- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03132298
Auswirkungen einer Einzelsitzung impliziter Theorien der Persönlichkeitsintervention auf die Psychopathologie der frühen Jugend
22. Januar 2019 aktualisiert von: Jessica Schleider, Harvard University
Auswirkungen einer impliziten Theorie der Persönlichkeitsintervention in einer einzigen Sitzung auf die Erholung von sozialem Stress und die langfristige psychologische Funktionsfähigkeit bei frühen Jugendlichen
Das Ziel des Projekts besteht darin, zu testen, ob eine Intervention in einer einzigen Sitzung, bei der inkrementelle Persönlichkeitstheorien oder der Glaube an die Formbarkeit der eigenen Persönlichkeit vermittelt werden, die Erholung von sozialem Stress stärken und die Entwicklung von Angstzuständen und Depressionen im frühen Jugendalter reduzieren kann.
Die Ergebnisse deuten möglicherweise auf einen skalierbaren, kosteneffektiven Ansatz zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten junger Menschen und zur Verhinderung negativer Folgen für die psychische Gesundheit im Laufe der Zeit hin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bemühungen zur Vorbeugung und Reduzierung psychischer Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen haben in den letzten Jahren große Fortschritte gemacht.
Allerdings haben diese Fortschritte nicht dazu geführt, dass die Zahl der psychischen Erkrankungen bei Jugendlichen in großem Umfang zurückgegangen ist.
Daher besteht ein großer Bedarf an neuartigen, skalierbaren und kostengünstigen Ansätzen zur Reduzierung psychischer Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen.
Im Idealfall wären solche Ansätze mechanismusorientiert, das heißt, sie würden auf bestimmte Entwicklungsprozesse einwirken, die psychischen Störungen zugrunde liegen.
Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, diesem Bedarf gerecht zu werden, indem getestet wird, ob eine Einzelsitzungsintervention, die inkrementelle Theorien der Persönlichkeit vermittelt, oder der Glaube, dass die eigene Persönlichkeit formbar ist – im Gegensatz zu Entitätstheorien der Persönlichkeit, oder der Glaube, dass die eigene Persönlichkeit fest und unveränderlich ist – kann die Erholung von sozialem Stress stärken und die Entwicklung von Angstzuständen und Depressionen im frühen Jugendalter verhindern.
Im Vergleich zu inkrementellen Theorien haben Entitätstheorien persönlicher Merkmale querschnittliche und prospektive Zusammenhänge mit größerer Angst und Depression bei Jugendlichen aufgezeigt.
Darüber hinaus reduzierte eine inkrementelle Persönlichkeitstheorie-Intervention in einer einzigen Sitzung die Entwicklung depressiver Symptome in einer Gemeinschaftsstichprobe von Jugendlichen und unterstützte diese Theorien als wirkungsvolle Interventions- und/oder Präventionsziele, selbst wenn sie in einem kurzen Format vermittelt wurden.
Konkret verfolgt dieses Projekt zwei Ziele.
Ziel 1 besteht darin, die Wirkung der impliziten Theorieintervention auf zwei mögliche Wirkmechanismen oder Ziele zu bewerten, die durch frühere Forschung identifiziert wurden: Erregung (gemessen über physiologische Reaktivität nach sozialem Stress) und Verlust (hier wahrgenommener Verlust der Verhaltenskontrolle) bei Jugendlichen 12-15 Jahre alt.
Nach einer laborbasierten sozialen Stressinduktion gehe ich davon aus, dass sich Teilnehmer, die die Intervention erhalten, schneller von Stress erholen werden, was durch Messungen der Erregung (Herzfrequenzvariabilität; elektrodermale Aktivitätsniveaus) und des selbstberichteten Verlusts (erhöhte selbstberichtete wahrgenommene Kontrolle) angezeigt wird ) im Vergleich zu Teilnehmern, die die Intervention nicht erhalten.
Ziel 2 ist die Bewertung der Auswirkungen der inkrementellen Theorieintervention in einer Sitzung auf Angstzustände und Depressionen über einen Nachbeobachtungszeitraum von neun Monaten.
Ich werde testen, ob die Intervention im Vergleich zu einem Kontrollprotokoll die Symptome von Angstzuständen und Depressionen sowie die Entwicklung von Angstzuständen und Depressionen reduziert. Ich werde auch beurteilen, ob diese Veränderung eine direkte Folge von Verschiebungen der beiden oben genannten Ziele (Erregung; Verlust) ist.
Ich prognostiziere für Jugendliche, die die Intervention erhalten, über einen Zeitraum von neun Monaten positivere Entwicklungen bei Angstzuständen und Depressionen im Vergleich zu denen, die die Intervention nicht erhalten.
Ich werde auch testen, ob diese Trajektorien durch Änderungen der in Ziel 1 beschriebenen Ziele vermittelt werden. Schließlich werden unabhängig von den Ergebnissen für Ziele 1 und 2 Baseline-, Postinterventions- und 9-Monats-Maßnahmen verwendet, um Verbindungen zwischen impliziten Theorien und Interventionen abzubilden Diese Theorien konzentrieren sich auf die Erholung von sozialem Stress sowie auf die Angst und Depression bei Jugendlichen im Laufe der Zeit.
Die Ergebnisse könnten auf eine kostengünstige, skalierbare Intervention hinweisen, die die Widerstandsfähigkeit und psychische Gesundheit junger Menschen verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 bis 15 (einschließlich) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
- Eines oder mehrere der folgenden (3) Kriterien, die alle anhand eines anfänglichen Telefonscreenings der Eltern beurteilt werden: (1) t-Score von >60 (84. Perzentil) auf einer beliebigen Störungssubskala der Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P, Ebesutani et al., 2010); (2) schulische Vorkehrungen für Angst- oder Depressionssymptome, beispielsweise durch einen individuellen Bildungsplan (IEP) oder einen 504-Plan; (3) Behandlung von Angstzuständen und/oder Depressionen, die für den Jugendlichen in den letzten 3 Jahren angestrebt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Psychose, geistige Behinderung, tiefgreifende Entwicklungsstörung/Autismus-Spektrum-Störung und Selbstmordgedanken, die innerhalb des letzten Jahres zu Krankenhausaufenthalten oder Selbstmordversuchen geführt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implizite Theorien des Persönlichkeitsprogramms
Dieses Programm ist selbstverwaltet, computergestützt und dauert 30 Minuten.
Der Inhalt soll die Relevanz für Jugendliche mit internalisierendem Stress maximieren.
Das Programm umfasst 5 Elemente: 1.
Eine Einführung in das Konzept der Neuroplastizität; 2. Erfahrungsberichte älterer Jugendlicher, die die Überzeugung beschreiben, dass die Eigenschaften von Menschen angesichts der Fähigkeit des Gehirns zur Veränderung formbar sind; 3. Weitere Vignetten älterer Jugendlicher, die Zeiten beschreiben, in denen sie „Wachstumsmentalitäten“ nutzten, um mit der Ablehnung von Gleichaltrigen, Hoffnungslosigkeit und gefürchteter Peinlichkeit umzugehen; 4. Ein Arbeitsblatt, das Strategien zur Anwendung dieser Prinzipien auf das Leben der Teilnehmer beschreibt; 5.
Eine Übung, bei der die Teilnehmer Notizen für jüngere Kinder schreiben und dabei neu gewonnene Informationen über die Formbarkeit persönlicher Merkmale nutzen, um ihnen bei der Bewältigung von Rückschlägen zu helfen
|
Dieses 30-minütige, selbst durchgeführte Computerprogramm lehrt Jugendliche, dass die Persönlichkeit aufgrund des ständigen Potenzials des menschlichen Gehirns für Veränderung und Wachstum (d. h. Neuroplastizität) formbar und nicht starr ist.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Steuerprogramm
Das Kontrollprogramm ist eine computergestützte unterstützende Therapiesitzung (ST), die Jugendliche dazu ermutigen soll, Gefühle zu erkennen und auszudrücken.
ST vermittelt keine spezifischen Fähigkeiten oder Überzeugungen und hat sich bei der Reduzierung von internalisierendem Stress bei Jugendlichen als weniger wirksam als kognitive Verhaltensinterventionen erwiesen.
Hier wurde ST zur Kontrolle unspezifischer Interventionselemente (z. B.
Absolvieren eines interaktiven Computerprogramms) und um Jugendliche zu ermutigen, ihre Gefühle mit anderen zu teilen.
ST umfasste die gleiche Anzahl an Lese-/Schreibaktivitäten wie das experimentelle Programm und dauerte genauso lange (30 Minuten).
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Dieses 30-minütige, selbstverwaltete Computerprogramm wurde entwickelt, um unspezifische Aspekte der Durchführung einer Reihe computergestützter Aktivitäten im Rahmen der vorliegenden Studie zu kontrollieren.
Es sollte auch eine „unterstützende Therapie“ nachahmen, die Jugendliche in üblichen Pflegeeinrichtungen erhalten könnten, und betont, wie wichtig es ist, seine Gefühle mit nahestehenden Menschen zu teilen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Depressionsinventars (CDI) bei Kindern vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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das Children's Depression Inventory, ein 27-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der kognitive, affektive und Verhaltenssymptome einer Depression misst.
Die Punkte werden mit 0 bis 2 bewertet, die Punkte liegen zwischen 0 und 44; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Der CDI ist zuverlässig und gültig.
Es kann Jugendliche mit mehr oder weniger schweren depressiven Symptomen sowie Jugendliche mit einem Risiko für Depressionen von nicht depressiven Jugendlichen unterscheiden.
Für die Zwecke dieser Studie wurden Fragen zu Selbstmord und Selbstverletzung entfernt.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Änderung des Depressionsinventars bei Kindern – Eltern (CDI-P) vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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das Children's Depression Inventory, ein 27-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der kognitive, affektive und Verhaltenssymptome einer Depression misst.
Die Punkte werden mit 0 bis 2 bewertet, die Punkte liegen zwischen 0 und 44; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Der CDI und das übergeordnete Analogon (CDI-P) sind zuverlässig und gültig.
Es kann Jugendliche mit mehr oder weniger schweren depressiven Symptomen sowie Jugendliche mit einem Risiko für Depressionen von nicht depressiven Jugendlichen unterscheiden.
Für die Zwecke dieser Studie wurden Fragen zu Selbstmord und Selbstverletzung entfernt.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Änderung des Screenings auf angstbedingte Störungen bei Kindern – Kind (SCARED-C) vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Angstsymptome wurden zu Studienbeginn und zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt mithilfe des Screen for Child Anxiety and Related Disorders – Child and Parent-Versionen (SCARED-C/SCARED-P) beurteilt.
SCARED-C und SCARED-P sind Kinder- und Elternversionen desselben 41-Punkte-Fragebogens zur Messung der pädiatrischen Angst.
Beide unterscheiden zwischen klinisch ängstlichen und nicht ängstlichen psychiatrisch erkrankten Jugendlichen.
Jugendliche/Eltern antworten auf Items mithilfe einer 3-Punkte-Likert-Skala, die beschreibt, inwieweit Aussagen über sie wahr sind; Die Werte liegen zwischen 0 und 82.
Interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität des SCARED sind stark (Hale, Raaijmakers, Muris & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002).
In dieser Studie wurden die SCARED-C/P-Gesamtscores verwendet und durch Summieren aller 41 Items abgeleitet, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Angst widerspiegeln.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Änderung des Screenings auf angstbedingte Störungen bei Kindern – Elternteil (SCARED-P) vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Angstsymptome wurden zu Studienbeginn und zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt mithilfe des Screen for Child Anxiety and Related Disorders – Child and Parent-Versionen (SCARED-C/SCARED-P) beurteilt.
SCARED-C und SCARED-P sind Kinder- und Elternversionen desselben 41-Punkte-Fragebogens zur Messung der pädiatrischen Angst.
Beide unterscheiden zwischen klinisch ängstlichen und nicht ängstlichen psychiatrisch erkrankten Jugendlichen.
Jugendliche/Eltern antworten auf Items mithilfe einer 3-Punkte-Likert-Skala, die beschreibt, inwieweit Aussagen über sie wahr sind; Die Werte liegen zwischen 0 und 82.
Interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität des SCARED sind stark.
In dieser Studie wurden die SCARED-C/P-Gesamtscores verwendet und durch Summieren aller 41 Items abgeleitet, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Angst widerspiegeln.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäre Kontrollskala für Kinder (PCSC)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Der PCSC ist eine 24-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, primäre Kontrolle auszuüben: objektive Ereignisse oder Bedingungen durch persönliche Anstrengung zu beeinflussen oder zu verändern.
Die Teilnehmer bewerteten die Zustimmung zu Aussagen über ihre Fähigkeit, primäre Kontrolle auszuüben, wobei die Hälfte der Items in eine positive Richtung formuliert war (z. B. „Ich kann bei Prüfungen gut abschneiden, wenn ich fleißig lerne“).
und die Hälfte in eine negative Richtung (z. B. „Ich kann andere Kinder nicht dazu bringen, mich zu mögen, egal wie sehr ich es versuche.“).
Die Antworten reichen von „sehr wahr“ bis „sehr falsch“ auf einer vierstufigen Likert-Skala.
Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte ein höheres (adaptiveres) Maß an wahrgenommener Primärkontrolle anzeigen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Sekundäre Kontrollskala für Kinder (SCSC)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Der SCSC ist eine 20-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, sekundäre Kontrolle auszuüben: die persönlichen psychologischen Auswirkungen objektiver Bedingungen auf sich selbst zu beeinflussen, indem man sich an diese Bedingungen anpasst.
Der Inhalt des Elements spiegelt Reaktionsmuster wider, die mit verschiedenen Arten der sekundären Kontrolle verbunden sind, wie z. B. dem Finden eines Silberstreifs („Ich kann normalerweise etwas Gutes finden, das mir gefällt, selbst in einer schlechten Situation.“)
und die Wahrnehmung anzupassen („Wenn etwas Schlimmes passiert, kann ich einen Weg finden, darüber nachzudenken, der mir ein besseres Gefühl gibt.“).
Die Befragten bewerten die Zustimmung zu jedem Punkt auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „sehr falsch“ bis „sehr wahr“.
Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte einem höheren (adaptiveren) Grad der wahrgenommenen sekundären Kontrolle entsprechen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Erholungskurve der elektrodermalen Aktivität (EDA).
Zeitfenster: Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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Die EDA wurde kontinuierlich während der Laborbasislinie (5 Minuten vor der Auslösung des sozialen Stresses), der Auslösung des sozialen Stresses und der Erholungsphase (5 Minuten nach der Auslösung des sozialen Stresses) unter Verwendung der Biopac MP150-Hardware mit einer Abtastrate von 1000 Messwerten pro Sekunde und einem 0,5 e1 Hz-Bandpassfilter.
Die EDA wurde mit einem Biopac GSR100C-Verstärker und zwei isotonischen EDA-Gelelektroden gemessen, die auf dem Daumenballen und dem Hypothenar der nichtdominanten Hand des Kindes angebracht waren.
EDA-Daten wurden mit der AcqKnowledge 4.1-Software erfasst und analysiert.
Vom Erstautor geschulte wissenschaftliche Mitarbeiter identifizierten und entfernten manuell Artefakte.
Für jeden Teilnehmer wurden Durchschnittswerte (ausgedrückt in Mikro-Siemens) für EDA während der Baseline-, Sprachvorbereitungs-, Sprach- und Erholungsphasen berechnet.
Es wurden Steigungen der EDA-Änderung während der Wiederherstellung berechnet, ausgedrückt in Mikrosiemens pro Sekunde.
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Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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Erholungskurve der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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HRV wurde bewertet; insbesondere die zeitbasierte quadratische mittlere sukzessive Differenz von Normal-zu-Normal-Intervallen (N-zu-N) (rMSSD).
RMSSD entspricht der mittleren Verschiebung der zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen verstrichenen Zeit in Millisekunden.
Es spiegelt parasympathisch vermittelte, kurzfristige Veränderungen der HRV wider.
Ein schnellerer Anstieg des rMSSD nach dem Stressor (während der 5-minütigen Erholungsphase nach dem Stressor) deutete auf einen adaptiveren Erholungsverlauf nach Stress hin.
Hier wurde rMSSD mithilfe der automatisierten Zeitreihen-HRV-Analysefunktion von Acqknowledge berechnet.
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Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Die depressiven Symptome der Eltern wurden zu Studienbeginn bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 9 Monaten mithilfe des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) gemessen.
Der BDI ist eines der am weitesten verbreiteten und ausgewerteten Selbstberichtsmaße für depressive Symptome bei Erwachsenen.
Für jedes der 21 Items wählen die Befragten zwischen vier alternativen Antworten, die den zunehmenden Schweregrad der Symptome widerspiegeln (0 = kein Symptom vorhanden bis 3 = schweres Symptom vorhanden).
In dieser Studie wurde die Gesamtpunktzahl verwendet, mit einem möglichen Punktebereich von 0 bis 63 an jedem Bewertungspunkt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Die Angstsymptome der Eltern wurden zu Beginn bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 9 Monaten mithilfe des Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993) gemessen, einem weit verbreiteten Selbstbericht zur Messung der Angst bei Erwachsenen Verwendung in klinischen, gemeinschaftlichen und Forschungsumgebungen.
Die Befragten geben an, inwieweit sie in der vergangenen Woche von jedem der 21 Symptome gestört wurden.
Für jedes Item gibt es vier mögliche Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“; Leicht; Mäßig und Schwer.
Da die 21 Punkte des BAI (jeweils mit 0 bis 3 bewertet, insgesamt mögliche Werte von 0 bis 63 – höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin) die emotionalen, physiologischen und kognitiven Symptome von Angst, nicht jedoch von Depressionen beschreiben, können Ängste unterschieden werden von Depressionen bei Erwachsenen.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Kurze Familienbewertungsmaßnahme
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Beim BFAM handelt es sich um einen 14-Punkte-Fragebogen zum Elternbericht, der die Wahrnehmung der Familienfunktionen während der letzten zwei Wochen bewertet.
Dieses Instrument wurde geschaffen, um eine operative Definition und Mittel zur Messung der sieben Konstrukte im Prozessmodell der Familienfunktion bereitzustellen; Es enthält zwei Elemente, die sich auf jedes Konstrukt beziehen.
Items wie „Wir nehmen uns die Zeit, einander zuzuhören“ und „Wenn etwas nicht gut läuft, dauert es zu lange, es zu klären“ werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Die Items werden summiert, um einen Gesamtscore zu erstellen (Bereich: 0–70), wobei höhere Scores auf eine größere familiäre Dysfunktion hinweisen.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung nach 3, 6 und 9 Monaten
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Beim Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme wirklich zu) anzugeben, inwieweit sie drei Aussagen befürworten: „Sie haben eine bestimmte Persönlichkeit, und das ist etwas, womit Sie nicht viel anfangen können.“ um"; „Deine Persönlichkeit ist etwas an dir, das du nicht sehr ändern kannst“; und „Entweder du hast eine gute Persönlichkeit oder nicht, und du kannst wirklich sehr wenig dagegen tun.“
Numerische Scores werden summiert, um einen einzigen, gesamten impliziten Theorie-der-Persönlichkeits-Score zu ergeben (Score-Bereich = 0–18); Höhere Werte deuten auf eine stärkere Entitätstheorie der Persönlichkeit hin, und niedrigere Werte deuten auf stärkere inkrementelle Persönlichkeitstheorien hin.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung nach 3, 6 und 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5F31MH108280-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der IPD-Sharing-Plan steht im Einklang mit den NIH-Richtlinien für den Austausch von Daten auf Teilnehmerebene am Ende des Stipendienzeitraums.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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