Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky implicitních teorií osobní intervence na jedno sezení na psychopatologii raného dospívání

22. ledna 2019 aktualizováno: Jessica Schleider, Harvard University

Účinky implicitních teorií osobní intervence po jednom sezení na zotavení ze sociálního stresu a dlouhodobé psychologické fungování u raných adolescentů

Cílem projektu je otestovat, zda jednosekční intervence vyučující inkrementální teorie osobnosti nebo přesvědčení, že osobnost člověka je tvárná, může posílit zotavení ze sociálního stresu a snížit rozvoj úzkosti a deprese v rané adolescenci. Výsledky mohou naznačovat škálovatelný, nákladově efektivní přístup ke zlepšení schopností mladých lidí zvládat problémy a předcházení nepříznivým výsledkům v oblasti duševního zdraví v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úsilí o prevenci a snížení problémů duševního zdraví u mládeže v posledních letech značně pokročilo. Tyto pokroky však nesnížily počet duševních chorob mládeže ve velkém měřítku. Existuje tedy velká potřeba nových, škálovatelných a levných přístupů ke snížení problémů duševního zdraví u mládeže. V ideálním případě by takové přístupy byly zaměřeny na mechanismus: to znamená, že by působily na specifické vývojové procesy, které jsou základem psychických poruch. Navrhovaný výzkum si klade za cíl řešit tuto potřebu testováním, zda intervence v jediném sezení vyučující inkrementální teorie osobnosti nebo přesvědčení, že osobnost člověka je tvárná – na rozdíl od entitních teorií osobnosti, nebo přesvědčení, že osobnost člověka je pevná a neměnná – může posílit zotavení ze sociálního stresu a zabránit rozvoji úzkosti a deprese během raného dospívání. Ve srovnání s inkrementálními teoriemi prokázaly teorie entit osobních rysů průřezové a prospektivní vztahy s větší úzkostí a depresí u mládeže. Dále intervence inkrementálních teorií osobnosti v jednom sezení snížila rozvoj symptomů deprese ve vzorku komunity dospívajících, čímž podpořila tyto teorie jako účinné intervenční a/nebo preventivní cíle, i když byly vyučovány ve stručné formě. Konkrétně tento projekt má dva cíle. Cílem 1 je vyhodnotit účinek intervence implicitních teorií na dva kandidátní mechanismy působení nebo cíle identifikované předchozím výzkumem: vzrušení (měřeno prostřednictvím fyziologické reaktivity po sociálním stresu) a ztráta (zde vnímaná ztráta kontroly chování) u mládeže. 12-15 let věku. Po laboratorním vyvolání sociálního stresu předpokládám, že účastníci, kteří dostanou intervenci, se zotaví ze stresu rychleji, jak naznačují míry vzrušení (variabilita srdeční frekvence; úrovně elektrodermální aktivity) a vlastní ztráta (zvýšená vnímaná kontrola sama sebou ) ve srovnání s účastníky, kteří intervenci nedostanou. Cílem 2 je vyhodnotit účinky intervence inkrementálních teorií o jednom sezení na úzkost a depresi během devítiměsíčního období sledování. Vyzkouším, zda intervence ve srovnání s kontrolním protokolem snižuje příznaky úzkosti a deprese rozvoj úzkosti a deprese; Posoudím také, zda je tato změna přímým důsledkem posunů dvou výše uvedených cílů (vzrušení; ztráta). Předpovídám více pozitivních trajektorií úzkosti a deprese u mladých lidí, kteří dostávají intervenci, ve srovnání s těmi, kteří nedostali intervenci, po dobu devíti měsíců. Budu také testovat, zda jsou tyto trajektorie zprostředkovány změnami v cílech popsaných v Cíli 1. Konečně, bez ohledu na výsledky pro Cíle 1 a 2, budou použity základní, postintervenční a 9měsíční měření k mapování vazeb mezi implicitními teoriemi, intervencemi. zaměřením na tyto teorie, zotavení ze sociálního stresu a úzkost a deprese mládeže v průběhu času. Zjištění mohou naznačovat nákladově efektivní, škálovatelnou intervenci, která zlepšuje odolnost mládeže a duševní zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Harvard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12 až 15 let (včetně) v době zápisu do studia
  • Jedno nebo více z následujících (3) kritérií, všechna hodnocená prostřednictvím úvodní obrazovky mateřského telefonu: (1) t-skóre >60 (84. percentil) na jakékoli subškále poruch revidované škály dětské úzkosti a deprese – rodič (RCADS- P, Ebesutani a kol., 2010); (2) školní přizpůsobení pro symptomy související s úzkostí nebo depresí, například prostřednictvím individuálního vzdělávacího plánu (IEP) nebo plánu 504; (3) léčba úzkosti a/nebo deprese vyhledávaná u mládeže během předchozích 3 let.

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza, mentální postižení, pervazivní vývojová porucha/poruchy autistického spektra a sebevražedné myšlenky vedoucí k hospitalizaci nebo pokusům v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program implicitních teorií osobnosti
Tento program se spravuje sám, je založen na počítači a trvá 30 minut. Obsah je navržen tak, aby maximalizoval relevanci pro mladé lidi s internalizujícím utrpením. Program obsahuje 5 prvků: 1. Úvod do pojmu neuroplasticita; 2. výpovědi starší mládeže popisující přesvědčení, že lidské rysy jsou tvárné, vzhledem ke schopnosti mozku se měnit; 3. Další viněty starší mládeže popisující doby, kdy používali „růstové myšlení“, aby se vyrovnali s odmítnutím vrstevníky, beznadějí a obávanými rozpaky; 4. Pracovní list popisující strategie pro aplikaci těchto principů do života účastníků; 5. Cvičení, při kterém účastníci píší poznámky mladším dětem a využívají nově nasbírané informace o poddajnosti osobních vlastností, které jim pomohou vyrovnat se s překážkami.
Jiný: Program implicitních teorií osobnosti
Tento 30minutový samoobslužný počítačový program učí mladé lidi, že osobnost je tvárná, na rozdíl od fixní, díky neustálému potenciálu lidského mozku ke změnám a růstu (tj. neuroplasticita).
Ostatní jména:
  • Program růstu myšlení osobnosti
Aktivní komparátor: Řídicí program
Kontrolní program je počítačové sezení podpůrné terapie (ST), jehož cílem je povzbudit mládež k identifikaci a vyjádření pocitů. ST neučí konkrétní dovednosti nebo přesvědčení a ukázalo se, že je méně efektivní než kognitivně-behaviorální intervence při snižování internalizačního utrpení mládeže. Zde byl ST navržen pro kontrolu nespecifických zásahových prvků (např. dokončení interaktivního počítačového programu) a povzbudit mládež, aby sdílela emoce s ostatními. ST zahrnoval stejný počet aktivit čtení/zápisu jako experimentální program a jeho dokončení trvalo stejně dlouho (30 minut).
Jiný: Řídicí program
Tento 30minutový samoobslužný počítačový program byl navržen pro kontrolu nespecifických aspektů dokončení řady počítačových aktivit v kontextu této studie. Byl také navržen tak, aby napodoboval „podpůrnou terapii“, kterou by mladí lidé mohli dostávat v obvyklém prostředí péče, a zdůraznil důležitost sdílení svých pocitů s blízkými.
Ostatní jména:
  • Program podpůrné terapie (ST).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři dětské deprese (CDI) z výchozího stavu na 9měsíční sledování
Časové okno: Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
the Children's Depression Inventory, dotazník o 27 položkách, který hodnotí kognitivní, afektivní a behaviorální příznaky deprese. Položky jsou hodnoceny od 0 do 2 a skóre se pohybuje od 0 do 44; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů. CDI je spolehlivý a platný. Dokáže odlišit mladé lidi s více či méně závažnými příznaky deprese, stejně jako mladé lidi s rizikem deprese od nedepresivních. Otázky související se sebevraždou a sebepoškozováním byly pro účely této studie odstraněny.
Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Změna v inventáři dětské deprese – rodič (CDI-P) z výchozího stavu na 9měsíční sledování
Časové okno: Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
the Children's Depression Inventory, dotazník o 27 položkách, který hodnotí kognitivní, afektivní a behaviorální příznaky deprese. Položky jsou hodnoceny od 0 do 2 a skóre se pohybuje od 0 do 44; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů. CDI a nadřazený analog (CDI-P) jsou spolehlivé a platné. Dokáže odlišit mladé lidi s více či méně závažnými příznaky deprese, stejně jako mladé lidi s rizikem deprese od nedepresivních. Otázky související se sebevraždou a sebepoškozováním byly pro účely této studie odstraněny.
Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Změna na obrazovce pro dětské úzkostné poruchy – dítě (SCARED-C) z výchozího stavu na 9měsíční sledování
Časové okno: Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Úzkostné symptomy byly hodnoceny na začátku a v každém následném bodě pomocí Screen pro dětskou úzkost a příbuzné poruchy – verze pro děti a rodiče (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C a SCARED-P jsou verze pro děti a rodiče stejného dotazníku o 41 položkách míry dětské úzkosti. Oba rozlišují mezi klinicky úzkostnou a neúzkostnou psychiatricky nemocnou mládeží. Mládež/rodiče reagují na položky pomocí 3bodové Likertovy škály popisující, do jaké míry jsou o nich pravdivá tvrzení; skóre se pohybuje od 0 do 82. Vnitřní konzistence, spolehlivost test-retest a konstruktová validita SCARED jsou silné (Hale, Raaijmakers, Muris, & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002). V této studii byly použity celkové skóre SCARED-C/P a odvozeny sečtením všech 41 položek, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší úroveň úzkosti.
Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Změna obrazovky pro dětské úzkostné poruchy – rodič (SCARED-P) z výchozího stavu na 9měsíční sledování
Časové okno: Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Úzkostné symptomy byly hodnoceny na začátku a v každém následném bodě pomocí Screen pro dětskou úzkost a příbuzné poruchy – verze pro děti a rodiče (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C a SCARED-P jsou verze pro děti a rodiče stejného dotazníku o 41 položkách míry dětské úzkosti. Oba rozlišují mezi klinicky úzkostnou a neúzkostnou psychiatricky nemocnou mládeží. Mládež/rodiče reagují na položky pomocí 3bodové Likertovy škály popisující, do jaké míry jsou o nich pravdivá tvrzení; skóre se pohybuje od 0 do 82. Vnitřní konzistence, spolehlivost test-retest a konstruktová validita SCARED jsou silné. V této studii byly použity celkové skóre SCARED-C/P a odvozeny sečtením všech 41 položek, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší úroveň úzkosti.
Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární kontrolní škála pro děti (PCSC)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
PCSC je škála s 24 položkami, která měří vnímanou schopnost uplatňovat primární kontrolu: ovlivňovat nebo měnit objektivní události nebo podmínky prostřednictvím osobního úsilí. Účastníci hodnotili souhlas s prohlášeními o jejich schopnosti uplatňovat primární kontrolu, přičemž polovina položek byla formulována v pozitivním směru (např. „Dokážu dobře v testech, když se pilně učím“). a napůl v negativním směru (např. „Nemohu přimět ostatní děti, aby mě měly rády, bez ohledu na to, jak moc se snažím.“). Odpovědi se pohybují od „velmi pravdivé“ po „velmi nepravdivé“ na čtyřbodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší (adaptivnější) úrovně vnímané primární kontroly.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Sekundární kontrolní škála pro děti (SCSC)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
SCSC je 20-položková škála měřící vnímanou schopnost vykonávat sekundární kontrolu: ovlivnit osobní psychologický dopad objektivních podmínek na sebe sama tím, že se přizpůsobí těmto podmínkám. Obsah položky odráží vzorce odezvy spojené s různými druhy sekundární kontroly, jako je hledání stříbra („Obvykle najdu něco dobrého, co se mi líbí, i ve špatné situaci.“) a úprava kognice („Když se stane něco špatného, ​​dokážu na to najít způsob, jak na to myslet, díky kterému se budu cítit lépe.“). Respondenti hodnotí shodu s každou položkou na 4bodové Likertově škále od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším (adaptivnějším) úrovním vnímané sekundární kontroly.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Sklon zotavení elektrodermální aktivity (EDA).
Časové okno: Hodnotí se pouze bezprostředně po zásahu
EDA byla hodnocena nepřetržitě během laboratorní základní linie (5 minut před indukcí sociálního stresu), indukce sociálního stresu a období zotavení (5 minut po indukci sociálního stresu) pomocí hardwaru Biopac MP150 při vzorkovací frekvenci 1000 čtení za sekundu a 0,5 Pásmová propust e1 Hz. EDA byla měřena zesilovačem Biopac GSR100C a dvěma izotonickými gelovými elektrodami EDA umístěnými na thenaru a hypothenaru eminence nedominantní ruky dítěte. Data EDA byla získána a analyzována pomocí softwaru AcqKnowledge 4.1. Výzkumní asistenti vyškolení prvním autorem ručně identifikovali a odstranili artefakty. Pro každého účastníka byly vypočteny průměry (vyjádřené v mikro-Siemens) pro EDA během základní linie, přípravy řeči, řeči a období zotavení. Byly vypočteny sklony změny EDA během obnovy, vyjádřené v mikroSiemens za sekundu.
Hodnotí se pouze bezprostředně po zásahu
Sklon zotavení variability srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: Hodnotí se pouze bezprostředně po zásahu
HRV byla hodnocena; konkrétně časová odmocnina po sobě jdoucích rozdílů normálních k normálním (N-to-N) intervalům (rMSSD). RMSSD se rovná středním posunům v čase, který uplynul mezi po sobě jdoucími srdečními údery, v milisekundách. Odráží parasympaticky zprostředkované krátkodobé změny HRV. Rychlejší post-stresorové zvýšení rMSSD (během 5-minutového období zotavení po stresu) naznačovalo adaptivnější trajektorii zotavení po stresu. Zde byla rMSSD vypočítána pomocí funkce automatické analýzy HRV v časové řadě Acqknowledge.
Hodnotí se pouze bezprostředně po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Rodičovské depresivní symptomy byly měřeny na začátku při následném hodnocení 3, 6 a 9 měsíců pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II). BDI je jedním z nejpoužívanějších a nejvyhodnocenějších ukazatelů depresivních symptomů dospělých. Pro každou z 21 položek respondenti vybírají ze čtyř alternativních odpovědí odrážejících zvyšující se úroveň závažnosti symptomů (0 = žádný symptom až 3 = závažný symptom). V této studii bylo použito celkové skóre s možným rozsahem skóre 0 až 63 v každém bodě hodnocení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Symptomy rodičovské úzkosti byly měřeny na začátku při 3-, 6- a 9-měsíčním následném hodnocení pomocí Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993), široce používaného sebehodnocení úzkosti u dospělých. použití v klinickém, komunitním a výzkumném prostředí. Respondenti uvádějí, do jaké míry je obtěžoval každý z 21 příznaků během předchozího týdne. Každá položka má čtyři možné odpovědi: Vůbec ne; Mírně; Mírně a vážně. Protože 21 položek BAI (každá hodnocená 0 ​​až 3, pro celkové možné skóre v rozmezí od 0 do 63 – vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti) popisuje emocionální, fyziologické a kognitivní příznaky úzkosti, ale ne deprese, může rozlišovat úzkost z deprese u dospělých.
Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Krátké opatření pro hodnocení rodiny
Časové okno: Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
BFAM je 14položkový rodičovský reportový dotazník hodnotící vnímání fungování rodiny během předchozích 2 týdnů. Tento nástroj byl vytvořen, aby poskytl operační definici a prostředky pro měření sedmi konstruktů v Procesním modelu fungování rodiny; zahrnuje dvě položky týkající se každého konstruktu. Položky jako „Dáme si čas, abychom si navzájem naslouchali“ a „Když věci nejdou dobře, trvá příliš dlouho, než je vyřešíme“, jsou bodovány na 5bodové škále. Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah: 0–70), přičemž vyšší skóre značí větší familiární dysfunkci.
Základní a 3-, 6- a 9měsíční (konečné) sledování
Dotazník implicitní teorie osobnosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3-, 6- a 9měsíční sledování
Dotazník implicitní teorie osobnosti žádá účastníky, aby na stupnici od 1 (opravdu nesouhlasím) do 6 (opravdu souhlasím) uvedli, do jaké míry podporují tři výroky: „Máte určitou osobnost a je to něco, co nemůžete moc dělat. o"; "Vaše osobnost je něco o vás, co nemůžete příliš změnit"; a "Buď máte dobrou osobnost, nebo ne, a je opravdu velmi málo, co s tím můžete udělat." Číselná skóre se sečtou a získá se jediná, úplná implicitní teorie skóre osobnosti (rozsah skóre=0-18); vyšší skóre ukazuje na silnější entitní teorii osobnosti a nižší skóre ukazuje na silnější přírůstkové teorie osobnosti.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3-, 6- a 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-0855
  • 1F31MH108280-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5F31MH108280-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD je v souladu s pokyny NIH pro sdílení dat na úrovni účastníků na konci období stipendia.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Program implicitních teorií osobnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit