Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en enkelt session implicitte teorier om personlighedsintervention på tidlig ungdomspsykopatologi

22. januar 2019 opdateret af: Jessica Schleider, Harvard University

Effekter af en enkelt session implicitte teorier om personlighedsintervention på restitution fra social stress og langvarig psykologisk funktion hos tidlige unge

Målet med projektet er at teste, om en enkelt sessionsintervention, der underviser i inkrementelle teorier om personlighed, eller troen på, at ens personlighed er formbar, kan styrke restitutionen fra social stress og reducere udviklingen af ​​angst og depression i den tidlige teenageår. Resultaterne kan tyde på en skalerbar, omkostningseffektiv tilgang til at forbedre unges mestringsevne og forebygge negative mentale sundhedsresultater over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsatsen for at forebygge og reducere psykiske problemer hos unge er gået stærkt i de senere år. Disse fremskridt har dog ikke reduceret antallet af unges psykiske sygdom i stor skala. Der er således et stort behov for nye, skalerbare og billige tilgange til at reducere psykiske problemer hos unge. Ideelt set ville sådanne tilgange være mekanisme-målrettede: det vil sige, at de ville handle på specifikke udviklingsprocesser, der ligger til grund for psykologiske lidelser. Den foreslåede forskning sigter mod at imødekomme dette behov ved at teste, om en enkelt-session intervention, der underviser i inkrementelle teorier om personlighed, eller troen på, at ens personlighed er formbar - i modsætning til entitetsteorier om personlighed, eller troen på, at ens personlighed er fast og uforanderlig - kan styrke restitutionen fra social stress og forhindre udvikling af angst og depression i den tidlige ungdomsår. Sammenlignet med inkrementelle teorier har entitetsteorier om personlige træk vist tværsnitsmæssige og prospektive relationer med større angst og depression hos unge. Yderligere reducerede en enkelt-session inkrementel personlighedsteoriintervention udviklingen af ​​depressive symptomer i et fællesskabsudvalg af unge, hvilket understøttede disse teorier som kraftfulde interventions- og/eller forebyggelsesmål, selv når de blev undervist i et kort format. Konkret har dette projekt to formål. Mål 1 er at evaluere effekten af ​​den implicitte teoriintervention på to kandidat-handlingsmekanismer, eller mål, identificeret af tidligere forskning: arousal (målt via fysiologisk reaktivitet efter social stress) og tab (her opfattet tab af adfærdskontrol) hos unge 12-15 år. Efter en laboratoriebaseret social stressinduktion antager jeg, at deltagere, der modtager interventionen, vil komme sig hurtigere fra stress, som indikeret ved mål for ophidselse (pulsvariabilitet; elektrodermale aktivitetsniveauer) og selvrapporteret tab (øget selvrapporteret opfattet kontrol). ) sammenlignet med deltagere, der ikke modtager interventionen. Mål 2 er at evaluere virkningerne af den inkrementelle teoriintervention på en enkelt session på angst og depression over en ni måneders opfølgningsperiode. Jeg vil teste om interventionen i forhold til en kontrolprotokol reducerer symptomer på angst og depression udvikling af angst og depression; Jeg vil også vurdere, om denne ændring er et direkte resultat af skift i de to førnævnte mål (arousal; tab). Jeg forudsiger flere positive baner i angst og depression for unge, der modtager interventionen, i forhold til dem, der ikke modtager interventionen, over ni måneder. Jeg vil også teste, om disse baner er medieret af ændringer i målene beskrevet i mål 1. Endelig, uanset resultater for mål 1 og 2, vil baseline, postintervention og 9-måneders mål blive brugt til at kortlægge links mellem implicitte teorier, interventioner rettet mod disse teorier, social stressrestitution og ungdomsangst og depression over tid. Resultaterne kan tyde på en omkostningseffektiv, skalerbar intervention, der forbedrer unges modstandsdygtighed og mental sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Harvard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 til 15 (inklusive) på tidspunktet for studietilmelding
  • Et eller flere af følgende (3) kriterier, alle vurderet gennem en indledende forældretelefonskærm: (1) t-score på >60 (84. percentil) på en hvilken som helst lidelsesunderskala af Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P, Ebesutani et al., 2010); (2) skolebaseret indkvartering for angst- eller depressionsrelaterede symptomer, såsom gennem en individuel uddannelsesplan (IEP) eller en 504-plan; (3) angst- og/eller depressionsbehandling søgt til de unge inden for de foregående 3 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose, intellektuelle handicap, gennemgående udviklings-/autismespektrumforstyrrelse og selvmordstanker, der førte til indlæggelse eller forsøg inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implicitte teorier om personlighed Program
Dette program er selvadministreret, computerbaseret og 30 minutter langt. Indhold er designet til at maksimere relevans for unge med internaliserende nød. Programmet indeholder 5 elementer: 1. En introduktion til begrebet neuroplasticitet; 2. Vidnesbyrd fra ældre unge, der beskriver overbevisninger om, at menneskers træk er formbare, givet hjernens evne til forandring; 3. Yderligere vignetter fra ældre unge, der beskriver tider, hvor de brugte "væksttankegange" til at håndtere afvisning af jævnaldrende, håbløshed og frygtede forlegenhed; 4. Et arbejdsark, der beskriver strategier til at anvende disse principper i deltagernes liv; 5. En øvelse, hvor deltagerne skriver noter til yngre børn ved at bruge nyopsamlet information om formbarheden af ​​personlige træk for at hjælpe dem med at klare tilbageslag
Andet: Implicitte teorier om personlighed Program
Dette 30-minutters, selvadministrerede computerprogram lærer unge, at personlighed er formbar, i modsætning til fast, på grund af den menneskelige hjernes konstante potentiale for forandring og vækst (dvs. neuroplasticitet).
Andre navne:
  • Growth Mindset of Personality Program
Aktiv komparator: Kontrolprogram
Kontrolprogrammet er en computerbaseret session med støttende terapi (ST), designet til at opmuntre unge til at identificere og udtrykke følelser. ST underviser ikke i specifikke færdigheder eller overbevisninger og har vist sig at være mindre effektive end kognitive adfærdsmæssige interventioner til at reducere unges internaliserende nød. Her blev ST designet til at kontrollere for uspecifikke interventionselementer (f. udfylde et interaktivt computerprogram) og tilskynde unge til at dele følelser med andre. ST inkluderede det samme antal læse-/skriveaktiviteter som det eksperimentelle program og tog den samme tid (30 min.) at gennemføre.
Andet: Kontrolprogram
Dette 30-minutters, selvadministrerede computerprogram var designet til at kontrollere for uspecifikke aspekter ved at gennemføre en række computerbaserede aktiviteter i forbindelse med denne undersøgelse. Den var også designet til at efterligne 'støttende terapi', som unge kan modtage i sædvanlige plejemiljøer, og understreger vigtigheden af ​​at dele sine følelser med nære andre.
Andre navne:
  • Program for støttende terapi (ST).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns depressionsopgørelse (CDI) fra baseline til 9-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Children's Depression Inventory, et 27-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler kognitive, affektive og adfærdsmæssige symptomer på depression. Elementer scores fra 0-2, og scores fra 0 til 44; højere score indikerer større symptomsværhed. CDI'en er pålidelig og gyldig. Det kan skelne mellem unge med mere eller mindre alvorlige depressive symptomer, såvel som unge med risiko for depression fra ikke-depressive unge. Selvmords- og selvskaderelaterede spørgsmål blev fjernet med henblik på denne undersøgelse.
Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Ændring i børns depressionsopgørelse - forældre (CDI-P) fra baseline til 9-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Children's Depression Inventory, et 27-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler kognitive, affektive og adfærdsmæssige symptomer på depression. Elementer scores fra 0-2, og scores fra 0 til 44; højere score indikerer større symptomsværhed. CDI og moderanalogen (CDI-P) er pålidelig og gyldig. Det kan skelne mellem unge med mere eller mindre alvorlige depressive symptomer, såvel som unge med risiko for depression fra ikke-depressive unge. Selvmords- og selvskaderelaterede spørgsmål blev fjernet med henblik på denne undersøgelse.
Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Ændring i skærmbilledet for børneangst-relaterede lidelser - barn (SCARED-C) fra baseline til 9-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Angstsymptomer blev vurderet ved baseline og ved hvert opfølgningspunkt ved hjælp af Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent versioner (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C og SCARED-P er børne- og forældreversioner af det samme 41-element spørgeskemamål for pædiatrisk angst. Begge skelner mellem klinisk ængstelige og ikke-angste psykiatrisk syge unge. Unge/forældre reagerer på emner ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala, der beskriver, i hvilken grad udsagn er sande om dem; scorer fra 0 til 82. Intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet af SCARED er stærk (Hale, Raaijmakers, Muris, & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002). I denne undersøgelse blev SCARED-C/P Total Scores brugt og udledt ved at summere alle 41 elementer, med højere score, der afspejler højere niveauer af angst.
Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Ændring i skærmbilledet for børns angst-relaterede lidelser - forælder (SCARED-P) fra baseline til 9-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Angstsymptomer blev vurderet ved baseline og ved hvert opfølgningspunkt ved hjælp af Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent versioner (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C og SCARED-P er børne- og forældreversioner af det samme 41-element spørgeskemamål for pædiatrisk angst. Begge skelner mellem klinisk ængstelige og ikke-angste psykiatrisk syge unge. Unge/forældre reagerer på emner ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala, der beskriver, i hvilken grad udsagn er sande om dem; scorer fra 0 til 82. Intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet af SCARED er stærk. I denne undersøgelse blev SCARED-C/P Total Scores brugt og udledt ved at summere alle 41 elementer, med højere score, der afspejler højere niveauer af angst.
Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary Control Scale for Children (PCSC)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
PCSC er en skala med 24 punkter, der måler opfattet evne til at udøve primær kontrol: at påvirke eller ændre objektive begivenheder eller forhold gennem personlig indsats. Deltagerne vurderede enighed med udsagn om deres evne til at udøve primær kontrol, hvor halvdelen af ​​emnerne var formuleret i en positiv retning (f.eks. "Jeg kan klare mig godt på prøver, hvis jeg studerer hårdt"). og halvdelen i en negativ retning (f.eks. "Jeg kan ikke få andre børn til at kunne lide mig, uanset hvor meget jeg prøver"). Svarene spænder fra "meget sandt" til "meget falsk" på en firepunkts Likert-skala. Scorer spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere (mere adaptive) niveauer af opfattet primær kontrol.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Secondary Control Scale for Children (SCSC)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
SCSC er en 20-item skala, der måler opfattet evne til at udøve sekundær kontrol: at påvirke den personlige psykologiske indvirkning af objektive forhold på sig selv ved at tilpasse sig selv til at passe disse forhold. Elementindhold afspejler svarmønstre, der er forbundet med forskellige former for sekundær kontrol, såsom at finde en sølvbeklædning ("Jeg kan normalt finde noget godt at kunne lide, selv i en dårlig situation"). og justering af kognition ("Når noget slemt sker, kan jeg finde en måde at tænke over det på, som får mig til at føle mig bedre."). Respondenter vurderer overensstemmelse med hvert punkt på en 4-punkts Likert-skala fra "meget falsk" til "meget sandt". Scorer varierer fra 0-60, med højere score svarende til højere (mere adaptive) niveauer af opfattet sekundær kontrol.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Electrodermal Activity (EDA) Recovery Slope
Tidsramme: Vurderes kun umiddelbart efter indgreb
EDA blev vurderet kontinuerligt under laboratoriebaseline (5 minutter før induktion af social stress), induktion af social stress og restitutionsperiode (5 minutter efter induktion af social stress) ved brug af Biopac MP150-hardware med en prøvetagningshastighed på 1000 aflæsninger i sekundet og en 0,5 e1 Hz båndpasfilter. EDA blev målt med en Biopac GSR100C forstærker og to EDA isotoniske gelelektroder placeret på den thenare og hypothenare eminens af barnets ikke-dominante hånd. EDA-data blev indsamlet og analyseret ved hjælp af AcqKnowledge 4.1 Software. Forskningsassistenter trænet af den første forfatter identificerede og fjernede artefakter manuelt. Gennemsnit (udtrykt i mikro-Siemens) for EDA under basislinjen, taleforberedelse, tale og restitutionsperioder blev beregnet for hver deltager. Hældninger af EDA-ændring under genopretningen blev beregnet, udtrykt i mikroSiemens pr. sekund.
Vurderes kun umiddelbart efter indgreb
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) Recovery Slope
Tidsramme: Vurderes kun umiddelbart efter indgreb
HRV blev vurderet; specifikt den tidsbaserede root-mean square successive forskel mellem normal-til-normal (N-til-N) intervaller (rMSSD). RMSSD svarer til gennemsnitlige skift i den tid, der er forløbet mellem på hinanden følgende hjerteslag, i millisekunder. Det afspejler parasympatisk medierede, kortsigtede ændringer i HRV. Hurtigere post-stressor-stigninger i rMSSD (i løbet af 5-min post-stressor recovery-perioden) indikerede en mere adaptiv restitutionsbane efter stress. Her blev rMSSD beregnet ved hjælp af Acqknowledge automatiserede tidsserie HRV-analysefunktion.
Vurderes kun umiddelbart efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Forældredepressive symptomer blev målt ved baseline ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgningsvurderinger ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II). BDI er en af ​​de mest udbredte og evaluerede selvrapporteringsmålinger af voksnes depressive symptomer. For hvert af dets 21 punkter vælger respondenterne blandt fire alternative svar, der afspejler de stigende niveauer af symptomsværhedsgrad (0 = intet symptom til stede til 3 = alvorligt symptom til stede). Den samlede score blev brugt i denne undersøgelse, med et muligt scoreområde på 0 til 63 ved hvert vurderingspunkt. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Forældres angstsymptomer blev målt ved baseline ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgningsvurderinger ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993), et udbredt selvrapporteringsmål for angst hos voksne for brug i kliniske, samfunds- og forskningsmiljøer. Respondenterne rapporterer, i hvilket omfang de har været generet af hvert af 21 symptomer i løbet af den foregående uge. Hvert punkt har fire mulige svarmuligheder: Slet ikke; Mildt; Moderat og alvorligt. Fordi BAI's 21 punkter (hver vurderet 0 til 3, for en samlet mulig score fra 0 til 63 - højere score indikerer højere niveauer af angst) beskriver de følelsesmæssige, fysiologiske og kognitive symptomer på angst, men ikke depression, kan det skelne angst fra depression hos voksne.
Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Kort familievurderingsforanstaltning
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
BFAM er et spørgeskema med 14 punkter til forældrerapport, der vurderer opfattelsen af ​​familiens funktion i de foregående 2 uger. Dette instrument blev skabt for at give en operationel definition og midler til at måle de syv konstruktioner i procesmodellen for familiefunktion; den omfatter to elementer, der vedrører hver konstruktion. Punkter som "Vi tager os tid til at lytte til hinanden" og "Når det ikke går godt, tager det for lang tid at finde ud af dem" scores på en 5-trins skala. Elementer summeres for at skabe en samlet score (interval: 0-70), hvor højere score indikerer større familiær dysfunktion.
Baseline og 3-, 6- og 9-måneders (endelig) opfølgning
Spørgeskema om implicit personlighedsteori
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
The Implicit Personality Theory Questionnaire beder deltagerne om at angive på en 1 (virkelig uenig) til 6 (virkelig enig) skala, i hvilken grad de støtter tre udsagn: "Du har en bestemt personlighed, og det er noget, du ikke kan gøre meget om"; "Din personlighed er noget ved dig, som du ikke kan ændre ret meget"; og "Enten har du en god personlighed, eller også har du ikke, og der er virkelig meget lidt, du kan gøre ved det." Numeriske score summeres for at give en enkelt, total implicit teori om personlighedsscore (scoreinterval=0-18); højere score indikerer en stærkere entitetsteori om personlighed, og lavere score indikerer stærkere inkrementelle teorier om personlighed.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 3-, 6- og 9-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-0855
  • 1F31MH108280-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5F31MH108280-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen er i overensstemmelse med NIH-retningslinjer for deling af data på deltagerniveau ved afslutningen af ​​stipendieperioden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Implicitte teorier om personlighed Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner