Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een enkele sessie impliciete theorieën van persoonlijkheidsinterventie op psychopathologie bij vroege adolescenten

22 januari 2019 bijgewerkt door: Jessica Schleider, Harvard University

Effecten van impliciete theorieën over persoonlijkheidsinterventie van één sessie op herstel van sociale stress en langdurig psychisch functioneren bij vroege adolescenten

Het doel van het project is om te testen of een interventie van één sessie waarin incrementele persoonlijkheidstheorieën worden aangeleerd, of de overtuiging dat iemands persoonlijkheid kneedbaar is, het herstel van sociale stress kan versterken en de ontwikkeling van angst en depressie tijdens de vroege adolescentie kan verminderen. De resultaten kunnen wijzen op een schaalbare, kosteneffectieve aanpak om de copingcapaciteiten van jongeren te verbeteren en na verloop van tijd nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inspanningen om psychische problemen bij jongeren te voorkomen en te verminderen zijn de afgelopen jaren sterk gevorderd. Deze vorderingen hebben echter niet op grote schaal geleid tot een vermindering van het aantal psychische aandoeningen bij jongeren. Er bestaat dus een grote behoefte aan nieuwe, schaalbare en goedkope benaderingen om psychische problemen bij jongeren te verminderen. Idealiter zouden dergelijke benaderingen mechanismegericht zijn: dat wil zeggen, ze zouden inwerken op specifieke ontwikkelingsprocessen die ten grondslag liggen aan psychische stoornissen. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel deze behoefte aan te pakken door te testen of een interventie van één sessie incrementele persoonlijkheidstheorieën aanleert, of de overtuiging dat iemands persoonlijkheid kneedbaar is - in tegenstelling tot entiteitstheorieën over persoonlijkheid, of de overtuiging dat iemands persoonlijkheid vast en onveranderlijk is - kan het herstel van sociale stress versterken en de ontwikkeling van angst en depressie tijdens de vroege adolescentie voorkomen. In vergelijking met incrementele theorieën, hebben entiteitstheorieën van persoonlijke eigenschappen cross-sectionele en prospectieve relaties aangetoond met meer angst en depressie bij jongeren. Verder verminderde een incrementele persoonlijkheidstheorieën-interventie van één sessie de ontwikkeling van depressieve symptomen bij een gemeenschapssteekproef van adolescenten, en ondersteunde deze theorieën als krachtige interventie- en/of preventiedoelen, zelfs wanneer ze in een korte vorm werden onderwezen. Concreet heeft dit project twee doelstellingen. Doel 1 is om het effect te evalueren van de impliciete theorie-interventie op twee kandidaat-actiemechanismen, of doelen, geïdentificeerd door eerder onderzoek: opwinding (gemeten via fysiologische reactiviteit na sociale stress) en verlies (hier waargenomen verlies van gedragscontrole) bij jongeren 12-15 jaar oud. Na een laboratoriumgebaseerde inductie van sociale stress, veronderstel ik dat deelnemers die de interventie ondergaan sneller zullen herstellen van stress, zoals blijkt uit metingen van opwinding (hartslagvariabiliteit; elektrodermale activiteitsniveaus) en zelfgerapporteerd verlies (verhoogde zelfgerapporteerde waargenomen controle ) in vergelijking met deelnemers die de interventie niet krijgen. Doel 2 is het evalueren van de effecten van de incrementele theorieën-interventie van één sessie op angst en depressie gedurende een follow-upperiode van negen maanden. Ik toets of de interventie, in vergelijking met een controleprotocol, symptomen van angst en depressie vermindert; het ontstaan ​​van angst en depressie; Ik zal ook beoordelen of deze verandering een direct gevolg is van verschuivingen in de twee bovengenoemde doelen (arousal; loss). Ik voorspel meer positieve trajecten in angst en depressie voor jongeren die de interventie krijgen, in vergelijking met degenen die de interventie niet krijgen, gedurende negen maanden. Ik zal ook testen of deze trajecten worden gemedieerd door veranderingen in de doelen beschreven in doel 1. Tot slot zullen, ongeacht de uitkomsten voor doel 1 en 2, basislijn-, postinterventie- en 9-maandsmetingen worden gebruikt om verbanden tussen impliciete theorieën, interventies in kaart te brengen. gericht op die theorieën, herstel van sociale stress en angst en depressie bij jongeren in de loop van de tijd. Bevindingen kunnen wijzen op een kosteneffectieve, schaalbare interventie die de veerkracht van jongeren en de geestelijke gezondheid verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12 tot 15 (inclusief) op het moment van inschrijving voor de studie
  • Een of meer van de volgende (3) criteria, allemaal beoordeeld via een initiële oudertelefoonscherm: (1) t-score van >60 (84e percentiel) op een subschaal van een stoornis van de Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P., Ebesutani et al., 2010); (2) aanpassingen op school voor angst- of depressiegerelateerde symptomen, zoals via een individueel onderwijsplan (IEP) of een 504-plan; (3) angst- en/of depressiebehandeling gezocht voor de jongere in de afgelopen 3 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose, verstandelijke beperking, pervasieve ontwikkelingsstoornis/autismespectrumstoornis en zelfmoordgedachten die hebben geleid tot ziekenhuisopname of pogingen in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Impliciete theorieën over persoonlijkheidsprogramma
Dit programma is zelfbeheerd, computergebaseerd en duurt 30 minuten. De inhoud is ontworpen om de relevantie voor jongeren met internaliserende problemen te maximaliseren. Het programma bestaat uit 5 onderdelen: 1. Een introductie van het begrip neuroplasticiteit; 2. Getuigenissen van oudere jongeren die de overtuiging beschrijven dat de eigenschappen van mensen kneedbaar zijn, gegeven het vermogen van de hersenen om te veranderen; 3. Verdere vignetten van oudere jongeren die momenten beschrijven waarop ze een 'groeimindset' gebruikten om om te gaan met afwijzing door leeftijdsgenoten, hopeloosheid en gevreesde verlegenheid; 4. Een werkblad met strategieën voor het toepassen van deze principes op het leven van de deelnemers; 5. Een oefening waarbij deelnemers aantekeningen maken voor jongere kinderen, gebruikmakend van nieuw verzamelde informatie over de maakbaarheid van persoonlijke eigenschappen om hen te helpen met tegenslagen om te gaan
Dit 30 minuten durende, zelf te beheren computerprogramma leert jongeren dat persoonlijkheid kneedbaar is, in tegenstelling tot vast, vanwege het constante potentieel van het menselijk brein voor verandering en groei (d.w.z. neuroplasticiteit).
Andere namen:
  • Programma voor groeimindset van persoonlijkheid
Actieve vergelijker: Controle programma
Het controleprogramma is een computergebaseerde sessie van ondersteunende therapie (ST), ontworpen om jongeren aan te moedigen gevoelens te identificeren en te uiten. ST leert geen specifieke vaardigheden of overtuigingen en het is aangetoond dat het minder effectief is dan cognitieve gedragsinterventies bij het verminderen van internaliserende stress bij jongeren. Hier werd ST ontworpen om te controleren voor niet-specifieke interventie-elementen (bijv. het voltooien van een interactief computerprogramma) en om jongeren aan te moedigen emoties met anderen te delen. ST omvatte hetzelfde aantal lees-/schrijfactiviteiten als het experimentele programma en nam dezelfde hoeveelheid tijd (30 min.) in beslag.
Dit 30 minuten durende, zelfbeheerde computerprogramma is ontworpen om te controleren op niet-specifieke aspecten van het voltooien van een reeks computergebaseerde activiteiten in de context van de huidige studie. Het was ook ontworpen om 'ondersteunende therapie' na te bootsen die jongeren in gebruikelijke zorginstellingen zouden kunnen krijgen, waarbij het belang wordt benadrukt van het delen van iemands gevoelens met naaste anderen.
Andere namen:
  • Programma voor ondersteunende therapie (ST).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Children's Depression Inventory (CDI) van baseline tot 9 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
de Children's Depression Inventory, een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die cognitieve, affectieve en gedragssymptomen van depressie meet. Items worden gescoord van 0-2 en scores variëren van 0 tot 44; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. De CDI is betrouwbaar en valide. Het kan jongeren met min of meer ernstige depressieve symptomen, evenals jongeren met een risico op depressie, onderscheiden van niet-depressieve jongeren. Zelfmoord- en zelfverwondingsgerelateerde vragen werden verwijderd voor de doeleinden van dit onderzoek.
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Verandering in de inventaris van depressies bij kinderen - ouder (CDI-P) van baseline tot follow-up na 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
de Children's Depression Inventory, een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die cognitieve, affectieve en gedragssymptomen van depressie meet. Items worden gescoord van 0-2 en scores variëren van 0 tot 44; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. De CDI en de bovenliggende analoog (CDI-P) is betrouwbaar en valide. Het kan jongeren met min of meer ernstige depressieve symptomen, evenals jongeren met een risico op depressie, onderscheiden van niet-depressieve jongeren. Zelfmoord- en zelfverwondingsgerelateerde vragen werden verwijderd voor de doeleinden van dit onderzoek.
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Verandering in scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen - Kind (SCARED-C) Van baseline tot follow-up na 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Angstsymptomen werden beoordeeld bij aanvang en bij elk follow-uppunt met behulp van de Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent-versies (SCARED-C/SCARED-P). De SCARED-C en SCARED-P zijn kind- en ouderversies van dezelfde vragenlijst met 41 items voor angst bij kinderen. Beide maken onderscheid tussen klinisch angstige en niet-angstige psychiatrisch zieke jongeren. Jongeren/ouders reageren op items met behulp van een 3-punts Likert-schaal die beschrijft in welke mate uitspraken over hen waar zijn; scores variëren van 0 tot 82. Interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit van de SCARED zijn sterk (Hale, Raaijmakers, Muris, & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002). In deze studie werden de SCARED-C/P-totaalscores gebruikt en afgeleid door alle 41 items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores hogere angstniveaus weerspiegelden.
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Verandering in scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen - Ouder (SCARED-P) Van baseline tot follow-up na 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Angstsymptomen werden beoordeeld bij aanvang en bij elk follow-uppunt met behulp van de Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent-versies (SCARED-C/SCARED-P). De SCARED-C en SCARED-P zijn kind- en ouderversies van dezelfde vragenlijst met 41 items voor angst bij kinderen. Beide maken onderscheid tussen klinisch angstige en niet-angstige psychiatrisch zieke jongeren. Jongeren/ouders reageren op items met behulp van een 3-punts Likert-schaal die beschrijft in welke mate uitspraken over hen waar zijn; scores variëren van 0 tot 82. Interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit van de SCARED zijn sterk. In deze studie werden de SCARED-C/P-totaalscores gebruikt en afgeleid door alle 41 items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores hogere angstniveaus weerspiegelden.
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire controleschaal voor kinderen (PCSC)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
De PCSC is een schaal met 24 items die het waargenomen vermogen meet om primaire controle uit te oefenen: het beïnvloeden of wijzigen van objectieve gebeurtenissen of omstandigheden door persoonlijke inspanning. Deelnemers beoordeelden instemming met uitspraken over hun vermogen om primaire controle uit te oefenen, waarbij de helft van de items in positieve richting was geformuleerd (bijv. "Ik kan het goed doen op toetsen als ik hard studeer.") en de andere helft in een negatieve richting (bijvoorbeeld: "Ik krijg andere kinderen niet zover dat ze me leuk vinden, hoe hard ik ook probeer."). Antwoorden variëren van "zeer waar" tot "zeer onwaar" op een vierpunts Likertschaal. Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores hogere (meer adaptieve) niveaus van waargenomen primaire controle aangeven.
Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Secundaire controleschaal voor kinderen (SCSC)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
De SCSC is een schaal met 20 items die het waargenomen vermogen meet om secundaire controle uit te oefenen: om de persoonlijke psychologische impact van objectieve omstandigheden op zichzelf te beïnvloeden, door zichzelf aan die omstandigheden aan te passen. Iteminhoud weerspiegelt responspatronen die verband houden met verschillende soorten secundaire controle, zoals het vinden van een zilveren randje ("Ik kan meestal iets goeds vinden om van te houden, zelfs in een slechte situatie.") en cognitie aanpassen ("Als er iets ergs gebeurt, kan ik een manier vinden om erover na te denken waardoor ik me beter voel."). Respondenten beoordelen de overeenstemming met elk item op een 4-punts Likert-schaal van 'zeer onwaar' tot 'zeer waar'. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores overeenkomen met hogere (meer adaptieve) niveaus van waargenomen secundaire controle.
Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Herstelhelling van elektrodermale activiteit (EDA).
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld direct na de interventie
EDA werd continu beoordeeld tijdens de laboratoriumbasislijn (5 min voorafgaand aan de inductie van sociale stress), de inductie van sociale stress en de herstelperiode (5 min na de inductie van sociale stress) met behulp van Biopac MP150-hardware met een bemonsteringsfrequentie van 1000 metingen per seconde en een 0,5 e1 Hz banddoorlaatfilter. EDA werd gemeten met een Biopac GSR100C versterker en twee EDA isotone gelelektroden geplaatst op de thenar en hypothenar eminenties van de niet-dominante hand van het kind. EDA-gegevens werden verkregen en geanalyseerd met behulp van AcqKnowledge 4.1 Software. Onderzoeksassistenten die door de eerste auteur zijn opgeleid, hebben artefacten handmatig geïdentificeerd en verwijderd. Gemiddelden (uitgedrukt in micro-Siemens) voor EDA tijdens de basislijn, spraakvoorbereiding, spraak en herstelperiodes werden voor elke deelnemer berekend. Hellingen van EDA-verandering tijdens het herstel werden berekend, uitgedrukt in microSiemens per seconde.
Alleen beoordeeld direct na de interventie
Hartslagvariabiliteit (HRV) Herstelhelling
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld direct na de interventie
HRV werd beoordeeld; met name het op tijd gebaseerde root-mean square opeenvolgende verschil van normaal-naar-normaal (N-naar-N) intervallen (rMSSD). RMSSD komt overeen met gemiddelde verschuivingen in de tijd die is verstreken tussen opeenvolgende hartslagen, in milliseconden. Het weerspiegelt parasympathisch gemedieerde kortetermijnveranderingen in HRV. Snellere post-stressor toenames in rMSSD (tijdens de herstelperiode van 5 minuten na stressor) duidden op een meer adaptief hersteltraject na stress. Hier werd rMSSD berekend met behulp van de Acqknowledge geautomatiseerde time-series HRV-analysefunctie.
Alleen beoordeeld direct na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Depressieve symptomen van de ouders werden bij baseline gemeten bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 9 maanden met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II). De BDI is een van de meest gebruikte en geëvalueerde zelfrapportagemetingen van depressieve symptomen bij volwassenen. Voor elk van de 21 items kiezen de respondenten uit vier alternatieve antwoorden die de toenemende ernst van de symptomen weerspiegelen (0 = geen symptoom aanwezig tot 3 = ernstige symptomen aanwezig). In dit onderzoek is de totaalscore gebruikt, met een mogelijk scorebereik van 0 tot 63 op elk beoordelingspunt. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Ouderlijke angstsymptomen werden bij aanvang gemeten bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 9 maanden met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993), een veelgebruikte zelfrapportagemaat voor angst bij volwassenen voor gebruik in klinische, gemeenschaps- en onderzoeksomgevingen. Respondenten rapporteren in welke mate ze de afgelopen week last hebben gehad van elk van de 21 symptomen. Elk item heeft vier mogelijke antwoordkeuzes: Helemaal niet; Mild; Matig en Ernstig. Omdat de 21 items van de BAI (elk met een score van 0 tot 3, voor een totaal mogelijk score variërend van 0 tot 63 - hogere scores duiden op hogere niveaus van angst) beschrijven de emotionele, fysiologische en cognitieve symptomen van angst, maar niet depressie, kan het onderscheid maken tussen angst van depressie bij volwassenen.
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Korte gezinsbeoordelingsmaatregel
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
De BFAM is een ouderrapportagevragenlijst met 14 items die de perceptie van het gezinsfunctioneren gedurende de afgelopen 2 weken beoordeelt. Dit instrument is gemaakt om een ​​operationele definitie en middelen te bieden voor het meten van de zeven constructen in het Procesmodel van Gezinsfunctioneren; het bevat twee items met betrekking tot elk construct. Items als "We nemen de tijd om naar elkaar te luisteren" en "Als het niet goed gaat, duurt het te lang om het op te lossen" worden gescoord op een 5-puntsschaal. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (bereik: 0-70), waarbij hogere scores wijzen op een grotere familiale disfunctie.
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
Vragenlijst impliciete persoonlijkheidstheorie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De Implicit Personality Theory Questionnaire vraagt ​​deelnemers om op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens) aan te geven in hoeverre ze drie stellingen onderschrijven: "Je hebt een bepaalde persoonlijkheid en daar kun je niet veel aan doen." over"; "Je persoonlijkheid is iets aan jou dat je niet veel kunt veranderen"; en "Je hebt een goede persoonlijkheid of je hebt het niet, en je kunt er echt heel weinig aan doen." Numerieke scores worden opgeteld om één enkele, totale impliciete theorie van persoonlijkheidsscore op te leveren (scorebereik=0-18); hogere scores duiden op een sterkere entiteitstheorie van persoonlijkheid, en lagere scores duiden op sterkere incrementele persoonlijkheidstheorieën.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up na 3, 6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB15-0855
  • 1F31MH108280-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5F31MH108280-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het IPD-deelplan is in overeenstemming met de NIH-richtlijnen voor het delen van gegevens op deelnemersniveau aan het einde van de fellowship-periode.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren