- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132298
Yhden istunnon implisiittisten teorioiden vaikutukset persoonallisuuden interventioon varhaisen nuorten psykopatologiaan
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jessica Schleider, Harvard University
Yhden istunnon implisiittisten persoonallisuuden interventioteorioiden vaikutukset sosiaalisesta stressistä toipumiseen ja pitkäaikaiseen psykologiseen toimintaan varhaisnuorilla
Projektin tavoitteena on testata, voiko yhden istunnon interventio, joka opettaa persoonallisuuden inkrementaalisia teorioita tai uskoa persoonallisuuden muovautuvaan, vahvistaa sosiaalisesta stressistä toipumista ja vähentää ahdistuksen ja masennuksen kehittymistä varhaisnuoruuden aikana.
Tulokset voivat ehdottaa skaalautuvaa, kustannustehokasta lähestymistapaa nuorten selviytymiskyvyn parantamiseksi ja haitallisten mielenterveysvaikutusten ehkäisemiseksi ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten mielenterveysongelmien ennaltaehkäisy ja vähentäminen on edennyt voimakkaasti viime vuosina.
Nämä edistysaskeleet eivät kuitenkaan ole vähentäneet nuorten mielenterveysongelmia suuressa mittakaavassa.
Siten on olemassa suuri tarve uusille, skaalautuville ja edullisille lähestymistavoille nuorten mielenterveysongelmien vähentämiseksi.
Ihannetapauksessa tällaiset lähestymistavat olisivat mekanismeihin kohdistettuja: toisin sanoen ne vaikuttaisivat tiettyihin kehitysprosesseihin, jotka ovat psykologisten häiriöiden taustalla.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vastaamaan tähän tarpeeseen testaamalla, opetetaanko yhden istunnon interventio persoonallisuuden inkrementaalisia teorioita tai uskoa, että persoonallisuus on muokattava - toisin kuin persoonallisuuden entiteettiteoriat, tai uskoa, että hänen persoonallisuutensa on kiinteä ja muuttumaton. voi vahvistaa toipumista sosiaalisesta stressistä ja ehkäistä ahdistuksen ja masennuksen kehittymistä varhaisessa murrosiässä.
Verrattuna inkrementaalisiin teorioihin henkilökohtaisten piirteiden entiteettiteoriat ovat osoittaneet poikkileikkaussuhteita ja mahdollisia suhteita, joissa on enemmän ahdistusta ja masennusta nuorilla.
Lisäksi yhden istunnon inkrementaalinen persoonallisuusteorioiden interventio vähensi masennusoireiden kehittymistä nuorten yhteisön otoksessa ja tuki näitä teorioita tehokkaina interventio- ja/tai ehkäisykohteina, vaikka niitä opetettiin lyhyessä muodossa.
Tällä hankkeella on erityisesti kaksi tavoitetta.
Tavoitteena 1 on arvioida implisiittisten teorioiden interventiovaikutusta kahteen aiemman tutkimuksen perusteella tunnistettuun toimintamekanismiin tai kohteeseen: kiihotuksiin (mitataan sosiaalisen stressin jälkeisen fysiologisen reaktiivisuuden perusteella) ja menetyksiin (tässä havaittu käyttäytymishallinnan menetys) nuorilla. 12-15 vuoden iässä.
Laboratoriopohjaisen sosiaalisen stressin induktion jälkeen oletan, että interventiota saaneet osallistujat toipuvat stressistä nopeammin, mitä osoittavat kiihottumisen (sykevaihtelu; elektrodermaalisen aktiivisuuden tasot) ja itsensä ilmoittaman menetyksen (lisääntynyt oma itsensä ilmoittama koettu kontrolli) mittareilla. ) verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa interventiota.
Tavoitteena 2 on arvioida yhden istunnon inkrementaalisten teorioiden interventio vaikutuksia ahdistukseen ja masennukseen yhdeksän kuukauden seurantajakson aikana.
Testaan, vähentääkö interventio kontrolliprotokollaan verrattuna ahdistuksen ja masennuksen oireita ahdistuksen ja masennuksen kehittymistä; Arvioin myös, onko tämä muutos suora seuraus kahden edellä mainitun kohteen (herätys; menetys) muutoksista.
Ennustan positiivisempia ahdistuksen ja masennuksen kehityskulkuja interventiota saaville nuorille verrattuna niihin, jotka eivät saa interventiota yhdeksän kuukauden aikana.
Testaan myös, välittyvätkö muutokset tavoitteessa 1 kuvatuissa tavoitteissa. Lopuksi, riippumatta tavoitteiden 1 ja 2 tuloksista, lähtötilanteen, intervention jälkeisiä ja 9 kuukauden mittauksia käytetään kartoittamaan yhteyksiä implisiittisten teorioiden ja interventioiden välillä. kohdistaminen näihin teorioihin, sosiaalisen stressin palautumiseen ja nuorten ahdistukseen ja masennukseen ajan myötä.
Tulokset voivat viitata kustannustehokkaaseen, skaalautuvaan toimenpiteeseen, joka parantaa nuorten sietokykyä ja mielenterveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-15 (mukaan lukien) opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
- Yksi tai useampi seuraavista (3) kriteereistä, jotka kaikki on arvioitu alkuperäisen vanhemman puhelimen näytön kautta: (1) t-pistemäärä > 60 (84. prosenttipiste) millä tahansa tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS-) ala-asteikolla. P, Ebesutani et ai., 2010); (2) kouluihin perustuvat majoitukset ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyviin oireisiin, kuten yksilöllisen koulutussuunnitelman (IEP) tai 504-suunnitelman kautta; (3) nuorelle viimeisen 3 vuoden aikana haettu ahdistuneisuus- ja/tai masennushoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, kehitysvamma, leviävä kehitys-/autismikirjon häiriö ja itsemurha-ajatukset, jotka johtavat sairaalahoitoon tai yrityksiin viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implisiittiset persoonallisuuden teoriat -ohjelma
Tämä ohjelma on itsehallinnollinen, tietokonepohjainen ja kestää 30 minuuttia.
Sisältö on suunniteltu maksimoimaan merkityksellisyyttä sisäistävistä ahdistuksista kärsiville nuorille.
Ohjelma sisältää 5 osaa: 1.
Johdatus neuroplastisuuden käsitteeseen; 2. Vanhempien nuorten kokemuksia, jotka kuvaavat uskomuksia siitä, että ihmisten ominaisuudet ovat muokattavia, kun otetaan huomioon aivojen muutoskyky; 3. Vanhempien nuorten lisävinjettejä, joissa he kuvailivat aikoja, jolloin he käyttivät "kasvun ajattelutapaa" selviytyäkseen ikätovereiden hylkäämisestä, toivottomuudesta ja pelätystä häpeästä; 4. Työtaulukko, jossa kuvataan strategioita näiden periaatteiden soveltamiseksi osallistujien elämään; 5.
Harjoitus, jossa osallistujat kirjoittavat muistiinpanoja nuoremmille lapsille käyttämällä äskettäin kerättyä tietoa henkilökohtaisten ominaisuuksien taipuisuudesta auttaakseen heitä selviytymään takaiskuista
|
Tämä 30 minuuttia kestävä itseohjattu tietokoneohjelma opettaa nuorille, että persoonallisuus on muokattava eikä kiinteä, koska ihmisaivoilla on jatkuva muutos- ja kasvupotentiaali (eli neuroplastisuus).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausohjelma
Control Program on tietokonepohjainen tukiterapia (ST), joka on suunniteltu rohkaisemaan nuoria tunnistamaan ja ilmaisemaan tunteita.
ST ei opeta erityisiä taitoja tai uskomuksia, ja sen on osoitettu olevan vähemmän tehokkaita kuin kognitiivis-käyttäytymisinterventiot vähentämään nuorten sisäistämisvaikeuksia.
Tässä ST on suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä interventioelementtejä (esim.
interaktiivisen tietokoneohjelman suorittaminen) ja kannustaa nuoria jakamaan tunteitaan muiden kanssa.
ST sisälsi saman määrän luku-/kirjoitustoimintoja kuin kokeellinen ohjelma ja vei saman verran aikaa (30 minuuttia) sen suorittamiseen.
|
Tämä 30 minuuttia kestävä itsehallinnollinen tietokoneohjelma on suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä näkökohtia tietokonepohjaisten toimintojen suorittamisessa tämän tutkimuksen yhteydessä.
Se oli myös suunniteltu jäljittelemään "tukiterapiaa", jota nuoret voisivat saada tavallisissa hoitoympäristöissä, ja korostettiin tunteidensa jakamisen tärkeyttä läheisten kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten masennusinventaariossa (CDI) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
Children's Depression Inventory, 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita.
Kohteet pisteytetään 0-2, ja pisteet vaihtelevat 0-44; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
CDI on luotettava ja pätevä.
Se voi erottaa nuoret, joilla on enemmän tai vähemmän vakavia masennusoireita, sekä nuoret, joilla on riski sairastua masennukseen, ei-masennetuista nuorista.
Itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen liittyvät kysymykset poistettiin tätä tutkimusta varten.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Muutos lasten masennusinventaariossa – vanhempi (CDI-P) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
Children's Depression Inventory, 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita.
Kohteet pisteytetään 0-2, ja pisteet vaihtelevat 0-44; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
CDI ja emanalogi (CDI-P) ovat luotettavia ja kelvollisia.
Se voi erottaa nuoret, joilla on enemmän tai vähemmän vakavia masennusoireita, sekä nuoret, joilla on riski sairastua masennukseen, ei-masennetuista nuorista.
Itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen liittyvät kysymykset poistettiin tätä tutkimusta varten.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Muutos lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytössä - lapsi (SCARED-C) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantapisteessä käyttämällä Screen for Child Axiety and Related Disorders - Child and Parent -versiota (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C ja SCARED-P ovat lasten ja vanhempien versioita samasta lasten ahdistuksen 41-kohdan kyselylomakkeesta.
Molemmat tekevät eron kliinisesti ahdistuneen ja ahdistumattoman psykiatrisesti sairaan nuoren välillä.
Nuoret/vanhemmat vastaavat asioihin käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa, joka kuvaa sitä, missä määrin väitteet pitävät paikkansa; pisteet vaihtelevat 0-82.
SCAREDin sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konstruktion validiteetti ovat vahvoja (Hale, Raaijmakers, Muris ja Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002).
Tässä tutkimuksessa käytettiin SCARED-C/P-kokonaispisteitä, jotka laskettiin yhteen laskemalla kaikki 41 kohdetta, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Muutos lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytössä - Vanhempi (SCARED-P) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantapisteessä käyttämällä Screen for Child Axiety and Related Disorders - Child and Parent -versiota (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C ja SCARED-P ovat lasten ja vanhempien versioita samasta lasten ahdistuksen 41-kohdan kyselylomakkeesta.
Molemmat tekevät eron kliinisesti ahdistuneen ja ahdistumattoman psykiatrisesti sairaan nuoren välillä.
Nuoret/vanhemmat vastaavat asioihin käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa, joka kuvaa sitä, missä määrin väitteet pitävät paikkansa; pisteet vaihtelevat 0-82.
SCAREDin sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja rakenteen validiteetti ovat vahvoja.
Tässä tutkimuksessa käytettiin SCARED-C/P-kokonaispisteitä, jotka laskettiin yhteen laskemalla kaikki 41 kohdetta, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary Control Scale for Children (PCSC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
PCSC on 24 pisteen asteikko, joka mittaa havaittua kykyä ohjata ensisijaisesti: vaikuttaa tai muuttaa objektiivisia tapahtumia tai olosuhteita henkilökohtaisella ponnistelulla.
Osallistujat arvioivat olevansa samaa mieltä väitteiden kanssa, jotka koskevat heidän kykyään käyttää ensisijaista kontrollia, ja puolet kohdista oli muotoiltu positiiviseen suuntaan (esim. "Pysyn kokeissa hyvin, jos opiskelen ahkerasti.")
ja puoliksi negatiiviseen suuntaan (esim. "En voi saada muita lapsia pitämään minusta vaikka kuinka yrittäisin.").
Vastaukset vaihtelevat "erittäin tosi" ja "erittäin vääriin" nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa (mukautuvampaa) koetun ensisijaisen kontrollin tasoa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Toissijainen kontrolliasteikko lapsille (SCSC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
SCSC on 20 pisteen asteikko, joka mittaa havaittua kykyä harjoittaa toissijaista kontrollia: vaikuttaa objektiivisten olosuhteiden henkilökohtaiseen psykologiseen vaikutukseen itseensä mukautumalla näihin olosuhteisiin.
Tuotteen sisältö heijastaa erityyppisiin toissijaisiin ohjauksiin liittyviä vastemalleja, kuten hopeareunuksen löytämistä ("Huonossakin tilanteessa löydän yleensä jotain hyvää mistä pidän.")
ja kognition säätäminen ("Kun jotain pahaa tapahtuu, voin löytää tavan ajatella sitä, mikä saa minut tuntemaan oloni paremmaksi.").
Vastaajat arvostelevat samaa mieltä kunkin kohteen kanssa 4-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epätosi" - "erittäin totta".
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampia (mukautuvampia) havaitun toissijaisen kontrollin tasoja.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) palautumiskulma
Aikaikkuna: Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen
|
EDA:ta arvioitiin jatkuvasti laboratorion lähtötilanteen (5 minuuttia ennen sosiaalisen stressin induktiota), sosiaalisen stressin induktion ja palautumisjakson (5 minuuttia sosiaalisen stressin induktion jälkeen) aikana Biopac MP150 -laitteistolla näytteenottotaajuudella 1000 lukemaa sekunnissa ja 0,5 e1 Hz kaistanpäästösuodatin.
EDA mitattiin Biopac GSR100C -vahvistimella ja kahdella EDA-isotonisella geelielektrodilla, jotka asetettiin lapsen ei-dominoivan käden tenaariseen ja hypotenaariseen eminenssiin.
EDA-tiedot hankittiin ja analysoitiin AcqKnowledge 4.1 -ohjelmistolla.
Ensimmäisen kirjoittajan kouluttamat tutkimusavustajat tunnistivat ja poistivat esineitä manuaalisesti.
Kullekin osallistujalle laskettiin EDA:n keskiarvot (ilmaistuna mikro-Siemenseinä) lähtötilanteen, puheen valmistelun, puheen ja palautumisjaksojen aikana.
EDA:n muutoksen jyrkkyydet palautumisen aikana laskettiin mikrosiemenseinä sekunnissa.
|
Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen
|
|
Sykevaihtelun (HRV) palautumiskaltevuus
Aikaikkuna: Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen
|
HRV arvioitiin; erityisesti aikaperusteinen neliökeskiarvo peräkkäisten normaalien ja normaalien välisten (N-N) -välien (rMSSD) ero.
RMSSD tarkoittaa keskimääräistä muutosta peräkkäisten sydämenlyöntien välillä millisekunteina.
Se heijastaa parasympaattisesti välittämiä, lyhytaikaisia muutoksia HRV:ssä.
Nopeammat stressin jälkeiset nousut rMSSD:ssä (5 minuutin stressin jälkeisen toipumisjakson aikana) osoittivat mukautuvampaa palautumisrataa stressin jälkeen.
Tässä rMSSD laskettiin käyttämällä Acqknowledge automatisoitua aikasarjan HRV-analyysitoimintoa.
|
Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
Vanhempien masennusoireet mitattiin lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta-arvioinneilla käyttämällä Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II).
BDI on yksi laajimmin käytetyistä ja arvioiduista aikuisten masennusoireiden itseraportointimittauksista.
Jokaiselle sen 21 kohdasta vastaajat valitsevat neljän vaihtoehtoisen vastauksen joukosta, jotka kuvastavat oireiden lisääntyvää vakavuutta (0 = ei oireita tai 3 = vaikeita oireita).
Tässä tutkimuksessa käytettiin kokonaispistemäärää, ja mahdollinen pistemäärä oli 0–63 kussakin arviointipisteessä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireet mitattiin lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta-arvioinneilla käyttämällä Beck Anxiety Inventory -tutkimusta (BAI; Beck & Steer, 1993), joka on laajalti käytetty itseraportin mittari aikuisten ahdistuneisuudesta. käyttää kliinisissä, yhteisöllisissä ja tutkimusympäristöissä.
Vastaajat kertovat, missä määrin kukin 21 oireesta on häirinnyt heitä edellisen viikon aikana.
Jokaisessa kohdassa on neljä vastausvaihtoehtoa: Ei ollenkaan; Lievästi; Kohtalaisen ja vakavasti.
Koska BAI:n 21 kohtaa (kukin arvosana 0–3, mahdollisten kokonaispisteiden välillä 0–63 – korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa) kuvaavat ahdistuksen emotionaalisia, fysiologisia ja kognitiivisia oireita, mutta eivät masennuksen, se voi erottaa ahdistuksen. aikuisten masennuksesta.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Lyhyt perhearviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
BFAM on 14-kohtainen vanhempainraportin kyselylomake, jossa arvioidaan käsityksiä perheen toimivuudesta kahden edellisen viikon aikana.
Tämä instrumentti luotiin tarjoamaan toiminnallinen määritelmä ja keinot mitata perhetoiminnan prosessimallin seitsemän rakennetta; se sisältää kaksi kutakin rakennetta koskevaa kohtaa.
Sellaiset asiat kuin "Me käytämme aikaa kuunnella toisiamme" ja "Kun asiat eivät mene hyvin, niiden selvittäminen kestää liian kauan" pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue: 0–70), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
|
|
Implisiittisen persoonallisuusteorian kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
Implisiittisessä persoonallisuusteoriakyselyssä osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla 1 (todella eri mieltä) 6:een (todella samaa mieltä), missä määrin he tukevat kolmea väitettä: "Sinulla on tietty persoonallisuus, ja se on jotain, jolle et voi tehdä paljon noin"; "Persoonallisuutesi on jotain sinussa, jota et voi muuttaa kovin paljon"; ja "Joko sinulla on hyvä persoonallisuus tai et ole, ja sille on todella vähän tehtävissä."
Numeeriset pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi kokonaisimplisiittinen teoria persoonallisuuspisteistä (pistealue = 0-18); korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa persoonallisuuden entiteettiteoriaa ja alhaisemmat pisteet osoittavat vahvempaa persoonallisuuden inkrementtiteoriaa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5F31MH108280-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelma on yhdenmukainen NIH:n ohjeiden kanssa osallistujatason tietojen jakamisesta apurahakauden lopussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implisiittiset persoonallisuuden teoriat -ohjelma
-
Akdeniz UniversityRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki (Türkiye)
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio | Tyypin 2 diabetes mellitus | Dyslipidemia | Esidiabetes | Kardiometabolinen oireyhtymä | Painonpudotuksen kokeiluYhdysvallat
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrytointiEi-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen | Itsetuhoisuus | Persoonallisuushäiriö, rajaviiva | Ero, yksilöllinen | Epigeneettinen häiriö | Muuttaa; HenkistäSlovenia