRI inden for tre måneder før planlagt parathyreoidektomi.
Andre navne:
  • FCH PET/MRI
  • Fluor-18 fluorocholin PET/MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af [F-18]-FCH PET/MRI ved lokalisering af syge biskjoldbruskkirtel
Tidsramme: 1 måned postoperativt

Værdien af ​​[F-18]-FCH PET/MRI ved siden af ​​Ultrasound of the Neck og 99mTc-MIBI SPECT/CT til at bestemme hvilken af ​​de fire biskjoldbruskkirtler

Referencestandarder:

  • Intraoperativ placering af den hyperfungerende kirtel ved inspektion og postoperativ patologisk bekræftelse.
  • Bestemmelse af biokemisk helbredelse efter sædvanlig plejestandard: intraoperativ PTH og calcium og PTH postoperativt.
1 måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-5153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperparathyroidisme, Primær

Kliniske forsøg med [F-18]-FCH PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner