Влияние односессионных имплицитных теорий личностного вмешательства на психопатологию раннего подросткового возраста
22 января 2019 г. обновлено: Jessica Schleider, Harvard University
Влияние однократных имплицитных теорий личностного вмешательства на восстановление после социального стресса и долгосрочное психологическое функционирование в раннем подростковом возрасте
Цель проекта состоит в том, чтобы проверить, может ли однократное вмешательство, обучающее поэтапным теориям личности или вера в то, что личность податлива, усилить восстановление после социального стресса и уменьшить развитие тревоги и депрессии в раннем подростковом возрасте.
Результаты могут предложить масштабируемый и экономически эффективный подход к улучшению способности молодежи справляться с проблемами и предотвращению неблагоприятных последствий для психического здоровья с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Усилия по предотвращению и уменьшению проблем с психическим здоровьем у молодежи значительно продвинулись в последние годы.
Однако эти достижения не привели к значительному снижению уровня психических заболеваний среди молодежи.
Таким образом, существует большая потребность в новых, масштабируемых и недорогих подходах к уменьшению проблем с психическим здоровьем у молодежи.
В идеале такие подходы должны быть ориентированы на механизмы, то есть воздействовать на конкретные процессы развития, лежащие в основе психологических расстройств.
Предлагаемое исследование направлено на удовлетворение этой потребности путем проверки того, является ли интервенция за один сеанс обучения инкрементальным теориям личности, или вера в то, что личность человека податлива, в отличие от сущностных теорий личности, или вера в то, что личность человека фиксирована и неизменна. может усилить восстановление после социального стресса и предотвратить развитие тревоги и депрессии в раннем подростковом возрасте.
По сравнению с инкрементными теориями, теории сущностей личностных черт продемонстрировали перекрестные и предполагаемые связи с большей тревогой и депрессией у молодежи.
Кроме того, однократное вмешательство по инкрементным теориям личности уменьшило развитие депрессивных симптомов в выборке подростков из сообщества, поддерживая эти теории как мощные цели вмешательства и/или профилактики, даже если преподавание проводилось в кратком формате.
В частности, этот проект преследует две цели.
Цель 1 состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства имплицитных теорий на два предполагаемых механизма действия или цели, выявленные в ходе предшествующих исследований: возбуждение (измеряемое с помощью физиологической реакции после социального стресса) и потеря (здесь воспринимаемая потеря контроля над поведением) у молодых людей. 12-15 лет.
Я предполагаю, что после индукции социального стресса в лабораторных условиях участники, получившие вмешательство, быстрее оправятся от стресса, о чем свидетельствуют показатели возбуждения (вариабельность сердечного ритма; уровни электродермальной активности) и самооценка потери (увеличение самооценки воспринимаемого контроля). ) по сравнению с участниками, которые не получали вмешательства.
Цель 2 состоит в том, чтобы оценить влияние однократного вмешательства с инкрементными теориями на тревогу и депрессию в течение девятимесячного периода наблюдения.
Я проверю, уменьшает ли вмешательство по сравнению с контрольным протоколом симптомы тревоги и депрессии, развитие тревоги и депрессии; Я также оценю, является ли это изменение прямым результатом сдвигов в двух вышеупомянутых целях (возбуждение; потеря).
Я предсказываю более позитивную траекторию тревожности и депрессии у молодых людей, получающих вмешательство, по сравнению с теми, кто не подвергается вмешательству через девять месяцев.
Я также проверю, опосредованы ли эти траектории изменениями целей, описанных в Задаче 1. Наконец, независимо от результатов Целей 1 и 2, базовые показатели, показатели после вмешательства и 9-месячные показатели будут использоваться для сопоставления связей между неявными теориями, вмешательствами. ориентируясь на эти теории, восстановление социального стресса, а также тревогу и депрессию молодежи с течением времени.
Полученные данные могут указывать на рентабельное, масштабируемое вмешательство, которое повышает устойчивость молодежи и ее психическое здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Harvard University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 15 лет (включительно) на момент зачисления в учебу
- Один или несколько из следующих (3) критериев, все из которых оцениваются посредством первоначального опроса родителей по телефону: (1) t-показатель >60 (84-й процентиль) по любой подшкале расстройств Пересмотренной шкалы тревоги и депрессии для родителей (RCADS- П, Эбесутани и др., 2010 г.); (2) школьные приспособления для симптомов, связанных с тревогой или депрессией, например, в рамках индивидуального плана обучения (IEP) или плана 504; (3) лечение тревожности и/или депрессии, которое искали молодые люди в течение предыдущих 3 лет.
Критерий исключения:
- Психоз, умственная отсталость, первазивное расстройство развития/аутистического спектра и суицидальные мысли, приведшие к госпитализации или попыткам в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа имплицитных теорий личности
Эта программа предназначена для самостоятельного администрирования, основана на компьютере и длится 30 минут.
Контент предназначен для максимальной релевантности для молодежи с интернализованным дистрессом.
В программе 5 элементов: 1.
Введение в понятие нейропластичности; 2. Свидетельства молодых людей старшего возраста, описывающие убеждения в том, что человеческие черты податливы, учитывая способность мозга к изменениям; 3. Дальнейшие виньетки старшей молодежи, описывающие времена, когда они использовали «установку на рост», чтобы справиться с отвержением сверстников, безнадежностью и боязнью смущения; 4. Рабочий лист, описывающий стратегии применения этих принципов в жизни участников; 5.
Упражнение, в котором участники пишут заметки для детей младшего возраста, используя недавно полученную информацию о податливости личных качеств, чтобы помочь им справиться с неудачами.
|
Эта 30-минутная компьютерная программа для самостоятельного администрирования учит молодых людей тому, что личность податлива, а не фиксирована, благодаря постоянному потенциалу человеческого мозга к изменениям и росту (то есть нейропластичности).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа управления
Программа контроля представляет собой компьютерный сеанс поддерживающей терапии (ST), предназначенный для поощрения молодых людей к выявлению и выражению чувств.
ЗТ не учит конкретным навыкам или убеждениям, и было показано, что они менее эффективны, чем когнитивно-поведенческие вмешательства, в уменьшении интернализации стресса молодежью.
Здесь ST был разработан для контроля неспецифических элементов вмешательства (например,
заполнение интерактивной компьютерной программы) и побуждать молодежь делиться эмоциями с другими.
ST включала такое же количество действий по чтению/письму, что и экспериментальная программа, и занимала такое же количество времени (30 минут).
|
Эта 30-минутная компьютерная программа для самостоятельного администрирования была разработана для контроля неспецифических аспектов выполнения ряда компьютерных действий в контексте настоящего исследования.
Он также был разработан, чтобы имитировать «поддерживающую терапию», которую молодые люди могут получать в обычных условиях ухода, подчеркивая важность того, чтобы делиться своими чувствами с близкими людьми.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника детской депрессии (CDI) по сравнению с исходным уровнем до 9-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
Опросник детской депрессии, анкета для самоотчетов из 27 пунктов, которая измеряет когнитивные, аффективные и поведенческие симптомы депрессии.
Пункты оцениваются от 0 до 2, а оценки варьируются от 0 до 44; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
CDI надежен и действителен.
Он позволяет отличить молодых людей с более или менее выраженными депрессивными симптомами, а также молодых людей, подверженных риску депрессии, от молодых людей, не страдающих депрессией.
Вопросы, связанные с самоубийством и членовредительством, были удалены для целей этого исследования.
|
Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
|
Изменение в опроснике детской депрессии - родитель (CDI-P) от исходного уровня до 9-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
Опросник детской депрессии, анкета для самоотчетов из 27 пунктов, которая измеряет когнитивные, аффективные и поведенческие симптомы депрессии.
Пункты оцениваются от 0 до 2, а оценки варьируются от 0 до 44; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
CDI и родительский аналог (CDI-P) надежны и действительны.
Он позволяет отличить молодых людей с более или менее выраженными депрессивными симптомами, а также молодых людей, подверженных риску депрессии, от молодых людей, не страдающих депрессией.
Вопросы, связанные с самоубийством и членовредительством, были удалены для целей этого исследования.
|
Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
|
Изменения в скрининге детских тревожных расстройств — ребенок (SCARED-C) по сравнению с исходным уровнем до 9-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
Симптомы тревоги оценивались на исходном уровне и в каждый последующий момент с использованием скрининга детской тревожности и связанных с ней расстройств — версии для детей и родителей (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C и SCARED-P — это версии для детей и родителей одного и того же опросника, состоящего из 41 пункта, для оценки детской тревожности.
В обоих случаях проводится различие между клинически тревожной и нетревожной психиатрически больной молодежью.
Подростки/родители отвечают на вопросы, используя 3-балльную шкалу Лайкерта, описывающую степень достоверности утверждений о них; баллы варьируются от 0 до 82.
Внутренняя непротиворечивость, ретестовая надежность и конструктная валидность SCARED сильны (Hale, Raaijmakers, Muris, & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002).
В этом исследовании использовались общие баллы SCARED-C/P, полученные путем суммирования всех 41 пунктов, причем более высокие баллы отражали более высокий уровень тревоги.
|
Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
|
Изменения в скрининге расстройств, связанных с тревогой у ребенка — родитель (SCARED-P) по сравнению с исходным уровнем до 9-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
Симптомы тревоги оценивались на исходном уровне и в каждый последующий момент с использованием скрининга детской тревожности и связанных с ней расстройств — версии для детей и родителей (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C и SCARED-P — это версии для детей и родителей одного и того же опросника, состоящего из 41 пункта, для оценки детской тревожности.
В обоих случаях проводится различие между клинически тревожной и нетревожной психиатрически больной молодежью.
Подростки/родители отвечают на вопросы, используя 3-балльную шкалу Лайкерта, описывающую степень достоверности утверждений о них; баллы варьируются от 0 до 82.
Внутренняя непротиворечивость, надежность повторного тестирования и конструктная валидность SCARED являются сильными.
В этом исследовании использовались общие баллы SCARED-C/P, полученные путем суммирования всех 41 пунктов, причем более высокие баллы отражали более высокий уровень тревоги.
|
Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала первичного контроля для детей (PCSC)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3, 6 и 9 месяцев (последнее)
|
PCSC представляет собой шкалу из 24 пунктов, измеряющую воспринимаемую способность осуществлять первичный контроль: влиять на объективные события или условия или изменять их посредством личных усилий.
Участники оценили согласие с утверждениями об их способности осуществлять первичный контроль, при этом половина вопросов была сформулирована в положительном направлении (например, «Я могу хорошо сдать тесты, если буду усердно учиться»).
и половина в негативном направлении (например, «Я не могу заставить других детей любить меня, как бы я ни старался»).
Ответы варьируются от «совершенно верно» до «совершенно неверно» по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 72, причем более высокие баллы указывают на более высокие (более адаптивные) уровни воспринимаемого первичного контроля.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3, 6 и 9 месяцев (последнее)
|
|
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3, 6 и 9 месяцев (последнее)
|
SCSC представляет собой шкалу из 20 пунктов, измеряющую воспринимаемую способность осуществлять вторичный контроль: влиять на личное психологическое воздействие объективных условий на себя, приспосабливаясь к этим условиям.
Содержание пункта отражает шаблоны ответов, связанные с различными видами вторичного контроля, такими как поиск серебряной подкладки («Я обычно могу найти что-то хорошее, что может понравиться, даже в плохой ситуации»).
и корректировка познания («Когда случается что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, что заставляет меня чувствовать себя лучше»).
Респонденты оценивают согласие с каждым пунктом по 4-балльной шкале Лайкерта от «совершенно неверно» до «совершенно верно».
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому (более адаптивному) уровню воспринимаемого вторичного контроля.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3, 6 и 9 месяцев (последнее)
|
|
Наклон восстановления электродермальной активности (EDA)
Временное ограничение: Оценивается только сразу после вмешательства
|
EDA непрерывно оценивали в течение исходного лабораторного периода (5 минут до индукции социального стресса), индукции социального стресса и периода восстановления (5 минут после индукции социального стресса) с использованием оборудования Biopac MP150 с частотой дискретизации 1000 показаний в секунду и 0,5 полосовой фильтр e1 Гц.
EDA измеряли с помощью усилителя Biopac GSR100C и двух электродов с изотоническим гелем EDA, помещенных на возвышение тенара и гипотенара недоминантной руки ребенка.
Данные EDA были получены и проанализированы с использованием программного обеспечения AcqKnowledge 4.1.
Научные сотрудники, обученные первым автором, вручную идентифицировали и удаляли артефакты.
Для каждого участника были рассчитаны средние значения (выраженные в микросименсах) для EDA в течение исходного уровня, периода подготовки речи, речи и периода восстановления.
Наклоны изменения EDA во время восстановления были рассчитаны, выраженные в микросименсах в секунду.
|
Оценивается только сразу после вмешательства
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) Наклон восстановления
Временное ограничение: Оценивается только сразу после вмешательства
|
Оценивали ВСР; в частности, основанная на времени среднеквадратическая последовательная разность нормальных (N-N) интервалов (rMSSD).
RMSSD соответствует среднему сдвигу времени, прошедшего между последовательными ударами сердца, в миллисекундах.
Он отражает парасимпатически опосредованные кратковременные изменения ВСР.
Более быстрое увеличение rMSSD после стресса (в течение 5-минутного периода восстановления после стресса) указывало на более адаптивную траекторию восстановления после стресса.
Здесь rMSSD был рассчитан с использованием функции автоматического анализа ВСР временных рядов Acqknowledge.
|
Оценивается только сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
Родительские депрессивные симптомы измерялись на исходном уровне через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения с использованием опросника депрессии Бека-II (BDI-II).
BDI является одним из наиболее широко используемых и оцениваемых показателей самоотчета о симптомах депрессии у взрослых.
По каждому из 21 пункта респонденты выбирают один из четырех альтернативных ответов, отражающих возрастающий уровень тяжести симптомов (от 0 = отсутствие симптомов до 3 = наличие тяжелых симптомов).
В этом исследовании использовалась общая оценка с возможным диапазоном баллов от 0 до 63 в каждой точке оценки.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
Симптомы родительской тревожности измерялись на исходном уровне через 3, 6 и 9 месяцев при последующем наблюдении с использованием шкалы тревожности Бека (BAI; Beck & Steer, 1993), широко используемой самооценки тревожности у взрослых для использовать в клинических, общественных и исследовательских целях.
Респонденты сообщают, в какой степени их беспокоил каждый из 21 симптома за предыдущую неделю.
Каждый пункт имеет четыре возможных варианта ответа: Совсем нет; Мягко; Умеренно и строго.
Поскольку 21 пункт BAI (каждый оценивается от 0 до 3, при общем возможном количестве баллов от 0 до 63 — более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги) описывают эмоциональные, физиологические и когнитивные симптомы тревоги, но не депрессии, он может различать тревогу. от депрессии у взрослых.
|
Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
|
Краткая оценка семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
BFAM представляет собой анкету для родителей, состоящую из 14 пунктов, в которой оценивается восприятие функционирования семьи в течение предыдущих 2 недель.
Этот инструмент был создан, чтобы дать рабочее определение и средства измерения семи конструктов в Процессуальной модели функционирования семьи; он включает два пункта, относящихся к каждой конструкции.
Такие пункты, как «Мы находим время, чтобы выслушать друг друга» и «Когда что-то идет не так, требуется слишком много времени, чтобы разобраться с этим» оцениваются по 5-балльной шкале.
Пункты суммируются для получения общего балла (диапазон: 0-70), где более высокие баллы указывают на большую семейную дисфункцию.
|
Исходный уровень и 3-, 6- и 9-месячное (финальное) наблюдение
|
|
Анкета имплицитной теории личности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3, 6 и 9 месяцев
|
В опроснике по имплицитной теории личности участников просят указать по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 6 (полностью согласен) степень, в которой они поддерживают три утверждения: «У вас есть определенный характер, и это то, что вы не можете сделать о"; «Ваша личность — это то, что вы не можете сильно изменить»; и «Либо у вас хороший характер, либо нет, и вы действительно мало что можете с этим поделать».
Числовые баллы суммируются, чтобы получить единую общую имплицитную теорию оценки личности (диапазон баллов = 0-18); более высокие баллы указывают на более сильную сущностную теорию личности, а более низкие баллы указывают на более сильные инкрементальные теории личности.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3, 6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (Грант/контракт NIH США)
- 5F31MH108280-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План обмена IPD соответствует рекомендациям NIH по обмену данными на уровне участников по завершении периода стипендии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа имплицитных теорий личности
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... и другие соавторыРекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты