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Effets d'une séance unique de théories implicites de l'intervention de la personnalité sur la psychopathologie de l'adolescent précoce

22 janvier 2019 mis à jour par: Jessica Schleider, Harvard University

Effets d'une séance unique de théories implicites de l'intervention de la personnalité sur la récupération du stress social et le fonctionnement psychologique à long terme chez les jeunes adolescents

L'objectif du projet est de tester si une intervention en une seule session enseignant des théories incrémentielles de la personnalité, ou la croyance que sa personnalité est malléable, peut renforcer la récupération du stress social et réduire le développement de l'anxiété et de la dépression au début de l'adolescence. Les résultats peuvent suggérer une approche évolutive et rentable pour améliorer les capacités d'adaptation des jeunes et prévenir les problèmes de santé mentale au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les efforts de prévention et de réduction des problèmes de santé mentale chez les jeunes ont beaucoup progressé ces dernières années. Cependant, ces progrès n'ont pas réduit à grande échelle les taux de maladie mentale chez les jeunes. Ainsi, il existe un grand besoin d'approches novatrices, évolutives et peu coûteuses pour réduire les problèmes de santé mentale chez les jeunes. Idéalement, ces approches seraient ciblées sur les mécanismes, c'est-à-dire qu'elles agiraient sur des processus de développement spécifiques qui sous-tendent les troubles psychologiques. La recherche proposée vise à répondre à ce besoin en testant si une intervention en une seule séance enseignant des théories incrémentielles de la personnalité, ou la croyance que sa personnalité est malléable - par opposition aux théories de l'entité sur la personnalité, ou la croyance que sa personnalité est fixe et immuable - peut renforcer la récupération du stress social et prévenir le développement de l'anxiété et de la dépression au début de l'adolescence. Par rapport aux théories incrémentales, les théories des entités sur les traits personnels ont démontré des relations transversales et prospectives avec une plus grande anxiété et dépression chez les jeunes. De plus, une intervention sur les théories de la personnalité incrémentielles en une seule session a réduit le développement de symptômes dépressifs dans un échantillon communautaire d'adolescents, soutenant ces théories comme de puissantes cibles d'intervention et/ou de prévention, même lorsqu'elles sont enseignées dans un format bref. Plus précisément, ce projet a deux objectifs. L'objectif 1 est d'évaluer l'effet de l'intervention des théories implicites sur deux mécanismes d'action candidats, ou cibles, identifiés par des recherches antérieures : l'excitation (mesurée via la réactivité physiologique suite à un stress social) et la perte (ici, la perte perçue de contrôle du comportement) chez les jeunes. 12-15 ans. Suite à une induction de stress social en laboratoire, j'émets l'hypothèse que les participants recevant l'intervention se remettront plus rapidement du stress, comme l'indiquent les mesures de l'excitation (variabilité de la fréquence cardiaque ; niveaux d'activité électrodermique) et de la perte autodéclarée (augmentation du contrôle perçu autodéclaré ) par rapport aux participants qui ne reçoivent pas l'intervention. L'objectif 2 est d'évaluer les effets de l'intervention des théories incrémentales en une seule séance sur l'anxiété et la dépression sur une période de suivi de neuf mois. Je testerai si l'intervention, par rapport à un protocole de contrôle, réduit les symptômes d'anxiété et de dépression le développement de l'anxiété et de la dépression ; J'évaluerai également si ce changement est le résultat direct de changements dans les deux cibles susmentionnées (excitation ; perte). Je prédis des trajectoires plus positives en matière d'anxiété et de dépression pour les jeunes recevant l'intervention, par rapport à ceux qui ne reçoivent pas l'intervention, sur neuf mois. Je testerai également si ces trajectoires sont médiées par des changements dans les cibles décrites dans l'objectif 1. Enfin, quels que soient les résultats pour les objectifs 1 et 2, des mesures de base, post-intervention et à 9 mois seront utilisées pour cartographier les liens entre les théories implicites, les interventions ciblant ces théories, la récupération du stress social et l'anxiété et la dépression des jeunes au fil du temps. Les résultats peuvent suggérer une intervention rentable et évolutive qui améliore la résilience et la santé mentale des jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Harvard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12 à 15 ans (inclus) au moment de l'inscription à l'étude
  • Un ou plusieurs des (3) critères suivants, tous évalués par le biais d'un dépistage initial par téléphone : (1) score T > 60 (84e centile) sur n'importe quelle sous-échelle de trouble de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant - parents (RCADS- P, Ebesutani et al., 2010) ; (2) des aménagements en milieu scolaire pour les symptômes liés à l'anxiété ou à la dépression, par exemple dans le cadre d'un plan d'enseignement individualisé (PEI) ou d'un plan 504 ; (3) traitement de l'anxiété et/ou de la dépression recherché pour le jeune au cours des 3 années précédentes.

Critère d'exclusion:

  • Psychose, déficience intellectuelle, trouble envahissant du développement/du spectre autistique et idées suicidaires ayant entraîné une hospitalisation ou des tentatives au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme des théories implicites de la personnalité
Ce programme est auto-administré, informatisé et dure 30 minutes. Le contenu est conçu pour maximiser la pertinence pour les jeunes souffrant de détresse intériorisée. Le programme comprend 5 éléments : 1. Une introduction au concept de neuroplasticité ; 2. Témoignages de jeunes plus âgés décrivant la croyance selon laquelle les traits des gens sont malléables, compte tenu de la capacité de changement du cerveau; 3. D'autres vignettes de jeunes plus âgés décrivant des moments où ils ont utilisé des «états d'esprit de croissance» pour faire face au rejet par les pairs, au désespoir et à la peur de l'embarras; 4. Une feuille de travail décrivant les stratégies d'application de ces principes dans la vie des participants ; 5. Un exercice dans lequel les participants écrivent des notes aux jeunes enfants, en utilisant des informations nouvellement glanées sur la malléabilité des traits personnels pour les aider à faire face aux revers
Ce programme informatique auto-administré de 30 minutes enseigne aux jeunes que la personnalité est malléable, par opposition à fixe, en raison du potentiel constant de changement et de croissance du cerveau humain (c'est-à-dire la neuroplasticité).
Autres noms:
  • Programme d'état d'esprit de croissance de la personnalité
Comparateur actif: Programme de contrôle
Le programme de contrôle est une séance informatisée de thérapie de soutien (ST) conçue pour encourager les jeunes à identifier et à exprimer leurs sentiments. ST n'enseigne pas de compétences ou de croyances spécifiques et s'est avéré moins efficace que les interventions cognitivo-comportementales pour réduire la détresse intériorisée des jeunes. Ici, ST a été conçu pour contrôler les éléments d'intervention non spécifiques (par ex. compléter un programme informatique interactif) et d'encourager les jeunes à partager leurs émotions avec les autres. ST comprenait le même nombre d'activités de lecture/écriture que le programme expérimental et prenait le même temps (30 min.) à compléter.
Ce programme informatique auto-administré de 30 minutes a été conçu pour contrôler les aspects non spécifiques de la réalisation d'une série d'activités informatiques dans le contexte de la présente étude. Il a également été conçu pour imiter la «thérapie de soutien» que les jeunes pourraient recevoir dans les établissements de soins habituels, soulignant l'importance de partager ses sentiments avec d'autres proches.
Autres noms:
  • Programme de thérapie de soutien (ST)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inventaire de la dépression des enfants (CDI) de la ligne de base au suivi de 9 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
le Children's Depression Inventory, un questionnaire d'auto-évaluation en 27 points qui mesure les symptômes cognitifs, affectifs et comportementaux de la dépression. Les éléments sont notés de 0 à 2 et les scores vont de 0 à 44 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Le CDI est fiable et valide. Il permet de distinguer les jeunes présentant des symptômes dépressifs plus ou moins sévères, ainsi que les jeunes à risque de dépression des jeunes non dépressifs. Les questions liées au suicide et à l'automutilation ont été supprimées aux fins de cette étude.
Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Changement dans l'inventaire de la dépression des enfants - Parent (CDI-P) de la ligne de base au suivi de 9 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
le Children's Depression Inventory, un questionnaire d'auto-évaluation en 27 points qui mesure les symptômes cognitifs, affectifs et comportementaux de la dépression. Les éléments sont notés de 0 à 2 et les scores vont de 0 à 44 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Le CDI et l'analogue parent (CDI-P) sont fiables et valides. Il permet de distinguer les jeunes présentant des symptômes dépressifs plus ou moins sévères, ainsi que les jeunes à risque de dépression des jeunes non dépressifs. Les questions liées au suicide et à l'automutilation ont été supprimées aux fins de cette étude.
Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Modification du dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant – Enfant (SCARED-C) de la ligne de base au suivi à 9 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Les symptômes d'anxiété ont été évalués au départ et à chaque point de suivi à l'aide du Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent versions (SCARED-C/SCARED-P). Le SCARED-C et le SCARED-P sont des versions enfant et parent du même questionnaire de 41 points mesurant l'anxiété pédiatrique. Les deux font la différence entre les jeunes cliniquement anxieux et non anxieux souffrant de troubles psychiatriques. Les jeunes/parents répondent aux items en utilisant une échelle de Likert à 3 points décrivant le degré auquel les déclarations sont vraies à leur sujet ; les notes vont de 0 à 82. La cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité conceptuelle du SCARED sont solides (Hale, Raaijmakers, Muris et Meeus, 2005 ; Myers et Winters, 2002). Dans cette étude, les scores totaux SCARED-C/P ont été utilisés et dérivés en additionnant les 41 éléments, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Modification du dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant - Parent (SCARED-P) de la ligne de base au suivi à 9 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Les symptômes d'anxiété ont été évalués au départ et à chaque point de suivi à l'aide du Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent versions (SCARED-C/SCARED-P). Le SCARED-C et le SCARED-P sont des versions enfant et parent du même questionnaire de 41 points mesurant l'anxiété pédiatrique. Les deux font la différence entre les jeunes cliniquement anxieux et non anxieux souffrant de troubles psychiatriques. Les jeunes/parents répondent aux items en utilisant une échelle de Likert à 3 points décrivant le degré auquel les déclarations sont vraies à leur sujet ; les notes vont de 0 à 82. La cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité de construction du SCARED sont solides. Dans cette étude, les scores totaux SCARED-C/P ont été utilisés et dérivés en additionnant les 41 éléments, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de contrôle primaire pour les enfants (PCSC)
Délai: Suivi initial, immédiatement après l'intervention et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Le PCSC est une échelle de 24 items mesurant la capacité perçue à exercer un contrôle primaire : influencer ou modifier des événements ou des conditions objectifs par un effort personnel. Les participants ont évalué leur accord avec les déclarations sur leur capacité à exercer un contrôle primaire, la moitié des éléments étant formulés dans un sens positif (par exemple, "Je peux bien réussir les tests si j'étudie dur.") et l'autre moitié dans le sens négatif (par exemple, "Je n'arrive pas à faire en sorte que les autres enfants m'aiment, peu importe mes efforts."). Les réponses vont de "très vrai" à "très faux" sur une échelle de Likert à quatre points. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés (plus adaptatifs) de contrôle primaire perçu.
Suivi initial, immédiatement après l'intervention et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Échelle de contrôle secondaire pour les enfants (SCSC)
Délai: Suivi initial, immédiatement après l'intervention et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Le SCSC est une échelle de 20 items mesurant la capacité perçue à exercer un contrôle secondaire : influencer l'impact psychologique personnel de conditions objectives sur soi-même, en s'adaptant à ces conditions. Le contenu de l'élément reflète les modèles de réponse associés à divers types de contrôle secondaire, tels que la recherche d'un bon côté ("Je peux généralement trouver quelque chose de bon à aimer, même dans une mauvaise situation"). et ajuster la cognition ("Quand quelque chose de mauvais arrive, je peux trouver un moyen d'y penser qui me fait me sentir mieux."). Les répondants évaluent l'accord avec chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de "très faux" à "très vrai". Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés (plus adaptatifs) de contrôle secondaire perçu.
Suivi initial, immédiatement après l'intervention et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Pente de récupération de l'activité électrodermique (EDA)
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention seulement
L'EDA a été évaluée en continu pendant la ligne de base du laboratoire (5 min avant l'induction du stress social), l'induction du stress social et la période de récupération (5 min après l'induction du stress social) à l'aide du matériel Biopac MP150 à un taux d'échantillonnage de 1000 lectures par seconde et un 0,5 filtre passe-bande e1 Hz. L'EDA a été mesurée avec un amplificateur Biopac GSR100C et deux électrodes de gel isotonique EDA placées sur les éminences thénar et hypothénar de la main non dominante de l'enfant. Les données EDA ont été acquises et analysées à l'aide du logiciel AcqKnowledge 4.1. Des assistants de recherche formés par le premier auteur ont identifié et supprimé manuellement les artefacts. Les moyennes (exprimées en micro-Siemens) pour l'EDA pendant les périodes de référence, de préparation de la parole, de parole et de récupération ont été calculées pour chaque participant. Les pentes de changement d'EDA pendant la récupération ont été calculées, exprimées en microSiemens par seconde.
Évalué immédiatement après l'intervention seulement
Pente de récupération de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention seulement
La VRC a été évaluée ; plus précisément, la différence quadratique moyenne successive basée sur le temps des intervalles normal à normal (N à N) (rMSSD). RMSSD équivaut à des décalages moyens dans le temps écoulé entre des battements cardiaques consécutifs, en millisecondes. Il reflète des changements à court terme médiés parasympathiquement dans la HRV. Des augmentations post-stress plus rapides de rMSSD (au cours de la période de récupération post-stress de 5 minutes) ont indiqué une trajectoire de récupération plus adaptative après le stress. Ici, rMSSD a été calculé à l'aide de la fonction d'analyse HRV de séries chronologiques automatisée Acqknowledge.
Évalué immédiatement après l'intervention seulement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Les symptômes dépressifs des parents ont été mesurés au départ lors d'évaluations de suivi à 3, 6 et 9 mois à l'aide du Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Le BDI est l'une des mesures d'auto-évaluation des symptômes dépressifs chez l'adulte les plus largement utilisées et évaluées. Pour chacun de ses 21 éléments, les répondants sélectionnent parmi quatre réponses alternatives reflétant les niveaux croissants de gravité des symptômes (0 = aucun symptôme présent à 3 = présence de symptômes graves). Le score total a été utilisé dans cette étude, avec une plage de score possible de 0 à 63 à chaque point d'évaluation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Les symptômes d'anxiété des parents ont été mesurés au départ lors d'évaluations de suivi à 3, 6 et 9 mois à l'aide du Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993), une mesure d'auto-évaluation de l'anxiété largement utilisée chez les adultes pour utilisation dans les milieux cliniques, communautaires et de recherche. Les répondants indiquent dans quelle mesure ils ont été dérangés par chacun des 21 symptômes au cours de la semaine précédente. Chaque item a quatre choix de réponse possibles : Pas du tout ; Doucement; Modérément et sévèrement. Étant donné que les 21 éléments du BAI (chacun noté de 0 à 3, pour un total de scores possibles allant de 0 à 63 - des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés) décrivent les symptômes émotionnels, physiologiques et cognitifs de l'anxiété mais pas de la dépression, ils peuvent discriminer l'anxiété de la dépression chez l'adulte.
Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Brève mesure d'évaluation familiale
Délai: Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Le BFAM est un questionnaire de rapport parental en 14 items évaluant les perceptions du fonctionnement de la famille au cours des 2 semaines précédentes. Cet instrument a été créé pour fournir une définition opérationnelle et des moyens de mesurer les sept concepts du modèle de processus du fonctionnement familial ; il comprend deux items relatifs à chaque construit. Des items tels que « Nous prenons le temps de nous écouter » et « Quand les choses ne vont pas bien, il faut trop de temps pour les régler » sont notés sur une échelle de 5 points. Les éléments sont additionnés pour créer un score total (plage : 0-70), les scores les plus élevés indiquant un dysfonctionnement familial plus important.
Suivi initial et suivi à 3, 6 et 9 mois (final)
Questionnaire implicite sur la théorie de la personnalité
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 3, 6 et 9 mois
Le questionnaire sur la théorie implicite de la personnalité demande aux participants d'indiquer sur une échelle de 1 (vraiment pas d'accord) à 6 (vraiment d'accord) dans quelle mesure ils approuvent trois affirmations : "Vous avez une certaine personnalité, et c'est quelque chose que vous ne pouvez pas faire grand-chose à propos de"; "Votre personnalité est quelque chose à propos de vous que vous ne pouvez pas changer beaucoup" ; et "Soit vous avez une bonne personnalité, soit vous n'en avez pas, et vous ne pouvez vraiment pas y faire grand-chose." Les scores numériques sont additionnés pour donner un seul score implicite total de la théorie de la personnalité (gamme de scores = 0-18); des scores plus élevés indiquent une théorie d'entité plus forte de la personnalité, et des scores plus faibles indiquent des théories incrémentielles plus fortes de la personnalité.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 3, 6 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB15-0855
  • 1F31MH108280-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5F31MH108280-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan de partage IPD est conforme aux directives des NIH pour le partage des données au niveau des participants à la fin de la période de bourse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme des théories implicites de la personnalité

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